Меню Рубрики

Инструкция по применению лекарственного препарата омез

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Правильное использование препарата омез (омепразол) крайне важно для достижения оптимального лекарственного эффекта. Частота, дозировка и режим приема омеза устанавливаются на основании данных о его превращении в организме и физиологии желудочно-кишечного тракта. Также врач руководствуется тяжестью заболевания больного и степенью выраженности клинических симптомов при выборе дозировки и длительности курса омеза.

Омез в капсулах достаточно прост и удобен в употреблении. Капсулу омеза необходимо принимать за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулу нужно проглатывать целиком, не разжевывая и не раскрывая ее. Для пациентов с нарушениями глотания, а также для детей предлагается альтернативный способ приема препарата. Тем, кто не может проглотить капсулу целиком, разрешается открыть капсулу, смешать гранулы с негазированной водой или соком и принять полученную смесь. Смешивание необходимо выполнять непосредственно перед употреблением препарата. Недостаток такого приема заключается в возможном повреждении защитной оболочки гранул и разрушении лекарственного вещества под воздействием желудочного сока.

Омез нужно принимать за 30 минут до еды. Это правило объясняется тем, что прием пищи может изменить скорость абсорбции омепразола. При совместном приеме пищи и таблеток омепразола последний дольше всасывается в кровь, из-за чего лечебный эффект замедляется. Данная особенность характерна только для омепразола, в то время как другие ингибиторы протонной помпы (пантопразол, эзомепразол) можно принимать независимо от приема пищи.

При однократном использовании омеза в сутки его рекомендуется принимать утром. Однако более эффективным считается разделение суточной дозы омеза на два приема, утренний и вечерний. Данная рекомендация также связана с особенностью превращений омепразола в организме. Было установлено, что среди всех ингибиторов протонной помпы концентрация омепразола в крови в течение суток падает с наибольшей скоростью. В связи с этим разделение суточной дозы на два приема позволяет поддерживать среднесуточную концентрацию действующего вещества в крови на более высоком уровне. Стоит отметить, что другие препараты из данной фармакологической группы (лансопразол, эзомепразол) в стандартных дозах принимаются 1 раз в сутки.

Омез выпускается в капсулах с различным содержанием омепразола, а именно 10 мг, 20 мг и 40 мг. Это позволяет приобрести препарат с нужной дозировкой для двукратного употребления в сутки. Настоятельно не рекомендуется раскрывать капсулу и делить ее содержимое на два приема. Гораздо лучше пользоваться целыми капсулами, но с меньшим содержанием омепразола.

Стоит отметить, что соблюдение графика приема омеза в течение суток имеет значение только при прохождении курса препарата. В случае симптоматического применения препарата (при изжоге, кислой отрыжке) его можно принять в любое время суток, независимо от приема пищи. Однако при этом все же рекомендуется посетить врача для выяснения причин развития неприятных симптомов.

Дозировка препарата омез при различных заболеваниях. Курс лечения омезом. Как долго нужно принимать данный препарат?

Дозировка и длительность курса лечения омезом зависят, в основном, от тяжести заболевания. В редких случаях дозу корректируют в ходе лечения, увеличивая ее при необходимости. Достоверным признаком верного выбора дозы препараты являются данные среднесуточной рН-метрии. Данное исследование объективно показывает то, насколько эффективным является лечение, так как демонстрирует кислотность желудочного содержимого в течение суток. Знание конкретных значений рН желудочного сока, необходимого для лечения тех или иных заболеваний, позволяет корректировать дозу омеза непосредственно в ходе лечения. Однако чаще всего врачи назначают стандартные дозировки для различных желудочно-кишечных патологий.

