Меню Рубрики

Омепразол штада при беременности

Омепразол ШТАДА: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omeprazole Stada

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: Скопинский фармацевтический завод (Россия), Хемофарм, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Омепразол ШТАДА – препарат, способствующий понижению секреции желез желудка.

Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: твердые желатиновые, размер №1, оранжевые, в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремоватым оттенком или белого цвета (в картонной пачке 1–3, 5, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул и инструкция по применению Омепразола ШТАДА).

  • активное вещество: омепразол – 20 мг (пеллеты омепразола – 235,29 мг);
  • вспомогательные компоненты: карбонат кальция – 8 мг, гипромеллоза – 20,59 мг, сополимер (1 : 1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 58,82 мг, гидроксид натрия – 0,35 мг, тальк – 0,14 мг, цетиловый спирт – 1,76 мг, повидон – 0,61 мг, полисорбат 80 – 0,71 мг, пропиленгликоль – 1,91 мг, диэтилфталат – 5,88 мг, диоксид титана – 0,42 мг, маннитол – 40 мг, сахароза – 64,31 мг, гидрофосфат натрия – 2,99 мг, лаурилсульфат натрия – 0,8 мг, лактоза – 8 мг;
  • оболочка капсулы: желатин, диоксид титана, желтый краситель «Солнечный закат».

Омепразол является производным бензимидазола, специфическим ингибитором протонного насоса (фермента Н+/К+-АТФазы). Для вещества характерен высокоселективный механизм подавления секреции в желудке соляной кислоты.

Омепразол относится к слабым основаниям. Концентрируется и преобразуется в активную форму в очень кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где вещество ингибирует протонный насос, благодаря чему блокируется заключительный этап синтеза соляной кислоты. Воздействие омепразола является дозозависимым, при этом обеспечивается эффективное подавление как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты вне зависимости от этиологии стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект омепразола после перорального приема развивается на протяжении первого часа, максимум отмечается через 2 часа, действие сохраняется 24 часа. При приеме препарата 1 раз в день обеспечивается эффективное и быстрое угнетение суточной (дневной и ночной) секреции соляной кислоты. Максимальный эффект от терапии отмечается через 4 дня приема. Секреторная активность экзокринных желез желудка после отмены омепразола через 3–5 дней полностью восстанавливается.

Омепразол в дозе 20 мг у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки приводит к устойчивому снижению внутрижелудочной кислотности не меньше чем на 80% (согласно показателям 24-часовой рН-метрии). При этом отмечается уменьшение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70%. При ежедневном приеме омепразол способствует поддержанию значения внутрижелудочного рН ≥ 3 в среднем на протяжении 17 часов в день.

При ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) в результате терапии отмечается уменьшение влияния соляной кислоты на пищевод.

При лечении омепразолом тахифилаксия не наблюдается. Через 3–4 дня после отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается без синдрома рикошета.

В отношении Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори) омепразол обладает бактерицидным эффектом. Эрадикация бактерии на фоне приема препарата в сочетании со средствами с антибактериальным действием сопровождается следующими эффектами: быстрое купирование симптомов, высокая степень заживления дефектов слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, длительная ремиссия язвенной болезни, уменьшение вероятности развития осложнений (в виде желудочно-кишечных кровотечений). При этом отсутствует необходимость в постоянной поддерживающей терапии.

Благодаря снижению секреции соляной кислоты в плазме крови происходит увеличение концентрации хромогранина А. Это может иметь значение при обследовании пациентов с целью выявления нейроэндокринных опухолей.

Омепразол всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро; максимальная плазменная концентрация в крови в среднем достигается за 2 часа. Всасывание происходит в тонкой кишке на протяжении 3–6 часов. После однократного приема биологическая доступность составляет примерно 40%, после 3–5 дней приема 1 раз в день она возрастает до 60%. Прием пищи на этот показатель влияния не оказывает. Существует корреляция между ингибированием секреции соляной кислоты и AUC (площадью под кривой «концентрация – время»).

Омепразол связывается с белками плазмы крови на уровне приблизительно 95%. Объем распределения составляет 0,34 л/кг.

Метаболизм омепразола происходит в печени в полном объеме при участии изоферментов CYP2C19 (в большей степени) и CYP3А4, в результате происходит образование шести метаболитов, которые фармакологической активностью не обладают; основным метаболитом является гидроксиомепразол.

Из-за наличия высокой степени сродства вещества к изоферменту CYP2C19 может отмечаться конкурентное взаимодействие с прочими лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие указанный изофермент. Также выраженность антисекреторного эффекта в зависимости от полиморфизма гена CYP2C19 может иметь разную вариабельность.

Выводится омепразол в форме метаболитов: до 80% – почками, 20–30% – через кишечник с желчью. Т1/2 (период полувыведения) – от 30 до 90 минут.

У пациентов от 65 лет наблюдается незначительное уменьшение метаболизма омепразола.

Выведение вещества при хронической почечной недостаточности снижается пропорционально понижению клиренса креатинина.

При хронических заболеваниях печени ее функция нарушается, и метаболизм омепразола уменьшается, биологическая доступность возрастает до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а Т1/2 удлиняется до 180 минут. Тенденция к кумуляции омепразола при приеме 1 раз в день не обнаружена.

В случае применения омепразола у детей в возрасте старше 1 года с соблюдением рекомендуемых доз плазменная концентрация в крови аналогична таковой у взрослых.

  • эрадикация Хеликобактер пилори у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (терапия и профилактика);
  • симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-ассоциированные) (терапия и профилактика);
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • диспепсия, развитие которой связано с повышенной кислотностью.
  • от 2 лет и с массой тела больше 20 кг: рефлюкс-эзофагит, симптоматическая терапия изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ;
  • от 4 лет: эрадикация Хеликобактер пилори у детей с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
  • дефицит изомальтазы/сахаразы, лактазы; непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав Омепразола ШТАДА входит лактоза и сахароза);
  • сочетанная терапия со следующими лекарственными средствами: нелфинавир, атазанавир, позаконазол, эрлотиниб, метотрексат в высоких дозах;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также замещенных бензимидазолов.

Относительные (капсулы Омепразол ШТАДА назначают под врачебным контролем):

  • печеночная недостаточность;
  • сочетанная терапия со следующими лекарственными средствами: клопидогрел, саквинавир, такролимус, дигоксин, а также препараты, которые при длительном применении могут стать причиной возникновения гипомагниемии;
  • длительное применение омепразола (от 1 года) в высоких дозах, в особенности у пожилых больных и пациентов с остеопорозом (связано с риском переломов бедра, позвоночника, костей запястья).

