Меню Рубрики

Омепразол капс 20мг 28 тева

Торговое наименование: Омепразол-Тева

Международное непатентованное наименование (МНН): омепразол

Состав
Дозировка 10 мг

В 1 капсуле содержится:
активное вещество омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7 )-32-36-%.

Описание
Дозировка 10 мг.
Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «10».
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «20».
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «40».
Содержимое капсул — микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Код АТХ: A02BC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тормозит активность Н + /К + -АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности — 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) — около 90%.
Метаболизм и выведение. (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T1/2) — 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью
    Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Способ применения и дозы
    Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
    Взрослые
    При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите

    По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
    При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
    По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
    При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
    По 10-20 мг в сутки.
    При синдроме Золлингера-Эллисона
    Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
    Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
    По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
    У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
    У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
    У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. Побочное действие
    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
    Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
    Со стороны иммунной системы: очень редко — сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
    Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто — извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко — изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей «печеночных» ферментов (обратимого характера); очень редко- гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко -миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко — гипонатриемия; очень редко- гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»), гинекомастия. Передозировка
    Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
    Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
    При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
    Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
    Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
    При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
    При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
    При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено. Особые указания
    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
    Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
    У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печеночных» ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
    Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
    При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
    Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
    Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
    Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
    Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
    Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
    По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
    По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
    Читайте также:  Омепразол когда пить до еды

    источник

    Омепразол-Тева: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Omeprazol-Teva

    Действующее вещество: омепразол (omeprazolum)

    Производитель: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)

    Актуализация описания и фото: 23.10.2018

    Омепразол-Тева – ингибитор протонного насоса, препарат, понижающий секрецию желез желудка.

    Лекарственная форма препарата Омепразол-Тева – капсулы кишечнорастворимые: непрозрачные, твердые желатиновые, имеют белый цвет и гравировку «О» на крышечке капсулы; в дозировке 10 мг – размер №3, с гравировкой на корпусе «10»; в дозировке 20 мг – размер №2, с гравировкой на корпусе «20»; в дозировке 40 мг – размер №0, с гравировкой на корпусе «40» (по 6, 7 или 10 капсул в блистере, в картонной упаковке 5 блистеров по 6 капсул либо 2 или 4 блистера по 7 капсул, либо 3 блистера по 10 капсул; по 14, 28 или 30 капсул во флаконе полиэтиленовом, в картонной упаковке 1 флакон).

    • активное вещество: омепразол – 10/20/40 мг;
    • вспомогательные компоненты: крупка сахарная (сахароза, патока крахмальная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, лаурилсульфат натрия, повидон К-30, додекагидрат фосфата натрия, гидроксид натрия, гипромеллоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк;
    • капсула: диоксид титана, желатин, вода;
    • чернила для гравировки: шеллак, этанол, изопропанол, пропиленгликоль, бутанол, аммиак водный, гидроксид калия, краситель (оксид железа черный), вода (изопропанол, этанол и бутанол в процессе нанесения гравировки испаряются).

    Действие препарата Омепразол-Тева объясняется угнетением водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/K+-аденозинтрифосфатазы) в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию секреции соляной кислоты на последней стадии. Данное влияние является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции вне зависимости от происхождения стимулирующего фактора.

    Ежедневный прием Омепразола-Тева обеспечивает эффективное и достаточно быстрое ингибирование соляной кислоты как дневной, так и ночной. На протяжении 4 суток достигается максимальный терапевтический эффект препарата. При язвенном поражении двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает кислотность желудка на уровне pH ˃ 3 на протяжении 17 часов.

    Прием омепразола в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori, быстро купирует симптомы заболевания, помогая достичь стойкой ремиссии, приводит к высокой степени заживления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск кровотечений из ЖКТ.

    При приеме Омепразола-Тева нет необходимости в проведении длительного противоязвенного лечения.

    Всасывание омепразола происходит в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация (Cmax) достигается спустя 0,5–3,5 часа. Биодоступность омепразола составляет 30–40%, у пациентов с печеночной недостаточностью – 100%. Связывание с белками плазмы крови – примерно 90%.

