Меню Рубрики

Кетанов начало действия препарата

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
кеторолака трометамин 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 10 блистеров.

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
кеторолака трометамин 30 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия эдетат; этанол; натрия гидроксид; вода для инъекций

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 или 10 шт.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС .

После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

После приема внутрь Кетанов ® хорошо всасывается в ЖКТ — Cmax в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Cmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80–100%.

Абсорбция при в/м введении — полная и быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата Cmax составляет 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23– 5,77 мкг/мл, Tmax — соответственно 15–73 и 30–60 мин.

Время достижения равновесной концентрации ( CSS ) при парентеральном и пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении в дозе 15 мг — 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг — 0,39–0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 и 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% — почками, 6% — через кишечник.

T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч — после в/м введения 30 мг и 2,4–9 ч после приема внутрь 10 мг). T1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при в/м введении в дозе 30 мг 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч — у пожилых пациентов), приеме внутрь в дозе 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при в/м введении в дозе 30 мг — 0,015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг — 0,016 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях).

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС , «аспириновая астма», бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия);

печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);

геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВС , высокий риск развития или рецидива кровотечения ( в т.ч. после операций), нарушение кроветворения;

беременность, роды и период лактации;

детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены);

обезболивание перед и во время хирургических операций (из-за высокого риска кровотечения);

лечение хронических болей.

С осторожностью — бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Частота развития побочных явлений определяется следующим образом: часто — более 3%; менее часто — 1–3%; редко — менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения ( в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС , препаратами кальция, ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами ( в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Таблетки. Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Раствор для инъекций. В/м (глубоко), в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Разовые дозы при однократном в/м введении:

— пациентам до 65 лет — 10–30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома;

— пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг.

Дозы при многократном в/м введении:

— пациентам до 65 лет — 10–30 мг, затем — по 10–30 мг каждые 4–6 ч;

— пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 4–6 ч.

Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг.

При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кетанов ® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.

Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова ® развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Кетанов: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketanov

Действующее вещество: кеторолак (ketorolac)

Производитель: SC Terapia S.A. (Румыния), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия), Ranbaxy (Индия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Кетанов – препарат с болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Кетанов выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутримышечного введения: бледно-желтого цвета или бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной пачке либо по 5, 10 ампул в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – гравировка «KVT» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 10 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, эдетат динатрия, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), очищенный тальк, диоксид титана, очищенная вода.

Кетанов оказывает выраженное обезболивающее действие, а также обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим эффектом.

Механизм воздействия кеторолака связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 (циклооксигеназы) преимущественно в периферических тканях, благодаря чему происходит торможение биосинтеза ПГ (простагландинов), которые представляет собой модуляторы болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак является рацемической смесью [-]S- и [+]R-энантиомеров, обезболивающий эффект обусловлен [-]S формой.

Кетанов не угнетает дыхания, не влияет на опиоидные рецепторы, не оказывает анксиолитического и седативного действия, не вызывает лекарственной зависимости.

По силе обезболивающего эффекта он значительно превосходит прочие нестероидные противовоспалительные препараты (сопоставим с морфином).

Начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 и 1 час после внутримышечного введения и перорального приема соответственно. Время достижения максимального эффекта – 1–2 часа.

После перорального приема таблеток Кетанов кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Через 40 минут после приема натощак 10 мг вещества достигается Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови, его величина составляет 0,7–1,1 мкг/мл. Богатая жирами пища понижает Cmax кеторолака в крови, а также удлиняет время ее достижения на 1 час. С белками плазмы крови связывается 99% дозы, при гипоальбуминемии число свободного вещества в крови возрастает. Биологическая доступность находится в диапазоне от 80% до 100%.

При внутримышечном введении укола Кетанова абсорбция кеторолака быстрая и полная. Cmax после применения 30 мг препарата составляет 1,74–3,1 мкг/мл, время ее достижения – 15–73 минуты, Cmax после применения 60 мг препарата составляет 3,23– 5,77 мкг/мл, время ее достижения – 30–60 минут.

Читайте также:  Совместимость кетанов с ибупрофеном

Время достижения CSS (равновесной концентрации) независимо от способа введения Кетанова составляет 24 часа при применении 4 раза в день. CSS составляет: внутримышечное введение 15 мг и 30 мг – 0,65–1,13 мкг/мл и 1,29–2,47 мкг/мл соответственно; пероральное применение 10 мг – 0,39–0,79 мкг/мл.

Vd (объем распределения) – от 0,15 до 0,33 л/кг. При почечной недостаточности значение Vd вещества может возрастать на 100%, а его R-энантиомера – на 20%.

Кеторолак проникает в грудное молоко. После перорального приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) Cmax в грудном молоке составляет 7,3 и 7,9 нг/л соответственно, время ее достижения – 2 часа.

Больше половины введенной дозы кеторолака метаболизируется в печени, вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Главные метаболиты – глюкурониды (выводятся через почки) и р-гидроксикеторолак. Выведение происходит почками и кишечником (91% и 6% соответственно).