Омепразол ШТАДА принимают внутрь, желательно натощак (до завтрака), возможно применение с пищей. Капсулу нужно проглатывать целиком (не разжевывая капсулу и ее содержимое), запивая 100 мл воды.

Пациентам, имеющим затруднения с глотанием, допустимо принимать Омепразол ШТАДА одним из следующих способов:

  • содержимое капсул проглатывают после ее вскрытия либо рассасывания;
  • содержимое капсулы смешивают со слабокислой жидкостью (йогуртом, соком, но не с газированной водой или молоком). Полученную суспензию нужно принять в течение 30 минут, после приема рекомендуется налить жидкость в этот же стакан наполовину его объема, взболтать и выпить (чтобы быть уверенным в приеме полной дозы).

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 14 дней. Если полное заживление не наступило, лечение продлевают на такой же период. При маловосприимчивости к терапии суточную дозу увеличивают в 2 раза. Обычно заживление язвы достигается за 4 недели.

При невозможности проведения эрадикации Helicobacter pylori или Helicobacter pylori-негативным больным для профилактики рецидива Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 28 дней. При необходимости разовую дозу увеличивают в два раза.

При обострении язвенной болезни желудка Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 28 дней. Если полное заживление не наступило, лечение продлевают на такой же период. При маловосприимчивости к терапии суточную дозу увеличивают в 2 раза, а длительность приема – до 8 недель.

Для профилактики рецидива Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 28 дней. При необходимости разовую дозу увеличивают в два раза.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с целью эрадикации Helicobacter pylori (комбинированная терапия)

Антибактериальные препараты для комбинированной терапии выбирают в соответствии с региональными и национальными рекомендациями в отношении бактериальной резистентности и продолжительности лечения.

Трехкомпонентная терапия (курсом 7 дней) может проводиться по одной из следующих схем:

  • 20 мг Омепразола ШТАДА + 500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина: 2 раза в день;
  • 20 мг Омепразола ШТАДА + 250 или 500 мг кларитромицина + 400 или 500 мг метронидазола или 500 мг тинидазола: 2 раза в день;
  • 40 мг Омепразола ШТАДА: 1 раз в день; 500 мг амоксициллина + 400 или 500 мг метронидазола или 500 мг тинидазола: 3 раза в день.

Двухкомпонентная терапия (курсом 14 дней) может проводиться по одной из следующих схем:

  • 20–40 мг Омепразола ШТАДА + 750 мг амоксициллина: 2 раза в день;
  • 40 мг Омепразола ШТАДА: 1 раз в день; 500 мг кларитромицина: 3 раза в день.

Если после окончания лечения по любой из указанных схем тест на Helicobacter pylori положительный, терапию можно повторить.

При обострении рефлюкс-эзофагита Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день. Заживление, как правило, происходит за 4 недели. Если полное заживление за этот период не произошло, препарат применяют повторно по такой же схеме.

При тяжелой форме рефлюкс-эзофагита Омепразол ШТАДА следует применять 1 раз в день по 2 капсулы на протяжении 8 недель.

В стадии ремиссии проводится поддерживающая терапия: препарат принимают длительно по 1 капсуле 1 раз в день. При необходимости дозу можно удвоить.

Для терапии симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день курсом 28 дней. Если за этот период симптомы не исчезли, рекомендуется провести дальнейшее обследование.

При наличии НПВП-ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий у пациентов с продолжающейся или прекращенной терапией НПВП Омепразол ШТАДА обычно назначается по 1 капсуле 1 раз в день курсом 28 дней. При недостаточной эффективности применение препарата может быть продлено на такой же период.

С профилактической целью Омепразол ШТАДА следует принимать по 1 капсуле 1 раз в день.

Для терапии диспепсии, связанной с повышенной кислотностью, Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день курсом 14–28 дней.

Режим дозирования Омепразола ШТАДА при синдроме Золлингера – Эллисона подбирается индивидуально, основываясь на исходном уровне желудочной секреции. Терапию обычно начинают с приема 3 капсул 1 раз в день, по показаниям доза может быть увеличена до 4–6 капсул, в таких случаях ее делят на 2 приема.

Длительность курса определяется индивидуально.

Детям от 2 лет и с весом больше 20 кг Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена в два раза.

  • изжога/отрыжка кислым при ГЭРБ: 14–28 дней; если за это время симптомы не проходят, назначается дополнительное обследование;
  • рефлюкс-эзофагит: 28–56 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (комбинированная терапия)

При выборе антибактериальных средств и длительности лечения (как правило, 7 дней, но в некоторых случаях курс продлевают до 14 дней) должны учитываться национальные/региональные рекомендации в отношении бактериальной резистентности.

Схема терапии препаратом у детей от 4 лет (2 раза в день курсом 7 дней):

  • вес 31–40 кг: 20 мг Омепразола ШТАДА + 750 мг амоксициллина + 7,5 мг/кг кларитромицина;
  • вес от 40 кг: 20 мг Омепразола ШТАДА + 1000 мг амоксициллина + 500 мг кларитромицина.

Суточная доза Омепразола ШТАДА при нарушении функции печени не должна превышать 20 мг, поскольку у таких пациентов биологическая доступность и Т1/2 омепразола увеличиваются.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу Заболевания органов ЖКТ в последнее время встречаются все чаще и чаще. Активный образ жизни человека не оставляет времени на спокойное потребление пищи.

Перекусы в заведениях быстрого питания вышли на уровень проблемы номер один. Кроме того, постоянные стрессы, прием антибиотиков, экология — все это довершают начатое неправильным питанием. В результате такого воздействия у человека начинают прогрессировать заболевания: органы просто не в состоянии выдержать столь коллосальных нагрузок.

Для лечения этих заболеваний врач может назначить какое-либо лекарство, например, Омепразол Штада. Что это за средство, а также о чем нужно помнить, принимая его?

В конце статьи вы сможете познакомиться с отзывами людей.

В инструкции предоставлена вся необходимая информация, а именно сведения о показаниях, возможных побочных реакций, противопоказаний, способа приема, нужной дозировки (она может корректироваться врачом), условий приема при беременности, форме выпуска. В статье же имеются более обширные данные, которые дополнены сведениями о ценовом диапазоне, а также аналогах. Все эти данные лучше всего внимательно изучить, чтобы в дальнейшем не столкнуться с отрицательными последствиями организма.

Омпрезол ШТАДА в несколько раз тормозит активность Н+-К+-АТФ-азы в клетках желудка, а также блокирует завершающую стадию секреции соляной кислоты. Это все в свою очередь приводит к снижению уровня базальной, а также стимулированной секреции. Вследствие снижения данного показателя происходит уменьшение отрицательного воздействия кислоты на пищевод у пациентов.