Врачи назначают следующие схемы лечения омезом при заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

  • Рефлюкс-эзофагит. Дозировка составляет 20 мг в сутки, курс лечения длится 4 недели. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита назначается суточная дозировка 40 мг. Курс лечения может быть пройден повторно с небольшим перерывом.
  • Язвенная болезнь желудка в обострении. При язвенной болезни желудка назначают 20 мг в сутки на срок в 4 недели.
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в обострении. Стандартная схема лечения при этом заболевании включает 20 мг омепразола в сутки в течение 2 недель.
  • Эрадикация бактерии хеликобактер (при хроническом гастрите, язве желудка). Представляет собой комплексное лечение с применением различных антибиотиков. Омепразол в данной схеме используется в суточной дозе 40 мг в течение 1 недели.
  • Синдром Золлингера-Эллисона. Режим дозирования при данном заболевании выбирают индивидуально, средняя доза составляет 60 мг в сутки, но может варьировать от 20 мг до 120 мг.

При тяжелых формах перечисленных заболеваний или при язвенной болезни, устойчивой к медикаментозному лечению, могут быть назначены более высокие дозы препарата. Максимальная длительность лечения омезом в виде капсул составляет 8 недель. Рекомендуется корректировать схему лечения препаратом в том случае, если на третий день не происходит улучшения состояния больного.

Омез может быть использован для осуществления поддерживающей терапии при различных хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта. При таком использовании препарата обычно назначается небольшая суточная доза на большой срок. К сожалению, для некоторых категорий пациентов прием омепразола становится жизненно важной необходимостью.

Омез для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначается в дозе 20 мг в сутки. Для долгосрочного лечения пациентов с рефлюкс-эзофагитом в фазе ремиссии назначается по 10 мг в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. У пожилых людей старше 60 лет, особенно имеющих эпизоды язвенной болезни в прошлом, существует риск развития язвы на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов. В качестве профилактики им назначается омез в суточной дозировке 20 мг в течение всего курса противовоспалительных препаратов.

К отдельным категориям групп пациентов, принимающих омепразол, относятся пожилые люди, дети, а также люди с печеночной недостаточностью. Заболевания почек обычно не требуют коррекции дозы. У людей старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг. При этом курс лечения рекомендуется ограничить двумя неделями.

Лечение детей должно проходить под контролем специалиста. Доза препарата, назначаемая детям, находится в зависимости от массы ребенка. При весе ребенка от 20 до 30 кг можно принимать омез в дозировке 10 мг 2 раза в сутки, а при весе от 30 до 40 кг — по 20 мг дважды в день. Не рекомендуется давать данный препарат детям дольше, чем 7 дней, но при необходимости курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Применение омеза совместно с антибиотиками для эрадикации (удаления) хеликобактер. Омез и метронидазол (трихопол), амоксициллин, кларитромицин

Уничтожение (эрадикация) Helicobacter pylori – это процедура, которая направлена на полное устранение данной бактерии из желудочно-кишечного тракта для создания условий заживления язв и других повреждений слизистой оболочки. Она достигается медикаментозным путем с применением комбинации антибиотиков. Обязательным условием является также применение омепразола или других ингибиторов протонной помпы.

Наиболее распространенная схема эрадикации Helicobacter pylori (первая линия) состоит из следующих компонентов:

  • омепразол 20 мг 2 раза в день (или аналогичный ингибитор протонного насоса), не менее 7 дней;
  • кларитромицин 500 мг 2 раза в день, в течение 7 дней;
  • амоксициллин 1000 мг 2 раза в день, в течение 7 дней.

Амоксициллин в данной схеме может быть заменен на метронидазол (500 мг) без потери эффекта. Эффективность тройной терапии повышается, если ее длительность увеличить до 10 или 14 дней. При неэффективности предложенной схемы могут быть использованы другие антибиотики из группы макролидов и пенициллинов. Другим способом повышения ее эффективности является добавление четвертого компонента, препарата висмута (де-нол), образующего в кислой среде защитную пленку на поверхности язв и эрозий.