При нормальной почечной функции средний T1/2 (период полувыведения) составляет 5,3 часа (после внутримышечного введения 30 мг – от 3,5 до 9,2 часа; после перорального приема 10 мг – от 2,4 до 9 часов). У пожилых пациентов T1/2 удлиняется, у больных молодого возраста – укорачивается. На фоне нарушений функции почек при плазменной концентрации креатинина в крови 19–50 мг/л значение T1/2 находится в диапазоне 10,3–10,8 часа, у пациентов с более выраженной почечной недостаточностью показатель составляет больше 13,6 часа. Функция печени на значение T1/2 не влияет.

При внутримышечном введении 30 мг кеторолака общий клиренс составляет 0,023 л/кг/ч (у пожилых пациентов значение снижается до 0,019 л/кг/ч), при приеме внутрь 10 мг – 0,025 л/кг/ч. У пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л этот показатель составляет 0,015 л/кг/ч (при внутримышечном введении 30 мг) или 0,016 л/кг/ч (при пероральном приеме 10 мг).

В ходе гемодиализа кеторолак не выводится.

Согласно инструкции, Кетанов назначают при болевом синдроме сильной и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. при онкологических заболеваниях, в послеоперационный период).

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении), гипокоагуляция (включая гемофилию), пептические язвы;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность (при креатинине плазмы выше 50 мг/л);
  • Нарушение кроветворения, геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый или подтвержденный), одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, высокий риск рецидива или возникновения кровотечения (в т.ч. после проведения операций);
  • Дегидратация;
  • Ангионевротический отек;
  • Гиповолемия (вне зависимости от причины, ее вызвавшей);
  • «Аспириновая астма»;
  • Обезболивание перед и во время проведения хирургических операций (высокий риск развития кровотечений);
  • Хронические боли;
  • Бронхоспазм;
  • Возраст до 16 лет (эффективность и безопасность применения Кетанова для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Беременность, роды и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Кетанов следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Холецистит;
  • Холестаз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Функциональные нарушения почек (при креатинине плазмы ниже 50 мг/л);
  • Активный гепатит;
  • Системная красная волчанка;
  • Сепсис;
  • Полипы слизистой оболочки носоглотки и носа;
  • Возраст старше 65 лет.

Таблетки Кетанов принимают внутрь.

Разовая доза при однократном приеме составляет 10 мг (1 таблетка). При необходимости препарат в такой же дозе можно принимать до 4 раз в день (максимально – 40 мг в день).

Уколы Кетанова раствором для инъекции делают глубоко внутримышечно. Препарат следует вводить в минимально эффективных дозах, которые врач подбирает индивидуально в зависимости от интенсивности боли и реакции на терапию. В случае необходимости возможно одновременное применение с уменьшенными дозами опиоидных анальгетиков.

При однократном внутримышечном введении разовые дозы Кетанова составляют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг (определяется тяжестью болевого синдрома);
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 10-15 мг.

При многократном внутримышечном введении обычно применяют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг, затем каждые 4-6 часов по 10-30 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – каждые 4-6 часов по 10-15 мг.

Максимальные суточные дозы Кетанова при внутримышечном введении составляют:

  • Больные до 65 лет – 90 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 60 мг.

Такие же суммарные суточные дозы не следует превышать при переходе с парентерального введения Кетанова на прием препарата внутрь (в день перехода допустим прием 30 мг Кетанова внутрь).

Продолжительность применения Кетанова в любой лекарственной форме не должна превышать 5 дней.

Во время применения Кетанова могут развиваться следующие побочные действия, проявляющиеся с различной частотой: (больше 3% – часто; 1-3% – менее часто; меньше 1% – редко):

  • Центральная нервная система: часто – головная боль, сонливость, головокружение; редко – асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, судороги, ригидность мышц спины и/или шеи), депрессия, гиперактивность (беспокойство, переменчивость настроения), галлюцинации, психоз;
  • Пищеварительная система: часто (в особенности у больных старше 65 лет с указаниями в анамнезе на эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, стоматит, запор, чувство переполнения желудка, рвота; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (возможно с кровотечением и/или перфорацией: абдоминальные боли, спазмы или жжение в области эпигастрии, мелена, тошнота, рвота по типу «кофейной гущи», изжога), холестатическая желтуха, гепатомегалия, гепатит, острый панкреатит;
  • Дыхательная система: редко – ринит, диспноэ или бронхоспазм, отек гортани (затруднение дыхания, одышка);
  • Мочевыделительная система: редко – острая почечная недостаточность, боли в области поясницы с или без азотемии и/или гематурии, гемолитический уремический синдром (пурпура, почечная недостаточность, гемолитическая анемия, тромбоцитопения), нефрит, частое мочеиспускание, увеличение или уменьшение объема мочи, отеки почечного генеза;
  • Сердечно-сосудистая система: менее часто – увеличение артериального давления; редко – обморок, отек легких;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха, нарушения зрения (включая нечеткость зрительного восприятия);
  • Система гемостаза: редко – ректальное, послеоперационное, носовое кровотечение;
  • Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь); редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка, сопровождающаяся ознобом или без него, покраснение, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин);
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (кожная сыпь, изменение цвета кожи лица, крапивница, кожный зуд, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, одышка, тяжесть в грудной клетке) или анафилаксия;
  • Местные реакции: менее часто – боль или жжение в месте введения раствора;
  • Прочие: часто – отеки ступней, голеней, лодыжек, пальцев, лица, увеличение массы тела; менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Основные симптомы: метаболический ацидоз, нарушение почечной функции, абдоминальные боли, рвота, тошнота, возникновение эрозивного гастрита или пептических язв желудка.