    Метаболизируется омепразол преимущественно в печени посредством ферментной системы CYP2C19, при этом образуются 6 фармакологически неактивных метаболитов. Омепразол – ингибитор изофермента CYP2C19.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет 30–60 минут, при печеночной недостаточности – 3 ч. Клиренс – 300–600 мл/мин. Выводится омепразол в основном (70–80%) почками, оставшаяся часть (20–30%) – через кишечник в виде метаболитов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    У пожилых пациентов возрастает биодоступность омепразола, и снижается его выведение.

    • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч. для предотвращения рецидивов);
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит (в т. ч. для предотвращения рецидивов);
    • эрозивно-язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с употреблением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
    • эрозивно-язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (совместно с антибактериальными препаратами);
    • синдром Золлингера – Эллисона;
    • патологии желудка, ассоциированные с повышенной желудочной кислотностью.
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (у детей старше 2 лет);
    • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori, совместно с антибактериальными препаратами (у детей старше 4 лет).
    • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
    • совместный прием с препаратами зверобоя, атазанавиром, эрлотинибом, позаконазолом, у пациентов с печеночной недостаточностью – с кларитромицином;
    • возраст младше 2 лет и масса тела менее 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, изжоги, отрыжки кислым, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
    • возраст младше 4 лет (при лечении язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori).

    Омепразол-Тева принимают внутрь, капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, перед приемом пищи или во время еды.

    • обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит: по 20 мг/сут на протяжении 4–8 недель, если необходимо возможно увеличение дозы препарата до 40 мг/сут;
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (поддерживающая терапия): 10–20 мг/сут на протяжении 6–12 месяцев, в тяжелых случаях возможна пожизненная терапия;
    • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (в том числе с целью профилактики рецидивов): 10–20 мг/сут;
    • синдром Золлингера – Эллисона: рекомендованная начальная доза – 60 мг/сут за 1 прием; если необходимо, возможно увеличение дозы до 80–120 мг (в таком случае доза делится на 2 приема).

    При эрозивно-язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, рекомендованы следующие комбинации:

    • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
    • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
    • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
    • двухкомпонентная схема (дозу следует разделить на части): Омепразол-Тева 40–80 мг + амоксициллин 1500 мг – принимать ежедневно на протяжении 2 недель;
    • двухкомпонентная схема: Омепразол-Тева 40 мг (1 раз в сутки) + кларитромицин 500 мг (3 раза в сутки), длительность лечения – 2 недели.
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для детей в возрасте старше 2 лет и с массой тела ˃ 20 кг): по 20 мг/сут; если необходимо, возможно увеличение дозы до 40 мг/сут, длительность лечения – 4–8 недель;
    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 15–30 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 31–40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела ˃ 40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

    В случаях, когда пациент затрудняется проглотить целую капсулу, разрешается проглотить ее содержимое, вскрыв ее или рассосав. Также можно размешать содержимое капсулы в небольшом количестве слегка подкисленной жидкости (сока или йогурта). Полученную смесь рекомендуется употребить в течение 30 минут.

    • ЖКТ: боль в животе, диарея, нарушение вкуса, микроскопический колит, изменение цвета языка (потемнение), появление доброкачественных кист слюнных желез (при совместном приеме с кларитромицином), сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит;
    • печень и желчевыводящие пути: изменения показателей активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, энцефалопатия (в основном у больных с нарушениями функции печени);
    • кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
    • скелетно-мышечная и соединительная ткань: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, миалгия, артралгия, мышечная слабость;
    • система кроветворения: анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения;
    • почки и мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия;
    • прочие расстройства, а также местные нарушения: периферические отеки, гипонатриемия, гинекомастия, гипомагниемия.

    При передозировке Омепразола-Тева возможны следующие симптомы: сонливость, нарушение зрения, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сухость во рту, аритмия, тошнота.

    Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

    Прием омепразола может затруднить постановку диагноза при злокачественных процессах в верхних отделах ЖКТ, в связи с чем перед началом терапии следует убедиться в отсутствии данных заболеваний. Вследствие понижения кислотности желудочного сока в ЖКТ увеличивается число бактерий, что может повышать риск желудочно-кишечных инфекций.