Необходимо отметить, что омепразол имеет хорошую лекарственную совместимость с антибиотиками. В лабораторных условиях был установлен бактерицидный эффект омепразола в отношении Helicobacter pylori. Применение омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Омез в форме лиофилизата для внутривенных инфузий выпускается в дозировке 40 мг. Раствор должен готовиться только непосредственно перед использованием. В качестве жидкости может быть использован только 5% раствор глюкозы (декстрозы) без консервантов. 40 мг омепразола разбавляют в 100 – 200 мл 5% раствора глюкозы и вводят внутривенно с помощью капельницы в течение 30 минут. До начала процедуры необходимо убедиться в отсутствии в растворе примесей и взвесей. Процедура внутривенного введения омепразола может быть осуществлена только подготовленным медицинским персоналом, медсестрой или врачом.

Внутривенное введение омеза предпочитают в случае тяжелого обострения язвенной болезни, рефлюкс-эзофагита. При синдроме Золлингера-Эллисона выполняют несколько инфузий в течение суток. Препарат также может быть использован за несколько часов перед операцией по удалению гастрин-продуцирующей опухоли или при синдроме Мендельсона. Данное заболевание развивается из-за попадания кислого желудочного содержимого в нижние дыхательные пути, легкие и бронхи.

Омез инста – это порошок для приготовления раствора для приема внутрь, который содержит 20 мг омепразола. Он является альтернативой приему обычных капсул препарата. Содержимое пакетика омез инста необходимо высыпать в чашку, добавить 1 – 2 столовые ложки обычной воды комнатной температуры, тщательно размешать и сразу выпить. Омез инста дополнительно содержит пищевую соду и помогает быстро снять симптом изжоги. Лучше всего использовать препарат за 30 минут до еды.

Препарат омез инста можно использовать вместо капсул омез без потери эффективности. Показания для использования препарата омез и омез инста совпадают. Однако в случае необходимости приема больших доз омепразола капсулы с содержанием 40 мг данного действующего вещества могут оказаться более удобными. Омез инста отлично подходит для симптоматического использования и для лечения детей.

Омез ДСР содержит в качестве действующих веществ 20 мг омепразола и 30 мг домперидона и выпускается в капсулах. Добавление домперидона к омепразолу направлено на увеличение эффективности препарата при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, так как домперидон нормализует моторику гладких мышц пищевода и желудка. В случае других заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется предпочесть обычную форму выпуска омеза в капсулах.

Омез ДСР принимается 1 раз в сутки утром по 1 – 2 капсулы за 1 час до приема пищи. Капсулы нужно принимать целиком, не разжевывая. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг в пересчете на домперидон, то есть 3 капсулы. Передозировка домперидона может проявляться сонливостью, дезориентацией и даже двигательными нарушениями.

Омез, как и любые другие препараты, характеризуется наличием противопоказаний. Несмотря на то, что прямых противопоказаний к использованию омеза немного, особенности его фармакологического действия вынуждают соблюдать определенные меры предосторожности. Они защищают пациента от развития побочных эффектов. В целом, омез при правильном использовании хорошо переносится, но для некоторых групп пациентов его применение запрещено.

Омез противопоказан к использованию в следующих случаях:

  • индивидуальная повышенная чувствительность к омепразолу;
  • детский возраст (до 4 лет – для капсул и до 18 лет – для внутривенного введения);
  • совместное лечение с нелфинавиром, атазанавиром.

Таким образом, препарат противопоказан в использовании у маленьких детей, для детей старше 4 лет необходима коррекция дозы. Нелфинавир, атазанавир – это антиретровирусные препараты, которые используются для борьбы с ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека). При использовании данных препаратов омез нельзя использовать, так как он снижает концентрацию антиретровирусных препаратов в крови, что очень опасно для больных ВИЧ.

Омез имеет ограничения к использованию в следующих случаях:

  • рак желудка;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • остеопороз;
  • совместное применение клопидогреля.

Наличие ограничений не исключает полностью возможность использования омеза, однако предостерегает от необдуманного применения. При раке желудка омез может скрыть симптомы и затруднить диагностику, при поражении почек или печени замедляется его выведение из организма. Использование омеза при остеопорозе повышает ломкость костей и может привести к переломам. Клопидогрел – средство, которое уменьшает образование тромбов. Его совмещение с омезом на практике может привести к непредсказуемым последствиям для сердечно-сосудистой системы, поэтому его следует избегать.