Терапия: назначается промывание желудка, применение активированного угля или других адсорбентов, показано симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно-важных функций организма. С помощью диализа выводится в незначительной степени.

Влияние Кетанова на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов.

При необходимости возможно одновременное применение с наркотическими анальгетиками.

Гиповолемия увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны почек.

Применение Кетанова для премедикации, проведения поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерстве не рекомендуется.

Не следует дольше 5 дней применять Кетанов одновременно с парацетамолом. При нарушениях свертывания крови Кетанов назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов (особенно важно в постоперационном периоде при необходимости проведения тщательного контроля гемостаза).

Во время терапии рекомендуется избегать выполнения потенциально опасных видов работ (управление автотранспортом, работа с механизмами), требующих высокого внимания и быстрых реакций, что связано с высокой вероятностью развития нарушений центральной нервной системы (головокружение, сонливость, головная боль).

Кетанов во время беременности, родов и в период лактации не назначается.

Терапия Кетановом пациентам младше 16 лет противопоказана.

  • почечная недостаточность (креатинин плазмы от 50 мг/л): терапия противопоказана;
  • нарушение функции почек (креатинин плазмы до 50 мг/л): Кетанов должен применяться под врачебным контролем.
  • печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • активный гепатит: Кетанов должен применяться под врачебным контролем.

Терапия Кетановом у пациентов старше 65 лет должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении Кетанова с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Парацетамол: увеличение нефротоксичности;
  • Глюкокортикостероиды, препараты кальция, этанол, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикотропин: образование язв желудочно-кишечного тракта и возникновение желудочно-кишечных кровотечений;
  • Пробенецид: уменьшение плазменного клиренса и объема распределения кеторолака, повышение его концентрации в плазме крови и периода полувыведения;
  • Метотрексат: увеличение нефро- и гепатотоксичности (возможно одновременное применение только с низкими дозами метотрексата и под контролем его концентрации в плазме крови);
  • Литий, метотрексат: уменьшение их клиренса и усиление токсичности;
  • Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: увеличение гипогликемического действия (необходима коррекция дозы);
  • Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефотетан, пентоксифиллин: повышение риска развития кровотечения;
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение клиренса кеторолака и повышение его концентрации в плазме крови;
  • Опиоидные анальгетики: усиление их действия (возможно существенное снижение применяемых доз);
  • Диуретические и гипотензивные лекарственные средства: снижение их эффектов;
  • Нифедипин, верапамил: повышение их концентрации в плазме крови;
  • Вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
  • Нефротоксические лекарственные средства (включая лекарственные средства с содержанием золота): повышение риска развития нефротоксичности.

Из-за выпадения осадка раствор Кетанова нельзя смешивать в одном шприце с сульфатом морфина, гидроксизином и прометазином.

Кетанов фармацевтически несовместим с препаратами лития и раствором трамадола, совместим с раствором «Плазмалит», физиологическим раствором, раствором Рингера и Рингера-лактата, 5% раствором декстрозы, а также с инфузионными растворами, с содержанием аминофиллина, гепарина натриевой соли, гидрохлорида лидокаина, гидрохлорида допамина, инсулина человека короткого действия.

Аналогами Кетанова являются: Долак, Кеторол, Кеторолак, Кетофрил, Кетолак, Кетокам, Кетонал, Кеталгин.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Согласно отзывам, Кетанов быстро и длительно купирует болевой синдром, включая сильно выраженный. К числу недостатков относят большой список противопоказаний и невозможность проводить терапию дольше 5 дней. Стоимость препарата оценивается как невысокая.

Примерная цена на Кетанов составляет: таблетки (20 или 100 шт. по 10 мг) – 45–69 или 217–255 руб., раствор для внутримышечного введения (10 ампул по 1 мл по 30 мг/мл) – 86–109 руб.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время Кетанов выпускается в двух следующих лекарственных формах:
1. Таблетки для приема внутрь.
2. Раствор для внутримышечных инъекций.

Таблетки Кетанов могут быть двух разновидностей – в обычной или в пленочной оболочке. Однако данные разновидности с точки зрения клинического эффекта совершенно одинаковы, поэтому для врачей и пациентов это различие несущественно.

Для обозначения в обиходной речи таблетки Кетанов не называют каким-либо особенным, отличительным образом. А раствор для внутримышечного введения в обиходной речи обычно называют «уколы Кетанов» или «Кетанов в ампулах».

Кетанов в форме мази или свечей не выпускается. В формах для наружного применения (гели, мази) выпускаются другие препараты, содержащие, как и Кетанов, кеторолак в качестве активного вещества, такие как, например, гели Кетонал и Кеторол.