Кроме того, данный препарат оказывает бактерицидный эффект на микробы типа Helicobacter pylori. Эрадикация при одновременном приеме этого лекарства и иных антибиотиков позволяет в короткие сроки купировать симптоматику заболевания, достичь высокой степени заживления слизистой, а также стойкой ремиссии, а также уменьшения вероятности наступления кровотечения из органов ЖКТ.

Препарат достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Выводится он преимущественно через почки — до 80% препарата, с калом же организм покидает оставшиеся часть веществ.

Заболевание, при котором в желудке и (или) 12-перстной кишке человека образуются язвы

Данный лекарственный препарат принимается при целом ряде заболеваний, а именно:

  • Какая-либо форма язвы, которая находится на фазе обострения;
  • Рефлюкс-Эзофагит;
  • Какие-либо эрозивно-язвенные поражения желудка, которые связаны с приемом антибиотиков.

Кроме того, в единичных случаях этот препарат может быть назначен при гастрите или дуодените.

Внимание! Корректировать дозировку или же кратность приема данного лекарства в день может только врач. Пациентам заниматься подобным категорически запрещено! Связано это с тем, что они могут нанести своему организму непоправимый вред.

При приеме внутрь разовая дозировка не должна превышать 40 мг. Суточная дозировка колеблется от 20 до 80 мг. В день пациент может принимать лекарство 1-2 раза. Общая продолжительность лечения, как правило, длится до 8 недель. Данный курс лечения может быть повторен через 14 дней.

Самые эффективные лекарства при рвоте: боремся с мучительным ощущением! https://gastrocure.net/simptomy/chto-nuzhno-znat-o-rvote.html
Что помогает от боли в животе. Как предупредить болевой синдром смотрите в этой статье!
Как справиться с язвой желудка можно узнать здесь.

Читайте также:  Омепразол когда пить до еды

Капсулы 20 мг, 30 шт В состав лекарства входит пеллеты омепразола (на его долю приходится 235,29 мг), в пересчете на омепразол — 20 мг. Дополнительными элементами являются маннитол, сахароза, натрия лариулсульфат,

натрия гидрофосфат, метакриловая кислота, лактозы моногидрат, гипомеллоза, карбонат кальция, повидон, полисорбат-80, тальк, диоксид титана, желатин, пропиленгликоль, цетиловый спирт, диэтилфталат, метакриловая кислота.

Сама оболочка покрыта красителем цвета желтого, в состав входит титана диоксид и желатин.

Перед началом лечения нужно сообщить врачу обо всех препаратов, которые вы принимаете. Это касается даже разовых средств, например, валидола или анальгина.

  • При одновременном сочетании препарата атракурия безилатом пролонгируется эффект атракурия безилата;
  • При одновременном сочетании с висмута трикалия дицитратом может наблюдаться незначительное повышение абсорбции висмута;
  • При одновременном сочетании с диоксидом может наблюдаться незначительное повышение концентрации омепразола в крови человека;
  • При сочетании с дисульфирамом описан единичный случай нарушения сознания и кататонии, с кетоконазолом происходит уменьшение абсорбции кетоконазола,с индинавиром может наблюдаться уменьшение концентрации индивира в крови человека;
  • При продолжительном совместном приеме с кларитромицином происходит повышение концентрации двух этих веществ в крови у человека;
  • При одновременном сочетании с теофиллином может наблюдаться повышение концентрации теофиллина в крови человека.
  • Имеются подтвержденные данные о том, что при приеме с циклоспорином наблюдается повышение концентрации циклоспорина в крови человека;
  • При сочетании с эритромицином повышается концентрация омепразола в крови, при этом эффективность средства резко уменьшается;
  • При одновременном приеме омепразола и фенитоина происходит повышение концентрации последнего в крови.

Кроме того, имеются описанные случаи выведения метотрексата из организма человека, которые получили омепразол.

Побочные эффекты препарата обычно бывают незначительными и обратимыми

Иногда в результате приема организм пациента может дать ответную реакцию, которая заключается в проявлении таких симптомов, как:

  • Нередки случаи появления болевых ощущений в животе, запора, рвоты, тошноты, диареи, нарушение вкуса, стоматита, отсутствия аппетита, колита, гепатита, печеночной недостаточности;
  • Боль в голове, головокружение, вертиго, бессонница, парестезии, агрессивность, галлюцинации, спутанность сознания, энцефалопатия (у лиц, у которых имеются заболевания печени в тяжелой форме);
  • Хрупкость костей (нередки переломы костей, бедер и т.д), мышечная слабость, артралгия, миалгия;
  • Лейкопения, агрунулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Гинекомастия;
  • Протеинурия, гематурия, какие-либо инфекции мочевых путей;
  • Зуд, дерматит, аллопеция, фотосенсибилизация, экссудативная эритема, некролиз, синдром Стивена-Джонсона;
  • Нечеткость зрения, повышенная сонливость/отечность/потливость, гипонатриемия, гипокальциемия, гипомагниемия;
  • Аллергические реакции такие, как бронхоспазм, нефрит, лихорадка, анафилактический шок.

При передозировке могут отмечаться такие проявления, как боль в голове, тахикардия, диарея, апатия ко всему, спутанность сознания, депрессивное состояние, диарея, метеоризм.

Лечение должно носить симптоматический характер, если требуется, то нужно промыть желудок, а также провести лечение, опираясь на симптомы, которые имеются. Какого-либо специального антидота просто нет.

Данное средство не следует принимать, если у человека имеется:

  • Повышенная аллергия на омепрозол или на какие-либо иные вещества, входящие в состав лекарства;
  • Дефицит изомальтазы, лактазы, сахаразы;
  • Индивидуальная непереносимость фрукозы, мальабсорбции.

Данное средство может использоваться при беременности.

Омепразол может проникать в грудное молоко. При приеме в терапевтических дозировках не оказывает воздействие на здоровье грудного малыша. Лекарство также может применяться во время грудного кормления.

  • Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте https://gastrocure.net/kliniki.html
  • Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени https://gastrocure.net/bolezni/gepatit.html
  • Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта https://gastrocure.net/bolezni.html

Препарат Омепразол ШТАДА может применяться во время беременности

Лекарство нужно хранить в защищенном месте, при температуре от 20 до 25°С. Кроме того, нужно следить за тем, чтобы к этому препарату не имели доступ маленькие дети.

При соблюдении всех условий по хранению средство можно использовать не более 3-х лет. После того, как срок годности вышел, дальнейшее использование средства недопустимо.