Одним из самых главных противопоказаний к использованию омеза является повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Она проявляется в виде различных аллергических реакций. Аллергия на омепразол встречается довольно редко, однако пациент может с ней столкнуться. Симптомы аллергии довольно неприятны и могут привести даже к летальному исходу.

Повышенная чувствительность к омепразолу в случае приема препарата может проявиться следующим образом:

  • появление кожных высыпаний;
  • покраснение и отек кожи лица;
  • тошнота, рвота, усиление боли в желудке;
  • затруднение дыхания;
  • снижение артериального давления;
  • потеря сознания.

Аллергическая реакция при использовании омепразола может быть разной силы. Легкие проявления включают только кожную сыпь, в то время как у некоторых людей развивается бронхоспазм, а также серьезно снижается артериальное давление, что приводит к обморочному состоянию. К сожалению, аллергия на медикаменты выявляется, преимущественно, опытным путем, поэтому ее сложно предотвратить. Повышенную чувствительность к омепразолу можно лишь предположить в случае аллергии к другим медикаментам, в особенности к ингибиторам протонного насоса (лансопразолу, рабепразолу). Лицам, встретившимся с эпизодами повышенной чувствительности после приема омепразола, прием омеза и его аналогов по составу противопоказан.

Читайте также:  Аллергия на омез симптомы

Омепразол не рекомендован к применению во время беременности и кормления грудью. Согласно классификации рисков для плода от организации FDA (Food and Drug Administration, США) омез относится к категории С. Это означает, что исследования на животных выявили отрицательные последствия для плода при его использовании. Тем не менее, надлежащих исследований на людях в силу объективных причин проведено не было, что оставляет возможность применения препарата в тех случаях, когда потенциальная польза от него превышает риски. Ими могут стать серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта беременной женщины, при которых отсутствие лечения опаснее приема лекарства.

Если во время кормления грудью возникает потребность в использовании омеза, врачи рекомендуют либо перейти на искусственное вскармливание ребенка, либо использовать более безопасный аналог. Действующее вещество омеза проникает в грудное молоко и может негативно повлиять на функции желудочно-кишечного тракта ребенка. Попадание омепразола в организм ребенка ведет к ухудшению пищеварения.

Обязательным условием применения препарата в детском возрасте является корректировка дозы. Обычно детская дозировка составляет половину или четверть стандартной дозы. Точное количество препарата, а также длительность его использования должен определить педиатр или гастроэнтеролог (записаться).

Перед началом приема омеза необходимо провести тщательную диагностику у профильных врачей, поскольку одним из неприятных побочных эффектов препарата является маскировка симптомов рака желудка. При этом необходимо отметить, что омез сам по себе не вызывает онкологию и не взаимодействует с ней. Использование омеза при начальной стадии рака желудка может уменьшить его клинические проявления, в результате чего болезнь будет прогрессировать незаметно для пациента и врачей.

Омез снижает кислотность желудочного сока, что, в свою очередь, уменьшает боль, изжогу и другие симптомы, вызванные присутствием ракового образования в стенке желудка. Это может отсрочить постановку правильного диагноза. Именно поэтому больные старше 45 лет, впервые столкнувшиеся с изжогой, должны использовать омепразол только после консультации с врачом. В то же время, если лечение омепразолом в течение 5 дней не привело к улучшению состояния, то необходимо прервать лечение и провести дополнительные диагностические мероприятия.

Омепразол, действующее вещество омеза, проходит полную трансформацию в печени. Из-за высокой степени родства к определенным печеночным ферментам, прием омеза одновременно с другими лекарственными средствами, инактивирующимися теми же ферментами, может приводить к серьезным побочным эффектам. В случае печеночной недостаточности легкой и средней степени омез задерживается в организме дольше допустимых временных рамок, поэтому требуется коррекция дозы в меньшую сторону. При тяжелой печеночной недостаточности препарат полностью противопоказан.