В состав раствора и таблеток Кетанов в качестве активного вещества входит кеторолак в различных дозировках. Так, в одной таблетке содержится 10 мг кеторолака, а в растворе – по 30 мг на 1 мл.

В таблетки Кетанов в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

  • Кукурузный крахмал;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Диоксид кремния;
  • Стеарат магния;
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • Макрогол 400;
  • Очищенный тальк;
  • Вода очищенная.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 20 и 100 штук в пачке.

В состав раствора для внутримышечных инъекций Кетанов в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

  • Хлорид натрия (поваренная соль);
  • Эдетат динатрия;
  • Этиловый спирт;
  • Гидроксид натрия;
  • Вода для инъекций.

Раствор выпускается в ампулах объемом 1 мл по 5 или 10 штук в пачке.

Кетанов относится к нестероидным противовоспалительным средствам, поэтому оказывает три следующих терапевтических эффекта:
1. Обезболивающий;
2. Противовоспалительный;
3. Жаропонижающий.

Однако у Кетанова имеется очень выраженное и мощное обезболивающее действие, весьма умеренное противовоспалительное и незначительное жаропонижающее. Болеутоляющее действие буквально «затмевает» остальные эффекты, и поэтому препарат используется в качестве ненаркотического, очень сильного обезболивающего средства. По сравнению с другими препаратами группы НПВС, анальгетический эффект Кетанова сильнее в десятки или даже сотни раз, например:

  • По сравнению с Аспирином обезболивающее действие Кетанов сильнее в 350 раз;
  • По сравнению с Индометацином – в 5 раз;
  • По сравнению с Бутадионом – в 435 раз;
  • По сравнению с Налгезином – в 50 раз.

Среди имеющихся на фармацевтическом рынке обезболивающих препаратов ненаркотического ряда и не влияющих на центральную нервную систему, Кетанов является самым мощным. Благодаря мощному периферическому действию, Кетанов является идеальным обезболивающим препаратом для купирования сильной и умеренной боли, особенно спровоцированной травмами и операциями.

Терапевтический эффект Кетанова обусловлен способностью активного вещества блокировать работу фермента циклооксигеназы, который осуществляет синтез простагландинов – веществ, провоцирующих развитие воспаления, повышение температуры и ощущение боли. То есть, под действием Кетанова прекращается выработка веществ, провоцирующих ощущение боли, что купирует болевой синдром любого происхождения и локализации.

Кетанов эффективен при сильных болях и имеет преимущества перед наркотическими анальгетиками, поскольку не вызывает, в отличие от опиатов, (Морфин, Омнопон и др.) следующих побочных эффектов:

  • Не угнетает дыхание;
  • Не вызывает угнетения центральной нервной системы;
  • Не оказывает выраженного седативного эффекта;
  • Не провоцирует тошноту и рвоту;
  • Не вызывает задержку мочи;
  • Не ослабляет перистальтику кишечника;
  • Не изменяет частоту сердечных сокращений;
  • Не изменяет артериального давления.

Однако Кетанов уменьшает свертываемость крови, поэтому препарат следует применять осторожно при наличии высокого риска кровотечения, например, у людей, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Основным и общим показанием к применению, как таблеток, так и уколов Кетанов является купирование болей различного происхождения и локализации. Показания к использованию таблеток и уколов совершенно одинаковы, а выбор лекарственной формы осуществляется, исходя из личного удобства.

Поскольку болевой синдром распространен очень широко и сопровождает множество состояний и заболеваний, то подобная официальная широкая трактовка показаний к применению, как купирование болей различного происхождения, не совсем понятна и может вызывать множество вопросов. Поэтому для лучшей ориентации, при каких состояниях нужно и можно использовать препарат, более подробно показания к применению таблеток и уколов Кетанов можно перечислить следующим образом:
1. Купирование болей после оперативных вмешательств (общехирургических, гинекологических, ортопедических, урологических, стоматологических и на ЛОР-органах).
2. Купирование болей, возникших после травматических повреждений мышц, костей и мягких тканей (например, при растяжениях, вывихах, переломах, ушибах и т.д.).
3. Кратковременное обезболивание при следующих состояниях:

  • Боль после отмены наркотических анальгетиков;
  • Зубная боль при любых стоматологических заболеваниях (например, пульпит, кариес, пародонтит и т.д.);
  • Боль при проведении стоматологических манипуляций;
  • Желчная или почечная колика (в сочетании со спазмолитическими препаратами);
  • Боль после родов и эпизиотомии (разреза промежности);
  • Отит;
  • Фибромиалгия (боли в мышцах);
  • Боли при остеоартрите или остеоартрозе;
  • Боли при злокачественных опухолях;
  • Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва);
  • Корешковый синдром;
  • Остеохондроз.
Читайте также:  Лекарство кетанов в ампулах инструкция

Следует помнить, что Кетанов нельзя использовать для купирования резких и острых болей в животе, поскольку это может замаскировать симптомы заболевания, требующего срочного оперативного вмешательства.

Кроме того, необходимо помнить, что Кетанов только купирует боль, то есть, устраняет тягостный симптом, но не лечит заболевание и не устраняет причину, спровоцировавшую болевой синдром. Поэтому Кетанов всегда нужно использовать в сочетании с другими препаратами, действие которых направлено на устранение причины болей.