На этот препарат цена складывается опираясь на индивидуальную наценку, затраты, понесенные на закупку товара/перевозку товара с одного региона в другой. Помимо этого, также важно учитывать, что в статье представлены средние цены, взятые по стране. Если вам необходимо более точные сведения, то вам нужно обратиться в ближайшую аптеку.

В России цена на это средство колеблется от 69 до 93 рублей.

В этой стране стоимость составляет 47, 56 гривен.

По-быстрому о лекарствах

У этого средства можно выделить такие аналоги, как Ультоп, Омез, Омепразол-Акрихин, Омепразол. Среди этих средств есть более дорогие препараты и дешевые. Все они оказывают схожее воздействие на организм человека.

Все препараты могут оказывать разное воздействие на человека. Именно поэтому заниматься подбором аналогичного средства может только врач,а не сам пациент.

Если вы имели опыт применения этого средства, то оставьте об этом свой отзыв. Он будет полезен не только для нас, но и наших читателей.

В интернете очень мало отзывов об этом средстве. Те, что имеются позволяют сделать вывод, что средство достаточно эффективное. Кроме того, его невысокая стоимость позволяет держать его в своей аптечке. Он также используется для лечения большого количества заболеваний.

Среди минусов пациенты отмечают большой список побочных проявлений, а также противопоказаний. Кроме того, его следует с повышенной осторожностью принимать при сочетании с иными препаратами.

источник

Автор: fabrica · Опубликовано 02.03.2019 · Обновлено 21.05.2019

Во время беременности часто обостряются хронические заболевания, это касается и проблем с желудком. Язва, изжога, боли в животе – последствия резкой перестройки организма и давления растущей матки на стенки желудка. Для устранения этих недугов врачи иногда прописывают лекарства, включая и Омепразол.

Омепразол относится к группе противоязвенных препаратов. Его действие заключается в отключении активности ферментов H+/K+– АТФ-фазы.

Активные компоненты хорошо проникают в кислую среду желудка, внедряются в специфические клетки и контролируют образование соляной кислоты. Таким образом нормализуется уровень рН желудка.

Препарат имеет высокую абсорбцию, его биодоступность около 40%. 80% выводится почками, 20% – через кишечник.

Омепразол выпускается преимущественно в виде:

  • капсул по 10, 20 и 40 мг;
  • флакона с порошком для инфузий по 40мг;
  • таблеток по 10, 20 и 40 мг.

Активное вещество – омепразол 10, 20, 40 мг.

  1. Для капсул – сахароза, маннитол, кальция карбонат, лаурилсульфат натрия, лактоза, динатрия гидроортофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия гидроксид, метакриловая кислота (L30D), пропиленгликоль, спирт цетиловый, полисорбат-80, повидон (S-630), титана диоксид (E 171). Капсула состоит из титана диоксида (E 171), пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата (Е 218), желатина.
  2. Для таблеток – глицерил моностеарат, МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), магния стеарат, парафин, сополимер метакриловой кислоты, сахар, полиэтиленгликоль, полисорбат, поливинилпирролидон сшитый, триэтил цитрат, натрия стеарил фумарат, тальк, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171).
  3. Для флакона – натрия эдетат 1,5 мг, натрия гидроксид 5 мг.

Вспомогательные вещества в одной и той же лекарственной форме могут отличаться в зависимости от производителя.

Беременным чаще всего Омепразол назначают для лечения:

  • изжоги;
  • гастропатии;
  • язвы желудка;
  • рефлюкс-эзофагита;
  • гиперсекреторной патологии;
  • инфекционных заболеваний ЖКТ.

Решение о приеме Омепразола принимают гинеколог с гастроэнтерологом.

Производители расходятся во мнении о допущении данного препарата к использованию у беременных. В некоторых инструкциях к Омепразолу указывается, что он противопоказан при беременности на любом сроке, так как может вызвать поражение сердечно-сосудистой системы плода.

Однако, большинство производителей в инструкции указывают обратное. Были проведены три проспективных эпидемиологических исследования, в которых участвовало более 1000 подопытных, в результате чего было установлено, что негативного влияния на развитие плода, течение беременности и здоровье новорожденного ребенка Омепразол не оказывает.

Далее рассмотрим, можно ли принимать препарат конкретно в 1, 2 и 3 триместрах.

В этот период идет активная закладка будущих органов и систем ребенка, формируется его нервная и сердечно-сосудистая системы. Применение любых препаратов на ранних сроках должно быть максимально ограничено из-за рисков нарушения формирования плода.

Исследования показали, что Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияние на развитие плода, но из-за разногласий производителей стоит поискать более безопасный вариант лечения. Для этого нужно обязательно поговорить с врачом.

Второй триместр считается самым безопасным в плане приема лекарств. Все органы сформированы, поэтому в основном препарат может повлиять только на рост плода.

Но так как исследования показали отсутствие влияния на ребенка, то Омепразол можно применять в рекомендуемых дозах максимально короткий период. Все же при беременности не стоит лишний раз рисковать и пить лекарства длительно.

В третьем триместре беременности практически у всех женщин обостряются симптомы изжоги. Хоть Омепразол и разрешен для беременных, но имеет смысл заменить его более безопасными и проверенными препаратами, а его использовать только для лечения серьезных заболеваний, например, язвы желудка.

Для беременных отдельной схемы приема препарата не предусмотрено. Применяться может любая форма лекарства.

В начале лечения взрослым внутрь перед едой нужно принимать по 20 мг 2 раза в день. Как только симптомы начнут угасать, дозу можно уменьшить до 10 мг в день. Если симптомы возобновятся, то увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. Для снятия симптомов обычно хватает 3-4 дня. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней, а дозировку нужно выбирать самую минимальную. При сохранении симптомов нужно обратиться повторно к врачу. Перерывы между курсами лечения – не менее 4 мес.

Способ применения: капсулу или таблетку нужно выпить целиком, запивая обильно водой. Если пациент не способен проглотить, то нужно из капсулы вытрясти содержимое в ложку с водой, а таблетку раздробить и также сделать раствор для питья. Готовый же раствор во флаконе просто принимать, запивая водой.

Для беременных противопоказаниями являются:

  • нарушение всасывания глюкозы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • одновременный прием с нелфинавиром.

С осторожностью при:

  1. печеночной недостаточности;
  2. имеющейся в анамнезе язве желудка;
  3. операции на ЖКТ;
  4. рвоте с кровью;
  5. нарушении цвета кала;
  6. совместном применении с кларитромицином, рифампицином, кетоконазолом.