Время полувыведения омепразола составляет около 40 минут. Он выводится, в основном, почками (80%), а также через кишечник. Наличие почечной недостаточности при использовании омепразола менее важно, так как продукты его трансформации, происходящей в печени, являются безопасными для организма. Именно поэтому почечная недостаточность не является противопоказанием к использованию омеза.

Совместим ли омез с другими лекарствами? Нежелательные сочетания омеза с лекарственными веществами (клопидогрел, нелфинавир и другие)

Омез может взаимодействовать с эффектом от других лекарств разными способами, при этом существует большое количество примеров таких взаимодействий. Снижение желудочной кислотности влияет на всасывание лекарственных средств. Взаимодействие с печеночными ферментами замедляет превращение действующих веществ и может делать их более токсичными. Тем не менее, действительно важных взаимодействий омеза с другими лекарствами, которые могут служить противопоказаниями к его использованию, немного.

Клопидогрел – это препарат, который снижает склонность тромбоцитов к агрегации (сборке в тромбы). Клопидогрел принимают больные атеросклерозом для профилактики инфаркта миокарда, ишемического инсульта, болезней периферических артерий. Использование омепразола, больными, принимающими клопидогрел, угрожает их здоровью. Дело в том, что клопидогрел становится активным только после химических превращений печеночными ферментами. Выведение омепразола задействует те же ферменты, из-за чего оба препарата теряют в эффективности.

Омепразол является ингибитором цитохрома Р450, из-за чего он может повышать концентрацию в крови и замедлять выведение диазепама, фенитоина, антикоагулянтов (варфарина). Эта особенность требует коррекцию дозы упомянутых препаратов в меньшую сторону. В среднем, доза уменьшается на 30 – 50% от стандартных значений. В противном случае возникает опасность передозировки и развития побочных явлений.

Противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), антиретровирусные препараты (нелфинавир, атазанавир) плохо всасываются в кровь при приеме омепразола. Для данных препаратов крайне важна высокая кислотность желудочного сока. Омепразол приближает кислотность желудка к нормальным значениям, в результате чего перечисленные препараты всасываются в кровь медленнее и не в полном объеме. Это оказывает негативное влияние на здоровье пациента, так как создает благоприятные условия для роста грибков и вирусов.

Другим препаратом, с которым у омеза отмечается негативное фармакологическое взаимодействие, является метотрексат. Это цитотоксический препарат, который используется при онкологических и ревматических заболеваниях. Омепразол влияет как на биотрансформацию метотрексата, так и на его выведение почками. Результатом такого взаимодействия становится повышение концентрации метотрексата в плазме и развитие тяжелых осложнений. Именно поэтому при лечении онкологических заболеваний метотрексатом в высоких дозах прием омепразола и других ингибиторов протонного насоса противопоказан.

Несмотря на то, что омез – достаточно распространенный и хорошо известный препарат, он обладает внушительным списком побочных эффектов. В целом, побочные эффекты на фоне приема омепразола встречаются не так часто (примерно у 1% населения), но они могут быть разнообразными и затрагивать практически все системы организма человека. Наиболее неприятными из них являются эпизоды диареи, атрофический гастрит, остеопороз, кожная сыпь, мышечные и скелетные боли. Считается, что все побочные эффекты от омеза являются обратимыми и незначительными. Для того чтобы избежать наступления побочных эффектов, рекомендуется соблюдать дозировку и длительность приема препарата согласно инструкции. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием омеза и отказаться от препарата.

Омез и неопластические изменения. Может ли омез вызывать появление злокачественных опухолей в желудке?

Наиболее опасным побочным эффектом от использования любых препаратов является образование злокачественных опухолей. В начале 2000-х годов появились гипотезы, согласно которым использование омепразола и других ингибиторов протонной помпы может привести к образованию злокачественных опухолей в желудке. Они были основаны на том, что введение омепразола лабораторным грызунам имело канцерогенное действие.