Рассмотрим правила применения таблеток и инъекций Кетанов по-отдельности, поскольку в использовании данных лекарственных форм имеются определенные нюансы, которые следует знать. Однако принципиально отличающихся показаний к применению таблеток и уколов нет, поэтому выбор лекарственной формы Кетанова в каждом конкретном случае осуществляется на основании личного удобства, предпочтений и необходимой скорости эффекта.

Уколы и таблетки Кетанов можно использовать для регулярного приема в течение нескольких дней или по необходимости. Если выбирается вариант регулярного приема, то таблетки или уколы ставятся через каждые 5 – 6 часов вне зависимости от того, имеется ли на текущий момент болевой синдром. При использовании варианта приема препарата по необходимости, выпивают таблетку или делают очередной укол только тогда, когда появляется боль. Однако при использовании Кетанова в режиме и «по необходимости», и «по графику» длительность курса лечения не должна превышать 5 дней для взрослых и 2 дней для детей.

Таблетки следует принимать внутрь, поглатывая целиком, не раскусывая и не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды (не менее 100 мл). Лучше принимать таблетки после еды, поскольку в этом случае снижается их негативное воздействие на слизистую оболочку органов пищеварительного тракта. Однако если таблетка принимается после жирной и обильной пищи, то терапевтический эффект наступит несколько позднее, к чему следует быть морально готовым. Если человек желает максимально быстро купировать боль, то таблетки следует принимать перед едой.

Кетанов можно принимать по необходимости, то есть, тогда, когда появляется боль. Также можно принимать препарат по графику, вне зависимости от того, имеется ли боль на момент очередного приема. При приеме Кетанова по необходимости, каждый раз, когда появляется боль, следует выпивать одну таблетку. А при приеме препарата по графику следует принимать по 1 таблетке 3 – 4 раза в сутки через равные промежутки времени (6 – 8 часов). В случаях, если боли очень сильные, допускается прием Кетанова в увеличенной дозировке по 2 таблетки по 3 – 4 раза в сутки.

Суммарная суточная дозировка Кетанова при приеме, как по графику, так и по необходимости, составляет 8 таблеток. Если человек заменяет инъекции таблетками, то в день перехода с одной лекарственной формы на другую нельзя принимать более 30 мг Кетанова (3 таблетки). Людям, которые весят менее 50 мг, страдают почечной недостаточностью или старше 65 лет, должны принимать Кетанов в половинных дозировках, то есть, по половине таблетки за один раз, а не по целой.

Длительность непрерывного применения таблеток должна быть не более 5 – 7 дней, поскольку в противном случае существенно увеличивается риск развития тяжелых и выраженных побочных эффектов.

В ампулах находится готовый для применения раствор Кетанов, который вводится внутримышечно глубоко. Для производства инъекции следует выбирать такие части тела, на которых мышцы подходят к коже наиболее близко, а слой подкожной жировой клетчатки минимален (например, наружная поверхность бедра, верхняя треть плеча, живот у стройных людей и т.д.).

Не рекомендуется вводить раствор Кетанов в ягодичные мышцы, поскольку на этом участке тела довольно плотная и развитая подкожная жировая клетчатка. В связи с этим игла шприца не всегда проникает в мышцу, вследствие чего раствор вводится в жировую клетчатку, откуда он медленно и плохо всасывается в кровь. После такой инъекции, когда раствор попадает в подкожную жировую клетчатку, а не в мышцу, на ягодице может образовываться болезненное, длительно сохраняющееся уплотнение, ухудшающее качество жизни пациента. Кроме того, если раствор попал в жировую прослойку, то его действие будет гораздо слабее, чем при правильном внутримышечном введении.

Выбрав место для инъекции, необходимо протереть этот участок ватным тампоном, смоченным в антисептике (спирт, Хлоргексидин и т.д.). Затем вскрыть ампулу и упаковку со шприцом, насадить иглу на иглодержатель и набрать необходимое количество раствора. Поскольку в ампуле содержится 1 мл раствора, то для точной дозировки рекомендуется использовать маленький шприц на 0,5 – 1 мл, но присоединять к нему длинную иглу для внутримышечного введения. После набора раствора из ампулы шприц приводят в вертикальное положение иглой вверх. Затем пальцем постукивают по стенке шприца в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха собрались на поверхности раствора. После этого для удаления воздушных пузырьков нажимают на поршень шприца и выпускают небольшую каплю или струю раствора в воздух.

Только после такой подготовки шприц с раствором считается готовым для производства внутримышечной инъекции. Для производства инъекции в обработанный антисептиком участок иглу вводят перпендикулярно к коже, глубоко в ткани (до самой насадки, при помощи которой игла удерживается на шприце), после чего медленно надавливая на поршень, выпускают лекарство в мышцы. После опорожнения шприца иглу аккуратно вынимают из тканей, а область инъекции вновь протирают антисептиком.

Внутримышечные инъекции можно производить самостоятельно в домашних условиях, если человек достаточно хорошо владеет описанной техникой, и может сохранять ясность мыслей и контроль над ситуацией.

Дозировка Кетанова в уколах подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности боли и реакции человека на препарат. Причем следует применять препарат в минимально эффективных дозировках.