В процессе приема препарата могут возникнуть:

  • различного типа аллергические реакции;
  • тошнота, рвота, боль в животе;
  • кандидоз ЖКТ;
  • головная боль, головокружение, спутанность сознания, депрессия, агрессия;
  • при нарушениях функции печени – печеночная недостаточность;
  • нарушение зрения;
  • дерматит, фотосенсибилизация, экссудативная эритема;
  • бронхоспазм;
  • миалгия, мышечная слабость;
  • нефрит;
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения;
  • отеки, усиление потоотделения, гипомагниемия.

Препаратами с аналогичным действием, разрешенным для применения у беременных являются:

  1. Ортанол (действующее вещество – омепразол);
  2. Гастал, Маалокс, Алмагель, Ренни – допускаются к применению у беременных с осторожностью;
  3. Гастрофарм – безвреден и нетоксичен;
  4. Церукал – запрещен в 1 триместре, во 2 и 3 применяется по жизненным показаниям;
  5. Но-шпа – допустима на любом сроке гестации для снятия спазмов и болей в ЖКТ.

Любой препарат, даже, согласно инструкции, безопасный не стоит принимать беременным самостоятельно, необходима консультация опытного врача.

Из эффективных народных рецептов стоит отметить следующие:

  • отвар из листьев смородины и земляники, листьев подорожника, семян фенхеля, цветков аптечной ромашки и клюквы при гастрите;
  • для понижения кислотности желудка подойдет пол стакана сока моркови или картофеля перед приемом пищи;
  • аптечный готовый фиточай из листьев ромашки и мяты по 150 мл 1 раз в день 7 дней (при повышенном тонусе матки запрещен);
  • напиток из чайной ложки меда, разведенной в теплой воде (при отсутствии аллергии);
  • настой из сушеной мяты и мелиссы поможет расслабить гладкую мускулатуру, уменьшить болевые ощущения и тошноту;
  • минеральная вода Ессентуки или Боржоми;
  • стакан киселя (200 мл) при появлении изжог.

К стандартным профилактическим мерам относится:

  1. исключение из рациона солений, копченостей, острой пищи, которая помимо пагубного влияния на желудок еще и не является правильным питанием беременной женщины;
  2. питье достаточного количества воды;
  3. избегание стрессовых ситуаций и переедания;
  4. своевременное лечение хронических проблем ЖКТ.

Омепразол – не самый безопасный препарат для беременных, но при сильных болях, мучительной тошноте или изжоге он проявил высокую эффективность, а исследования доказали мизерную вероятность возникновения побочных эффектов.

источник

Исходя из классификации лекарственных средств по группам опасности для плода, Омепразол относится к группе C. Это вещества, у которых доказан тератогенный эффект на плод при экспериментах на животных. Дальнейшие исследования препарата на беременных не проводились. Поэтому их опасность можно только предположить.

Омепразол на ранних сроках беременности не рекомендуют. В этот период происходит закладка всех систем и органов, любое негативное воздействие может привести к тяжелым порокам или прерыванию. Во 2 триместре Омепразол также стараются не назначать, чтобы не нарушать процесс роста и окончательное формирование некоторых систем.

При наличии показаний и отсутствии противопоказаний, Омепразол используют в 3 триместре беременности, но оценив все возможные негативные последствия.

При использовании препарата у небеременных с соблюдением рекомендуемых дозировок, редко наблюдаются негативные реакции. У беременных Омерпазол в 1 триместре стараются не использовать. Также противопоказан препарат при индивидуальной чувствительности или непереносимости компонентов. Это может проявиться следующими симптомами:

  • Сыпь по типу крапивницы;
  • Кожный зуд;
  • Локальные отеки век, ушных раковин, губ;
  • Сливные аллергические пятна;
  • Симптомы удушья.

Если после приема капсулы появился хоть один из симптомов, использование препарата прекращают. Для купирования аллергии принимают антигистаминные препараты.

Изжога у беременных является частым симптомом. Она говорит о забросе кислого содержимого из желудка в пищевод. От изжоги беременным помогает Омепразол. Его принимают по 20 мг раз в сутки. Рекомендуемый курс – 4 недели. За это время слизистая пищевода успевает восстановиться. Женщинам с тяжелой формой рефлюксной болезни назначают повторные курсы с увеличенной дозировкой – по 40 мг один раз в день.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки принимают по 20 мг в день 2 недели. При устойчивой форме болезни – по 40 мг раз в день 4 недели. Для профилактики рецидива используют длительный прием Омепразола по 10 мг в день.

Язву желудка лечат 4 недельным приемом ежедневно по 20 мг препарата. При неэффективности – повторный аналогичный курс. В некоторых случаях требуется увеличить дозировку до 40 мг, а курс лечения до 8 недель.

Лечение гастрита, вызванного хеликобактером, у беременных подразумевает купирование болевого синдрома и сдерживание распространения инфекции. Поэтому утвержденные схемы лечения чаще не используются: Кларитромицин, который применяют в трехкомпонентной схеме, запрещен у беременных. Только при выраженном болевом синдроме можно провести лечение по двухкомпонентной схеме, которая включает Омепразол и Амоксициллин. При этом блокатор протонной помпы применяют по 40-80 мг в день в течение 2 недель.

Омепразол имеет множество торговых аналогов, которые идентичны по механизму действия. Это такие препараты, как Лосек, Омез, Ультоп, Хелицид, Ромесек, Гастрозол и другие. Стоимость упаковки также отличается и зависит от производителя и дозировки.

Читайте также:  Мизопростол ранитидин фамотидин омепразол

Выбирая Лосек или Омепразол, нужно помнить, что это один и тот же препарат, который выпускается разными производителями. Стоимость отечественного Омепразола колеблется от 21 до 53 рублей. За оригинальный препарат Лосек производства Швеция, придется отдать в среднем 500 рублей.

Также существуют другие представители группы блокаторов протонной помпы. Например, Рабепразол. Но в инструкции к нему имеются указания, что лекарство противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Когда периоды изжоги нерегулярны, кратковременны, можно использовать антацидные средства для купирования симптома. Они действуют местно, обволякивают раздраженную чать пищевода, снижают кислотность в желудке. Но беременным применять их более 3 дней подряд не рекомендуется. Использоваться могут суспензия Алмагель и Алмагель А. В последней в составе имеется обезболивающий компонент. Подробнее об Алмагель при беременности. Торговыми аналогами препаратов являются Маалокс, Алюмаг, Гастрацид, Аджифлюкс.

При появлении первых симптомов изжоги не следует заниматься самолечением. Только врач может оценить безопасность лечения для плода и подобрать необходимые препараты.