Возможная связь между приемом омепразола и развитием онкологических заболеваний связана с гормоном гастрином. В результате приема омепразола секреция соляной кислоты снижается. Гормон гастрин вырабатывается клетками стенки желудка с целью компенсировать недостаток соляной кислоты. В результате при приеме омепразола синтез гастрина резко увеличивается. Особым свойством гастрина является способность стимулировать рост клеток, что потенциально может увеличивать риск развития онкологических заболеваний.

В связи с неоднозначностью имеющихся данных в 2016 году в США было проведено исследование, которое не выявило существенной разницы в частоте развития рака желудка, кишечника и поджелудочной железы после длительного использования пантопразола и других ингибиторов протонной помпы.

Тем не менее, было установлено, что длительный прием омеза тесно связан с образованием доброкачественных полипов в желудке (отличающихся от обычного полипоза). Такие полипы не перерождаются и не вызывают рака, но и не исчезают после окончания курса омепразола. Также в ходе лечения омепразолом на стенке желудка под влиянием гастрина могут появляться железистые кисты, которые имеют доброкачественный обратимый характер. Данные особенности омепразола имеют важное диагностическое значение, так как могут быть ошибочно приняты за патологические образования.

Длительное неконтролируемое использование омепразола может привести к хроническим проблемам с желудком. Частым осложнением неправильной терапии болезней желудочно-кишечного тракта является хронический атрофический гастрит. Он проявляется подавлением функциональной активности различных клеток желудочной стенки в одном или нескольких отделах желудка.

Длительное лечение гастроэзофагеального рефлюкса с помощью омеза может привести к миграции бактерий рода хеликобактер в область тела желудка. Бактерии становятся устойчивыми к уровню кислотности, в то время как стенка желудка лишается своих естественных механизмов защиты. Это приводит к быстрому нарастанию воспалительных явлений и атрофии клеток желудка. В результате около 30% пациентов, проходящих лечение длительными курсами омеза, подвергаются риску развития атрофического гастрита. Для того чтобы избежать подобных осложнений, врачи рекомендуют курс эрадикации (удаления) Helicobacter pylori в течение 7 – 10 дней до начала основного лечения. Это помогает снизить риск развития хронического атрофического гастрита до минимума.

Снижение выделения соляной кислоты в результате приема ингибиторов протонной помпы приводит к нарушению бактериального равновесия в желудке. В норме высокая кислотность желудочного сока не позволяет бактериям свободно размножаться в желудке. Однако при использовании омеза условия в желудке меняются, освободившуюся биологическую нишу могут занять патогенные бактерии рода Salmonella и Campylobacter, а также бактерии Clostridium difficile.

Размножение перечисленных бактерий в желудке характеризуется диареей, болью в животе, тошнотой и рвотой. Для лечения подобных осложнений иногда приходится прибегать к антибиотикам. В целях предупреждения подобных побочных эффектов рекомендуется строго следить за качеством употребляемой пищи во время лечения омезом, а также соблюдать рекомендуемые дозы препарата.

Витамин В12 – один из важнейших витаминов. Он необходим для нервной системы и для процессов кроветворения. В условиях дефицита витамина В12 развивается так называемая мегалобластная анемия – состояние, при котором в крови образуется недостаток эритроцитов. Поражение нервной системы на фоне дефицита витамина В12 проявляется покалыванием в руках и ногах, расстройстве чувствительности, повышении сухожильных рефлексов.

Всасывание витамина В12 происходит в кишечнике, однако самые важные превращения происходят в желудке. Витамин В12 поступает в желудок с пищей, под действием соляной кислоты он освобождается от окружающих белков и связывается с так называемым фактором Касла. Только в таком виде он хорошо усваивается организмом. Прием омеза ведет к уменьшению концентрации соляной кислоты, из-за чего связи витамина с белками пищи разрушаются не полностью. В итоге он не усваивается в необходимом количестве.