    За 5 суток до проведения обследования на наличие нейроэндокринных опухолей, проводящегося путем исследования концентрации CgA, рекомендовано прервать прием омепразола, так как он может исказить результаты данного исследования.

    При лечении эрозий и язв, ассоциированных с приемом НПВП, следует рассмотреть возможность прекращения приема НПВП или снижения их дозы с целью повышения эффективности противоязвенной терапии.

    Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, следует учесть наличие в составе препарата Омепразол-Тева натрия.

    При длительном поддерживающем лечении омепразолом следует рассмотреть соотношение польза/риск, так как имеются данные о возрастании угрозы переломов (особенно у пожилых пациентов и при наличии факторов риска). При опасности появления остеопороза рекомендовано адекватное потребление витамина D и кальция. Также при длительности терапии ингибиторами протонного насоса свыше 12 месяцев отмечались эпизоды возникновения выраженной гипомагниемии, в связи с чем в данных случаях, а также при совместном приеме омепразола с препаратами, понижающими содержание магния в плазме крови, следует проводить регулярный мониторинг содержания магния.

    При применении препарата Омепразол-Тева существует риск развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе со сложными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Имеющиеся данные показывают, что омепразол не оказывает нежелательных эффектов на течение беременности, а также состояние плода и новорожденного.

    Согласно инструкции, Омепразол-Тева выделяется с грудным молоком, однако при применении в рекомендованных дозах нежелательное воздействие на ребенка маловероятно.

    При выраженном нарушении функции печени в период приема препарата Омепразол-Тева необходим контроль показателей печеночных ферментов. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

    У пациентов преклонного возраста коррекция дозы Омепразола-Тева не требуется.

    Противопоказан совместный прием омепразола и препаратов зверобоя, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола.

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия между омепразолом и следующими препаратами и веществами: амоксициллин, метронидазол, кофеин, пропранолол, теофиллин, метопролол, лидокаин, хинидин, фенацетин, эстрадиол, будесонид, диклофенак, напроксен, пироксикам, антацидные препараты, этанол.

    Омепразол взаимодействует со следующими препаратами:

    • кетоконазол, итраконазол: снижает их абсорбцию;
    • дигоксин: повышает его абсорбцию;
    • витамин B12: при длительном совместном приеме снижает его всасываемость;
    • варфарин, диазепам, фенитоин, имипрамин, кломипрамин, циталопрам, гексобарбитал, дисульфирам: замедляет их выведение, в связи с чем может потребоваться коррекция доз данных лекарственных средств;
    • метотрексат: омепразол способен в некоторых случаях незначительно повышать его концентрацию в плазме крови. При необходимости приема высоких доз метотрексата необходимо временно прекратить прием омепразола.

    Кларитромицин и эритромицин повышают концентрацию омепразола в плазме крови.

    Аналогами Омепразола-Тева являются: Гастрозол, Желкизол, Лосек, Лосек МАПС, Омал, Омез, Омез Инста, Омизак, Омитокс, Ортанол, Плеом-20, Промез, Ультоп, Улкозол, Хелицид, Цисагаст.

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

    Отзывы об Омепразоле-Тева в основном положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата в борьбе с проблемами ЖКТ, такими как язвенная болезнь желудка, рефлюксная болезнь. Особо подчеркивается, что он быстро снижает кислотность желудочного сока. Среди плюсов отмечают и сравнительно невысокую стоимость лекарственного средства. Отрицательные отзывы редки и обращают внимание на большое количество вспомогательных веществ, а также побочные действия, хотя упоминается, что после отмены препарата нежелательные эффекты исчезают за короткий промежуток времени.

    Ориентировочная цена на Омепразол-Тева в аптеках составляет 95 руб. за упаковку, содержащую 28 капсул 20 мг.