Юлия Шевченко, акушер-гинеколог, специально для Mirmam.pro

источник

Омепразол при беременности можно применять, беременность не является противопоказанием, но его назначают только по жизненным показаниям.

Омепразол относится к ингибиторам протоновой помпы. Он ускоряет рубцевание язвы желудка. Активизируется он в кислой среде желудка, именно поэтому его и выпускают в форме капсул. Действие препарата продолжается 24 часа после приема. Метаболиты омепразола выводятся почками. Это еще одна причина, по которой назначение препарата омепразол ограничено во время беременности, ведь в этот период нагрузка на почки удваивается.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Омепразол при беременности показан больным гастритом, рефлюкс-эзофагитом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. стрессовой и пептической, вызванной Helicobacter pylori, как дополнительная терапия изжоги и отрыжки при хроническом панкреатите. Боль в эпигастрии, сильная изжога, рвота – показания для приема омепразола. Не забывайте, что аналогичные симптомы бывают у беременных при токсикозе, так что без качественной диагностики вам не обойтись.

Омепразол при беременности назначают, когда риск для матери превышает возможный ущерб для плода. Не назначают в первом триместре. Данное лекарственное средство относится к категории С опасности для ребенка. Если вы кормите грудью, во время приема Омепразола нужно прекратить кормление, так как он проникает в материнское молоко.

Омепразол при беременности можно принимать только под контролем врача. Омепразол принимают за 1 час до еды. Таблетки нужно не измельчать, а глотать целиком, чтобы они не раздражали слизистую желудка. Запивайте таблетки небольшим количеством воды. При гастрите и язве желудка принимают 20 мг препарата 1 раз в день.

Омепразол при беременности не назначают, если нет крайней необходимости. Для купирования изжоги беременных используют другие средства. Не назначают в первые недели беременности, при проведении исследований влияния омепразола на плод выяснилось, что его прием на ранних сроках беременности повышает риск врожденного порока сердца у ребенка. Проникает в грудное молоко, прием препарата несовместим с кормлением ребенка грудью. Препарат не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам.

[10], [11], [12]

Чаще всего применение омепразола во время беременности сопровождается следующими побочными эффектами: возможна диарея, атрофический гастрит, беспокойство, тревога, протеинурия, боль в грудной клетке.

Стоимость Омепразола при беременности в аптеках Киева – 5 – 15 грн за 10 капсул.

Во время беременности омепразол не является препаратами первого выбора. Врачи отдают предпочтение Маалоксу и Альмагелю, как более безопасным, не попадающим в системный кровоток, а действующим местно.

Конечно, часто случается, что при беременности обостряются уже имеющиеся у будущей мамочки хронические болезни. Беременным омепразол назначается, когда другие способы лечения оказались неэффективными. Омепразол при беременности безопасен только тогда, когда выписывается строго по показаниям терапевтом под контролем гинеколога.

[13], [14], [15], [16], [17]

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Омепразол при беременности» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

источник

Состав на одну капсулу
Действующее вещество: пеллеты омепразола 235,29 мг, в пересчёте на омепразол ‒ 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол 40,00 мг; сахароза 64,31 мг; натрия гидрофосфат 2,99 мг; натрия лаурилсульфат 0,80 мг; лактозы моногидрат 8,00 мг; кальция карбонат 8,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 58,82 мг; пропиленгликоль 1,91 мг; диэтилфталат 5,88 мг; цетиловый спирт 1,76 мг; натрия гидроксид 0,35 мг; полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг; повидон (поливинилпирролидон) 0,61 мг; титана диоксид 0,42 мг; тальк 0,14 мг;
твёрдые желатиновые капсулы № 1 (титана диоксид 1,3333%, краситель солнечный закат жёлтый [Е 110] 0,4418%, желатин — достаточное количество до 100%).

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 оранжевого цвета. Содержимое капсул ‒ белого или белого с кремоватым оттенком цвета сферические пеллеты.

Желёз желудка секрецию понижающее средство ‒ протонного насоса ингибитор.

Является слабым основанием. Концентрируется и преобразуется в активную форму в очень кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где ингибирует протонный насос, блокируя тем самым заключительный этап синтеза соляной кислоты. Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты
Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа после приёма внутрь и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Однократный приём в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект развивается в течение 4 дней лечения. После отмены омепразола секреторная активность экзокринных желёз желудка полностью восстанавливается через 3-5 суток.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение внутрижелудочной кислотности не менее чем на 80% (по показателям 24-часовой рН-метрии). При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70%. При ежедневном приёме поддерживает значение внутрижелудочного рН ≥3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) омепразол уменьшает воздействие соляной кислоты на пищевод.

При лечении омепразолом не наблюдается тахифилаксии. После прекращения терапии секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 дня, синдром «рикошета» отсутствует.

Влияние на Helicobacter pylori
Омепразол обладает in vitro бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и длительной ремиссией язвенной болезни, снижает вероятность осложнений (желудочно-кишечное кровотечение) и избавляет от необходимости постоянной поддерживающей терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
Вследствие снижения секреции соляной кислоты в плазме крови повышается концентрация хромогранина А (может иметь значение при обследовании пациентов для выявления нейроэндокринных опухолей) (см. также раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика
Абсорбция. Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем в течение 2 часов. Абсорбируется в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приёма составляет около 40%, после 3-5 дней приёма 1 раз в сутки увеличивается до 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Выявлена корреляция между ингибированием секреции соляной кислоты и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови ‒ около 95%. Объём распределения — 0,34 л/кг.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19 (преимущественно) и CYP3А4 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов; основной метаболит — гидроксиомепразол.

Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19, возможно конкурентное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Кроме того, возможна вариабельность антисекреторного эффекта в зависимости от полиморфизма гена CYP2C19.

Выведение. Выводится в виде метаболитов почками (до 80%) и с желчью через кишечник (20-30%). Период полувыведения составляет 0,5-1,5 часа.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У лиц старше 65 лет отмечается незначительное снижение метаболизма омепразола.

Пациенты с нарушением функции почек. При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с хроническими заболеваниями печени с нарушением её функции метаболизм омепразола снижается, биодоступность увеличивается до 100%, клиренс снижается до 70 мл/мин, а период полувыведения удлиняется до 3 час. При приёме один раз в день не обнаружено тенденции к кумуляции омепразола.

Дети. При применении в рекомендуемых дозах у детей в возрасте старше 1 года концентрации омепразола в плазме крови аналогичны таковым у взрослых.