Именно поэтому пациенты, страдающие мегалобластной, пернициозной анемией, или находящиеся в группе риска нарушения всасывания витамина B12, должны принимать омез с большой осторожностью. Проблема с недостатком витамина В12 может быть решена с помощью внутримышечных инъекций. Применение аналогов омепразола, снижающих кислотность желудка также рекомендуется по возможности избегать.

Гипомагниемия – это состояние, при котором содержание магния в крови составляет менее 0,65 ммоль/л. При использовании омепразола на протяжении 2 – 3 месяцев данное явление возникает практически неизбежно. Симптомы гипомагниемии являются неспецифическими. Они включают нарушения обмена веществ, нарушения сердечного ритма и нервно-мышечные симптомы. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются экстрасистолы, тахикардия, фибрилляция желудочков и предсердий. Характерные изменения наблюдаются и на электрокардиограмме (ЭКГ). Пациента могут беспокоить тремор конечностей и языка, сниженный тонус мышц.

Большинство перечисленных симптомов вначале проявляются достаточно слабо, в то время как тяжелая степень гипомагниемии опасна для здоровья. Улучшение состояния могут вызвать лишь отмена ингибиторов протонного насоса и применение препаратов, содержащих магний. Для коррекции гипомагниемии необходимо часто определять концентрацию магния в крови. Периодическая проверка показателей крови особенно важна при длительном курсе лечения омезом.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при их использовании в высоких дозах в течение нескольких месяцев, могут умеренно повышать риск остеопороза. Остеопороз – это прогрессирующее системное заболевание скелета, которое характеризуется снижением плотности костей из-за нарушения обмена веществ в костной ткани. При остеопорозе снижается масса и прочность костной ткани. Основная роль в развитии заболевания отводится дефициту кальция, фосфора и витамина Д.

Остеопорозом страдает большой процент пожилого населения, в особенности женщины. Серьезным осложнением остеопороза являются патологические переломы. Результаты исследований показали, что на фоне приема ингибиторов протонной помпы (в том числе омеза) риск переломов возрастает на 10 – 40%. Переломы чаще всего происходят в местах повышенной нагрузки, у шейки бедра, позвонков, в области запястий. Врачи оценивают риск таких переломов как умеренный, поэтому остеопороз расценивают как относительное противопоказание для применения ингибиторов протонной помпы.

Стоит отметить, что ингибиторы протонной помпы, по-видимому, уменьшают эффективность лекарств, применяющихся для лечения остеопороза. В проведенном исследовании было отмечено, что лечение остеопороза бисфосфонатами было менее эффективным в группе больных, параллельно принимавших ингибиторы протонной помпы, по сравнению с контрольной группой.

Последние исследования свидетельствуют о том, что при использовании ингибиторов протонной помпы может повышаться риск заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Достоверное объяснение этому факту до сих пор не найдено. По-видимому, омепразол снижает защитные свойства слизистой оболочки дыхательных путей и делает ее менее устойчивой к вирусной и бактериальной инфекции.

Читайте также:  Аллергия на омез что делать

Частота «уличной» (внебольничной) пневмонии (воспаления легких), в среднем, составляет менее 1%, в то время как среди людей, принимающих омепразол и другие ингибиторы протонной помпы, ее частота возрастает до 3%. Трехкратная разница является достаточно ощутимой, для того чтобы свидетельствовать о корреляции приема омепразола и риска развития пневмонии. Именно поэтому при прохождении курса омеза необходимо уделять существенное внимание профилактике заболеваний органов дыхания.

Препарат обладает низкой токсичностью. При использовании до 13 капсул в сутки (по 40 мг) омепразол не вызывает отравления. Описаны случаи применения омепразола в количестве 270 мг внутривенно и 650 мг внутрь в течение суток без развития нежелательных явлений. Однако при более высокой дозе может наступить передозировка. Для пациентов с печеночной недостаточностью передозировка может наступить при употреблении меньшего количества препарата.