Раствор можно вводить «по необходимости» или «по графику» (как и принимать таблетки). Причем при использовании любого режима введения Кетанова его дозировки одинаковые, зависящие от возраста:

  • Человек младше 65 лет – первое и последующие введения по 10 – 30 мг (0,3 – 1 мл раствора);
  • Человек старше 65 лет или страдающий почечной недостаточностью – вводить по 10 – 15 мг (0,3 – 0,5 мл раствора).

Максимально допустимая суточная дозировка Кетанова для людей младше 65 лет составляет 90 мг (3 мл раствора), а для пациентов старше 65 лет или страдающих заболеваниями почек – 60 мг (2 мл раствора). При использовании режима применения препарата «по необходимости» раствор вводят, как только появляются боли. А при применении режима «по графику» раствор Кетанова в указанных дозировках следует вводить через каждые 4 – 6 часов, вне зависимости от того, имеется ли ощущение боли на момент производства очередного укола.

Непрерывный курс внутримышечных инъекций Кетанова не должен превышать 5 дней, поскольку более длительное применение препарата может спровоцировать тяжелые побочные эффекты.

Когда необходимость в быстром обезболивающем эффекте отпадает, инъекции Кетанов можно заменить таблетками. В день перехода с уколов на таблетки суммарная суточная дозировка препарата не должна превышать 90 мг для людей младше 65 лет и 60 мг для тех, кто старше 65 лет или страдает почечной недостаточностью. Причем в день перехода нельзя принимать более 3 таблеток Кетанова.

Нельзя применять Кетанов для купирования болей в животе, поскольку это может привести к сглаживанию клинической картины острого заболевания, при котором необходима срочная хирургическая операция.

Эффект уменьшения свертываемости крови прекращается через 1 – 2 суток после приема или введения последней дозировки Кетанова. Это следует иметь ввиду при выполнении плановых хирургических вмешательств и обследований. Чтобы избежать кровоточивости при операции и искажений результатов анализов, необходимо отменять Кетанов за 3 суток до запланированной манипуляции.

При одновременном применении с парацетамолом Кетанов нельзя использовать более 5 дней у взрослых и 2 дней у детей.

Если человек страдает нарушениями свертываемости крови или перенес хирургическую операцию, то в течение всего периода использования Кетанова следует тщательно контролировать количество тромбоцитов в крови. В таких случаях рекомендуется применять препарат в минимальных дозировках.

При сильных болях Кетанов можно применять в сочетании с наркотическими анальгетиками.

Если на фоне применения Кетанов появляются симптомы поражения печени, сыпь на коже и увеличенное количество эозинофилов в крови, то следует немедленно отменить препарат.

Кетанов не следует применять с другими препаратами группы НПВС (Аспирин, Парацетамол, Ибупрофен и т.д.), соединениями кальция (кальция глицерофосфат, кальция глюконат, Кальций-Д3 Никомед и т.д.), этиловым спиртом и глюкокортикостероидами (Бетаметазон, Гидрокортизон, Преднизолон, Дексаметазон и т.д.), поскольку такие комбинации способны спровоцировать мгновенное образование язв ЖКТ и массивные внутренние кровотечения.

Кетанов с Парацетамолом токсичен для почек, а с Метотрексатом – для печени. Применять комбинацию Кетанов + Парацетамол категорически нельзя, а Кетанов + Метотрексат только при условии снижения дозировки последнего минимум в 2 раза.

Пробенецид увеличивает длительность эффекта Кетанова. Сочетанное использование Кетанов с антикоагулянтами (Варфарин, Тромбостоп и т.д.), гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, вальпроатом натрия, Цефоперазоном, Цефотетаном и Пентоксифиллином увеличивает риск кровотечений.

Кетанов в сочетании с ингибиторами АПФ (Каптоприл, Эналаприл, Лизиноприл и др.) увеличивает риск развития нарушений функции почек.

Антациды не изменяют всасывания Кетанова, поэтому их можно принимать совместно, а не разносить во времени.

Кетанов усиливает эффект инсулина и других препаратов для снижения уровня сахара в крови, поэтому необходимо уменьшать их дозировку. Однако Кетанов уменьшает эффект Фуросемида.

Раствор для внутримышечного введения нельзя смешивать в одном шприце с морфином, Прометазином, Гидроксизином, Трамадолом и препаратами лития. Однако раствор Кетанов совместим и может смешиваться со следующими препаратами:

  • Физиологический раствор;
  • 5% раствор декстрозы;
  • Раствор Рингера;
  • Раствор Плазмалит;
  • Раствор Аминофиллина, Лидокаина, Допамина, Инсулина и Гепарина.

При зубной боли Кетанов рекомендуется принимать в форме таблеток вплоть до посещения врача-стоматолога, но не дольше 7 дней. Это означает, что не следует воспринимать Кетанов в качестве эффективного лекарства, которое поможет избавиться от проблемы. Кетанов только устранит боль, чтобы человек не терпел ее, дожидаясь даты визита к стоматологу.