    источник

    • Дозировка: 20 мг
    • Фасовка: N28
    • Форма выпуска: капс. кишечнорастворимые Действующее вещество: —>
    • Упаковка: блистер
    • Производитель: Тева
    • Завод-производитель: Teva (Испания)
    • Действующее вещество: Омепразол
    • Дозировка: 20 мг
    • Фасовка: N28
    • Форма выпуска: капс. кишечнорастворимые Действующее вещество: —>
    • Упаковка: блистер
    • Производитель: Тева
    • Завод-производитель: Teva(Испания)
    • Действующее вещество: Омепразол
    • Активное вещество: омепразол 20 мг;
    • Вспомогательные вещества: сахарная крупка 96 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 4.2 мг, натрия лаурилсульфат 5.98 мг, повидон 9.5 мг, калия олеат 1.287 мг, олеиновая кислота 0.214 мг, гипромеллоза 6 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40.91 мг, триэтилацетат 4.69 мг, титана диоксид (Е171) 1.5 мг, тальк 0.19 мг.
    • Состав целлюлозной капсулы: каррагинан 0.185 мг, калия хлорид 0.265 мг, титана диоксид (Е 171) 3.6 мг, гипромеллоза 52.05 мг, вода 3 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0.468 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) 0.096 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0.336 мг.
    • Состав чернил: шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0.05-0.1 %, титана диоксид (Е 171) 32-36 %.
    Читайте также:  Омепразол для профилактики гастрита как принимать

    Капсулы кишечнорастворимые твердые, непрозрачные, целлюлозные, №2, с оранжевым корпусом и голубой крышечкой; белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «20»; содержимое капсул — микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

    Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

    При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

    Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

    Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

    Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

    В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

    В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

    Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

    Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

    При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

    При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

    При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

    При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

    При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

    При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

    Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

    При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

    Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

    При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

    При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

    Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    источник

    вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.

    Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.

    Тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.

    При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.

    Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

    Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), достигается через 0,5-3,5 ч.

    Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности — 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым а альфа1-гликопротеин) — около 90%.

    Метаболизм и выведение. (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.

    Период полувыведения (T1/2) — 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.

    Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

    Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.

    Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.

    У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печеночных» ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.

    Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

    При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

    Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

    Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

    Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.

    Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

    Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

    Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    •язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;

    •гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;

    •эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

    •эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

    •синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией

    При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.

    При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.

    Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.

    Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.

    При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.

    При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.

    При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов.

    источник

    Ингибиторы протонного насоса

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

    Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+ — аденозинтрифосфат (АТФ-фазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же — «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

    Читайте также:  От отрыжки помог омепразол

    Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

    Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

    Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

    Абсорбция — высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TCmax — 0.5-3.5 часа.

    Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

    T1/2 — 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается

    Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2-4 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС — в течение 4-8 недель.

    Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.

    Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.

    При синдроме Золлингера — Элиссона — обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.

    Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки)
    или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

    При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

    Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия, головная боль.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.

    Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

    Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

    В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

    Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

    Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Во время беременности возможно только по жизненным показаниям.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

    Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

    Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

    Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

    Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (доза не должна превышать 20 мг/сут). Для больных из Азии вероятна необходимость корректировки дозы, особенно при длительном противорецидивном лечении. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы. Необходимо учитывать, что в непрерывной противорецидивной терапии омепразолом нуждаются следующие группы пациентов: с выраженными и частыми симптомами и/или эндоскопически доказанной III-IV стадией гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) по Savary — Miller, при наличии осложнений (пищевод Барретта, стриктура или язва), длительном приеме препаратов, способствующих возникновению ГЭРБ, сохранении симптомов после заживления, большой продолжительности симптоматики до начала терапии, очень низких показателях базального давления в области нижнего пищеводного сфинктера. При эзофагите II стадии (по Savary — Miller) поддерживающая терапия рекомендуется после двух рецидивов. Эффективность перманентной терапии при ГЭРБ повышает комбинированное лечение прокинетическими препаратами. В случае проведения поддерживающей терапии у пациентов с ГЭРБ, ассоциированной с Н. pylori, для предупреждения развития атрофии слизистой оболочки целесообразна эрадикация возбудителя.

    Приготовленный инфузионный раствор может быть использован не позднее 12 ч (при растворении на физиологическом растворе) или 6 ч (растворитель — декстроза).

    источник

    Действующее вещество: омепразол 20,00 мг;

    Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.

    Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

    Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

    При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

    Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.

    Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать. Взрослые При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно. При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов) По 10-20 мг в сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг. При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печеночных» ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева. Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии. Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

    источник