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
  • синдром Золлингера-Эллисона.
  • рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг;
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.
  • Повышенная чувствительность к омепразолу, замещённым бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
  • Дефицит сахаразы/ изомальтазы, лактазы; непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
  • Совместное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом, позаконазолом, метотрексатом в высоких дозах.

Печёночная недостаточность; длительное (≥ 1 года) применение в высоких дозах, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с остеопорозом (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); совместное применение с клопидогрелом, саквинавиром, такролимусом, дигоксином, а также препаратами, которые при длительном применении могут привести к развитию гипомагниемии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

При применении омепразола в рекомендуемых дозах не выявлено неблагоприятного действия на здоровье беременной женщины, плода или новорожденного.

Препарат Омепразол ШТАДА может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко; при применении в терапевтических дозах не влияет на здоровье грудного младенца. Препарат Омепразол ШТАДА может применяться в период грудного вскармливания.

Внутрь. Рекомендуется принимать натощак (утром перед завтраком); возможен приём с пищей. Капсулу следует глотать целиком, запить половиной стакана воды (содержимое капсулы не разжёвывать).

При затруднениях с глотанием можно проглотить содержимое капсулы после вскрытия или рассасывания капсулы; можно смешать содержимое капсулы со слабокислой жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин; чтобы быть уверенным в приёме полной дозы, рекомендуется в этот же стакан налить наполовину жидкости, взболтать и выпить.Не принимать с молоком или газированной водой.

  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель. Если после первого курса лечения полное заживление не наступило, терапию следует продолжить в течение ещё 2-х недель. Пациентам, маловосприимчивым к лечению, препарат Омепразол ШТАДА назначают по 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно достигается в течение 4-х недель.
Профилактика рецидива: у Helicobacter pylori-негативных пациентов или при невозможности проведения эрадикации Helicobacter pylori, рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель; в случае необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после первого курса лечения полного заживления не происходит, терапию продолжают в течение ещё 4-х недель. У пациентов с язвой желудка, маловосприимчивых к лечению, рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель.
Профилактика рецидива: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель; в случае необходимости дозу препарата Омепразол ШТАДА можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

  • Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки (в составекомбинированной терапии)

При выборе комбинированной терапии следует использовать антибактериальные средства в соответствии с национальными и региональными рекомендациями в отношении бактериальной резистентности и длительности лечения.

Трёхкомпонентная схема лечения (в течение 1 недели):
Омепразол ШТАДА 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг ‒ 2 раза в сутки или
Омепразол ШТАДА 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг) или тинидазол 500 мг ‒ 2 раза в сутки или
Омепразол ШТАДА 40 мг 1 раз в сутки; амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг) или тинидазол 500 мг ‒ 3 раза в сутки.

Двухкомпонентная схема лечения (в течение 2-х недель):
Омепразол ШТАДА 20-40 мг + амоксициллин 750 мг ‒ 2 раза в сутки или
Омепразол ШТАДА 40 мг 1 раз в сутки, кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки.

При положительном тесте на Helicobacter pylori после проведения лечения по любой из предложенных схем, курс терапии может быть повторен.

В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. Если в течение этого срока полное заживление не достигнуто, назначают повторный 4-недельный курс терапии.
Пациентам с тяжёлой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель.
В стадии ремиссии пациентам с рефлюкс-эзофагитом препарат Омепразол ШТАДА назначают по 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

  • Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после 4-недельного лечения не произошло исчезновения симптомов, рекомендуется дальнейшее обследование.

  • НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)

При наличии НПВП-ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий у пациентов с продолжающейся или прекращённой терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если в течение этого срока не произошло полного заживления, лечение продолжают в течение ещё 4-х недель.
Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приёмом НПВП, рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 20 мг 1 раз в сутки.

  • Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

  • При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата Омепразол ШТАДА подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае её делят на 2 приёма. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо.
  • Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ; рефлюкс-эзофагит (у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг)

20 мг 1 раз в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки).
Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4-8 недель.
Продолжительность симптоматического лечения изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ составляет 2-4 недели. Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

  • Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет(в составе комбинированной терапии)

Комбинированную терапию проводят с учётом национальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистентности (с использованием соответствующих антибактериальных средств) и длительности лечения (обычно 7 дней, иногда до 14 дней).

Читайте также:  Как принимать омепразол и мотилиум вместе

У детей с массой тела 31-40 кг лечение проводят по следующей схеме:
Омепразол ШТАДА 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела ‒2 раза в сутки в течение 1 недели.

У детей с массой тела более 40 кг:
Омепразол ШТАДА 20 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг ‒ 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку биодоступность и период полувыведения омепразола увеличиваются, не следует превышать суточную дозу препарата Омепразол ШТАДА 20 мг.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Частота приведённых ниже возможных побочных эффектов омепразола указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

очень часто — более 10%; часто — более 1% и менее 10%; нечасто — более 0,1% и менее 1%; редко — более 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: часто ‒ боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; нечасто ‒ повышение активности «печёночных» ферментов; редко ‒ нарушение вкуса, ощущение сухости во рту, стоматит, отсутствие аппетита, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит, гепатит (в том числе с желтухой, у пациентов с предшествующим тяжёлым заболеванием печени), образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; доброкачественные, обратимые), печёночная недостаточность.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, вертиго, парестезии, сонливость, бессонница; редко — спутанность сознания (обратимая), возбуждение, агрессивность, депрессия и галлюцинации (преимущественно у больных с тяжёлыми сопутствующими соматическими заболеваниями), энцефалопатия (у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто ‒ перелом бедра, костей запястья, позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко ‒ мышечная слабость.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко ‒агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, инфекция мочевых путей.

Со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко ‒ мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко — лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция/ шок, бронхоспазм, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто — недомогание; редко — нечёткость зрения, периферические отёки, повышенная потливость, гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (в том числе ассоциированная с гипокалиемией), гипокальциемия вследствие тяжёлой гипомагниемии.

Разовые дозы омепразола 560 мг при приёме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приёма разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавшей каких-либо тяжёлых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась, специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение. Симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, приём активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств
Лекарственные средства с рН-зависимой абсорбцией

Омепразол (аналогично другим ингибиторам протонной помпы или антацидным средствам) может привести к изменению биодоступности одновременно принимаемых лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности (рН) среды.

Омепразол значительно снижает всасывание позаконазола, интроконазола, кетоконазола, эрлотиниба, вследствие чего их клиническая эффективность может быть недостаточной. Противопоказано совместное применение с омепразолом позаконазола и эрлотиниба (см. раздел «Противопоказания»).