Если стоматолог произвел какие-либо оперативные манипуляции в полости рта с больным зубом (например, удалил зуб или нервы и т.д.), то Кетанов рекомендуется принимать в течение 2 – 3 дней для купирования сильной боли.

Оптимальным вариантом приема Кетанов при зубной боли является режим «по графику», когда человек выпивает 1 таблетку через каждые 4 – 5 часов, не дожидаясь, пока болевой синдром вновь разовьется в полную силу после окончания действия прошлой дозы препарата. В течение суток от зубной боли можно принять максимум 4 таблетки.
Подробнее о зубной боли

Кетанов от головной боли принимать можно, однако этот препарат поможет не во всех случаях. Ведь причин головной боли насчитывается более 100, и при некоторых из них Кетанов эффективен, а при других – совершенно бесполезен. Поэтому, если имеется Кетанов, то его можно принять с целью купирования головной боли. Но если в течение 40 минут препарат не подействовал, следует искать другое лекарство, а не принимать еще одну таблетку Кетанова.

Для купирования головной боли достаточно принять 1 таблетку Кетанова. Если головная боль длительная, то можно принимать по 1 таблетке через каждые 4 – 5 часов в течение максимум 5 дней. Вообще же, если головная боль возвращается в течение 2 – 3 дней, то следует обратиться к врачу, а не стараться купировать ее Кетановом, поскольку это может быть симптомом заболевания, которое необходимо адекватно лечить.
Подробнее о головной боли

Кетанов при острой необходимости можно давать детям с двухлетнего возраста с целью купирования болевого синдрома различного происхождения и локализации, за исключением болей в животе. Нельзя применять Кетанов курсами, постоянно, его следует использовать только периодически, когда у ребенка сильная боль, которую он не может терпеть (например, зубная боль, боль после травмы и т.д.).

Однако прежде чем давать Кетанов ребенку, следует попробовать другие лекарственные препараты, поскольку данное средство слишком сильное и потенциально опасное для детей. Так, Кетанов способен провоцировать у детей развитие нефрита, депрессии, нарушения слуха и зрения, отек легкого и другие тяжелые осложнения. Поэтому к использованию Кетанов для детей следует прибегать только в случае крайней необходимости, когда более безопасные препараты (например, Нимесулид, Ибупрофен и др.) неэффективны.

Ребенку младше 14 лет следует давать Кетанов по 1 таблетке за раз, и максимум 2 в сутки. Длительность использования препарата у детей не должна превышать 2 дня, поскольку при более долгом приеме таблеток или введении инъекций существенно возрастает риск развития тяжелых побочных эффектов.

Дозировка инъекций Кетанова для детей 2 – 14 лет рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 мг на 1 кг веса. В данной начальной дозировке препарат вводится в первый раз. Повторное введение также возможно через каждые 6 часов, но в дозировке, составляющей половину от начальной.

Если ребенок старше 10, но младше 14 лет, но масса его тела более 50 кг, то ему можно вводить инъекции и давать таблетки Кетанов во взрослых дозировках.

Кетанов в любой форме противопоказан к применению при беременности и кормлении грудью. К его использованию в течение беременности можно прибегать только по жизненным показаниям со стороны матери. Если же Кетанов показан для кормящей матери, то на период его применения женщине следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Во время родов также нельзя применять Кетанов с целью обезболивания, поскольку препарат удлиняет течение родового акта и ослабляет сократительную активность матки, что может спровоцировать тяжелые осложнения, в том числе кровотечение.

Женщины, вынужденные применять Кетанов во время беременности, не должны сильно волноваться, поскольку в экспериментах на животных не было выявлено негативного воздействия препарата на плод. Однако у самок, получавших Кетанов, наблюдались поздние роды и перенашивание беременности.

Читайте также:  Кетанов инъекция как ставить

Имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению Кетанова. При наличии абсолютных препарат применять нельзя ни при каких обстоятельствах, а при относительных – Кетанов может использоваться с соблюдением осторожности и под контролем врачей.

Абсолютными противопоказаниями к применению таблеток и уколов Кетанов являются следующие состояния и заболевания:

  • Индивидуальная чувствительность к Кетанову или другим препаратам группы НПВС;
  • «Аспириновая астма» в настоящем или прошлом;
  • Бронхоспазм;
  • Ангионевротический отек;
  • Дегидратация (обезвоживание);
  • Гиповолемия (малый объем циркулирующей крови);
  • Период обострения эрозивных и язвенных поражений пищеварительного тракта;
  • Пептические язвы в стадии обострения;
  • Сниженная свертываемость крови (в том числе гемофилия);
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность с концентрацией креатинина в крови более 50 мг/л;
  • Геморрагический инсульт, в том числе подозреваемый;
  • Геморрагический диатез;
  • Высокий риск кровотечений;
  • Нарушение кроветворения;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст младше 16 лет;
  • Хронические боли.

Относительными противопоказаниями к применению таблеток и раствора Кетанов являются следующие состояния или заболевания:

  • Бронхиальная астма;
  • Холецистит;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Нарушение функций почек при концентрации креатинина в плазме крови менее 50 мг/л;
  • Холестаз;
  • Активный гепатит;
  • Сепсис;
  • Системная красная волчанка;
  • Полипы на слизистой оболочке носа и носоглотки.