Нелфинавир, атазанавир. Совместное применение с омепразолом не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»), поскольку при этом концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови значительно снижаются (также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19), что может привести к снижению их терапевтической эффективности и развитию резистентности (см. раздел «Особые указания»).

Дигоксин. Омепразол повышает всасывание дигоксина. При совместном применении с омепразолом 20 мг 1 раз в сутки биодоступность дигоксина повышается на 10% (у части пациентов — до 30%). Следует соблюдать осторожность при совместном применении с омепразолом (см. раздел «С осторожностью»), особенно у пациентов пожилого возраста (необходим контроль концентрации дигоксина в плазме крови).

Как и другие антисекреторные препараты, омепразол снижает всасывание солей железа, витамина В12 (цианокобаламин) (см. раздел «Особые указания»).

Клопидогрел. Выявлено фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19 с омепразолом. Эффективность клопидогрела, который является пролекарством, определяется активацией его главного метаболита с участием изофермента CYP2C19; при применении с омепразолом, ингибирующим изофермент CYP2C19, фармакологическая активность клопидогрела снижается. При совместном применении клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг, затем поддерживающая доза 75 мг/день) и омепразола (80 мг ежедневно внутрь) отмечалось снижение содержания в плазме крови активного метаболита клопидогрела в среднем на 46%, а максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов ‒ в среднем на 16% (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Активные вещества, метаболизируемые изоферментом CYP2C19
Омепразол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C19. При совместном применении с препаратами, метаболизируемыми изоферментом CYP2C19 (например, R-варфарин или другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин), возможно снижение их метаболизма и усиление действия.

Фенитоин. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими одновременно фенитоин и омепразол; может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако у пациентов, длительно принимавших фенитоин совместно с омепразолом 20 мг в сутки, не наблюдалось изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

Варфарин. При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг показателя международного нормализованного отношения; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимавших варфарин, сопутствующее применение омепразола 20 мг в сутки не приводило к изменению времени коагуляции.

Цилостазол. При совместном применении с омепразолом 40 мг у здоровых добровольцев увеличивались значения Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно, и одного из его активных метаболитов ‒ на 29% и 69%, соответственно.

Механизм взаимодействия неясен
Саквинавир. Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно с саквинавиром; возможно повышение концентрации саквинавира в плазме крови на 70%, что связано с риском удлинения интервала QT и PR на ЭКГ (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Такролимус. Поскольку при совместном применении с омепразолом возможно увеличение концентрации такролимуса в плазме крови, необходимы тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, контроль функции почек (клиренс креатинина) и, при необходимости, коррекция дозы такролимуса (см. раздел «С осторожностью»).

Метотрексат. При совместном применении с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить приём омепразола (см. раздел «Противопоказания»).

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с такими лекарственными средствами, как кофеин, теофиллин, пироксикам, диклофенак, напроксен, амоксициллин, метопролол, пропранолол, этанол, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, будесонид, не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4

Совместное применение с омепразолом лекарственных средств, ингибирующих изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, может привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови.

Вориконазол. Сопутствующее применение вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. При назначении вориконазола пациентам, принимающим омепразол, суточная доза последнего не должна превышать 20 мг.

Кларитромицин. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают при их совместном применении.

В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении с вориконазолом и кларитромицином коррекции дозы омепразола обычно не требуется.

Эритромицин. При совместном применении с эритромицином концентрация омепразола в плазме крови увеличивается.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4

Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и/ или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного), при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счёт ускорения его метаболизма.

Совместный приём омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Перед началом терапии препаратом Омепразол ШТАДА при наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена, а также при наличии язвы желудка или подозрении на неё, следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку правильного диагноза.

Противопоказано совместное применение препарата Омепразол ШТАДА с такими препаратами, как атазанавир, нелфинавир, эрлотиниб, позаконазол, метотрексат в высоких дозах (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно с саквинавиром. У лиц, принимающих препарат Омепразол ШТАДА одновременно с саквинавиром (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), рекомендуется проводить регулярное электрокардиографическое исследование (риск развития удлинения интервала QT и PR).

Клиническое значение взаимодействия между омепразолом и клопидогрелом, с точки зрения основных сердечно-сосудистых событий, до конца не выяснено. Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно (в том числе с промежутком в 12 час) с клопидогрелом (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Снижение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) при совместном применении с омепразолом (как и другими антисекреторными средствами) следует учитывать при лечении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

У пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса (омепразол) в течение, как минимум 3-х месяцев (в большинстве случаев — в течение года) была зарегистрирована тяжёлая гипомагниемия. У большинства пациентов симптомы гипомагниемии (утомляемость, судороги, бред, головокружение, желудочковая аритмия) были купированы после отмены ингибиторов протонного насоса и назначения препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия препаратом Омепразол ШТАДА, или которые параллельно принимают дигоксин или другие препараты, способные привести к развитию гипомагниемии (например, диуретики), следует оценить содержание магния в крови до начала терапии препаратом Омепразол ШТАДА и периодически контролировать его во время лечения.

При применении ингибиторов протонного насоса в высоких дозах и в течение длительного времени (более 1 года) возможно некоторое повышение риска связанных с остеопорозом переломов бедра, костей запястья и позвонков, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска остеопороза. Хотя причинно-следственная связь между применением омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов, принимавших ингибиторы протонного насоса (в том числе омепразол) в течение длительного времени, отмечалось некоторое повышение частоты образования железистых кист в желудке. Данные изменения рассматриваются как физиологическое следствие выраженного ингибирования секреции соляной кислоты, являются доброкачественными и обратимыми.

Снижение кислотности желудочного сока при применении любых антисекреторных препаратов приводит к увеличению количества бактерий, в норме присутствующих в желудочно-кишечном тракте; на фоне лечения возможно незначительное повышение риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или Clostridium difficile (у госпитализированных пациентов).

У некоторых пациентов (взрослых и детей) при длительном применении омепразола наблюдалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме крови (не имеет клинического значения).

При обследовании пациента для выявления нейроэндокринных опухолей за 5 дней до определения концентрации хромогранина А (CgA) необходимо временно прекратить приём препарата Омепразол ШТАДА (см. раздел «Фармакологические свойства/ Фармакодинамика»). Если за это время концентрация CgA в плазме крови не нормализовалась, тест следует провести повторно через 14 дней после отмены препарата Омепразол ШТАДА.

При назначении препарата Омепразол ШТАДА пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной капсуле препарата содержится 64,31 мг сахарозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В связи с тем, что на фоне лечения препаратом Омепразол ШТАДА могут наблюдаться головокружение, нечёткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское

Адрес места производства:
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н,
Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское

ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Владелец регистрационного удостоверения
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

источник