На фармацевтическом рынке имеются аналоги и синонимы Кетанова, которые одинаковы для таблеток и раствора для инъекций. Синонимами являются препараты, так же, как и Кетанов, содержащие в качестве активного вещества кеторолак. Аналогами являются лекарственные препараты группы НПВС, содержащие другие активные вещества.

К синонимам Кетанов относят следующие лекарственные препараты:

  • Адолор таблетки;
  • Долак раствор и таблетки;
  • Доломин раствор;
  • Кеталгин раствор и таблетки;
  • Кеторол раствор, таблетки и гель;
  • Кетолак таблетки;
  • Кеторолак раствор и таблетки;
  • Кетофрил раствор и таблетки;
  • Кетокам таблетки.

Аналогами Кетанова являются следующие лекарственные препараты:

  • Артротек таблетки;
  • Асинак таблетки;
  • Аэртал таблетки;
  • Биоран раствор и таблетки;
  • Вольтарен раствор, таблетки и ректальные суппозитории;
  • Диклак раствор, ректальные суппозитории и таблетки;
  • Дикловит ректальные суппозитории;
  • Диклоген раствор и таблетки;
  • Диклонат П раствор, таблетки и ректальные свечи;
  • Диклоран раствор и таблетки;
  • Диклофенак раствор, таблетки и ректальные суппозитории;
  • Индометацин таблетки и ректальные суппозитории;
  • Метиндол ретард таблетки;
  • Наклофен таблетки, раствор и ректальные свечи;
  • Наклофен Дуо капсулы;
  • Нейродикловит капсулы;
  • Ортофен раствор и таблетки;
  • Ортофер раствор и таблетки;
  • Паноксен таблетки;
  • Раптен Дуо и Раптен Рапид таблетки;
  • Рантудил Форте и Рантудил Ретард капсулы;
  • Флотак капсулы.

Подавляющее большинство отзывов о Кетанове положительные – более 90%, поскольку препарат эффективно снимает даже очень сильную боль любой локализации. Однако в даже в положительных отзывах люди отмечают, что у препарата имеются недостатки, к которым относят сильную сонливость и довольно высокую опасность Кетанова.

Отрицательные отзывы о Кетанове обусловлены только тяжело переносимыми побочными эффектами, которые вынуждали людей прекращать прием препарата.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество : кеторолака трометамол -10,00 мг.

крахмал кукурузный — 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк очищенный — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АВ15

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.

После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте — максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80-100%). Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 нг/мл и 7,9 г/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л)

T1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг-0,016 л/кг/ч.

Не выводится при гемодиализе.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)

  • Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
  • Заболевание печени (обострение);
  • Заболевания щитовидной железы;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт);
  • Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия;
  • Выраженная миопатия, миастения;
  • Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет);
  • Одновременное применение с пробенецидом;
  • Одновременное применение с пентоксифиллином;
  • Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
  • Одновременное применение с солями лития;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

Препарат не применяют:

для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

— для лечения хронических болей.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема
циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.

Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов. нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск маточного кровотечения.

Кеторолак проникает в материнское молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений.

Применение препарата Кетанов® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (>1:10), часто (>1:100 и 1:1000 и 1:10000 и Симптомы : абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение : промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме).

Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к приводит к существенному увеличению риска побочных реакций, в том числе образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами противопоказано.

Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность. с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность.

Одновременное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови) и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на всасывание препарата.

Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим пересчет дозы). Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При применении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению плазменной концентрации и периода полувыведения кеторолака. Одновременное применение с пробенецидом противопоказано.

Одновременное применение солей лития и некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. приводит к нарушению выведения и повышению плазменной концентрации солей лития.
Одновременное применение с солями лития противопоказано.
При одновременном применении циклоспорина, такролимуса с кеторолаком (как и с другими НПВП) рекомендуется соблюдать осторожность в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Сообщалось о случаях образования гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших одновременно зидовудин и ибупрофен.

Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и зидовудина. Кеторолак не влияет на связь дигоксина сбелками крови.

Согласно данным исследований на животных, при одновременном применении НПВП с антибиотиками хинолонового ряда возрастает риск появления судорог.

В течение 8-12 суток после применения мифепристона не рекомендуется применять НПВП. так как возможно уменьшение эффекта мифепристона.

Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации и поддерживающей анестезии.
При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеках. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к таким нарушениям как декомпенсация сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

По данным клинических исследований, использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений. Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении срока лечения и повышении пероральной дозы более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии рекомендовано применять антацидные средства, мизопростол, а также препараты, снижающие желудочную секрецию (блокаторы Нг-рецепторов гистамина, ингибиторы протонной помпы).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки или в блистер ОРА-А1-PVC/A1. 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

С.К. Терапия С.А., 400632, ул Фабричи

124, Клуж-Напока. уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Romania.

C.K. Терапия C.A.. 400632, ул Фабричи
124, Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Romania.

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Индастриал Эреа №3, А. В. Роуд, Девас —

455 001, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial
Area No3, A. B. Road, Dewas — 455 001,
India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129223, г. Москва, пр. Мира, д. 199, строение 537/2.

источник