Симптомы передозировки препаратом омез включают спутанность сознания, нечеткость зрения, тошноту, рвоту, тахикардию, аритмию, нарушения сна, сухость во рту. Специфического антидота не существует, процедура гемодиализа имеет низкую эффективность. Первая помощь при передозировке включает отмену препарата, промывание желудка, употребление большого количества жидкости и симптоматическую терапию.

Алкоголь является одним из факторов риска развития язвы желудка, гастрита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Поэтому применение алкоголя на фоне любых болезней пищеварительной системы противопоказано. Использование алкоголя во время лечения омезом не только снижает эффективность лечения, но может и оказать серьезный вред здоровью пациента.

Лечебный эффект омеза связан со снижением кислотности, в то время как алкоголь, наоборот, ее повышает. Именно поэтому употреблять алкоголь во время лечения омезом нецелесообразно. Вред от алкоголя заключается в том, что он может спровоцировать панкреатит, гепатит, а также повысить риск развития побочных эффектов от омепразола. Результатом может стать тошнота, рвота, различные нарушения стула, нервное возбуждение или головные боли.

Цены на препарат омез варьируют в зависимости от многих факторов, среди которых средний уровень цен в регионе, стоимость хранения и транспортировки лекарства. Стоит отметить, что омез отличается умеренной ценой среди аналогов. Наиболее доступной по цене формой выпуска препарата является омез инста, порошок для приема внутрь, в то время как омез для внутривенного введения имеет самую высокую цену. Комбинированный препарат омез ДСР является самым дорогостоящим. Омез выпускается в капсулах с разной дозировкой, благодаря чему пациент может выбрать более подходящую для него форму выпуска препарата. При покупке омеза необходимо обращать внимание на дату производства и срок годности препарата. Лекарства с истекшим сроком годности покупать и использовать нельзя.

Стоимость омеза в различных городах России

Формы выпуска препарата омез

Омез, лиофилизат для в/в введения, 40 мг 1 шт.

Омез инста, порошок в пакетах для приема внутрь, 20 мг, 5 шт.

Омез ДСР, капсулы 30 мг + 20 мг, 30 шт.

источник

Омез – синтетический противоязвенный препарат.

Активное вещество Омеза оказывает противоязвенное действие, снижая уровень базальной и стимулированной секреции. Согласно инструкции, терапевтическое действие Омеза не зависит от природы раздражителя.

Входящий в состав Омеза Д домперидон оказывает противорвотное действие, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, а также ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса.

Как правило, действие препарата наступает быстро, в течение первого часа после приема, и продолжается не менее суток.

Омез выпускают в капсулах двух видов:

  • Прозрачные бесцветные капсулы с розовой крышечкой, содержащие 20 мг омепразола;
  • Белые твердые капсулы с фиолетовой крышечкой Омез Д, содержащие по 10 мг омепразола и домперидона.

Кроме того, Омез выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. В одном флаконе – 40 мг омепразола в виде белого порошка или однородной пористой лепешки.

Согласно инструкции Омез применяют при:

  • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Рефлюкс-эзофагите;
  • Стрессовых язвах;
  • Синдроме Золлингера-Эллисона.

В составе комплексной терапии применение Омеза также показано при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Омез Д показан к применению при лечении диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, который плохо поддается монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протонового насоса.

Омез имеет неширокий круг противопоказаний. Не следует принимать препарат:

  • При беременности;
  • В детском возрасте;
  • В период лактации;
  • При повышенной чувствительности к компонентам Омеза.

Согласно инструкции Омез Д противопоказано применять в детском возрасте, в период лактации, а также при:

  • Желудочно-кишечном кровотечении;
  • Пролактин-секретирующей опухоли гипофиза;
  • Перфорации желудка или кишечника;
  • Механической непроходимости желудка или кишечника.

По строгим показаниям Омез Д можно принимать при беременности.

Дозировка и длительность применения Омеза зависит от заболевания:

  • При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно принимают по 1 капсуле в день на протяжении месяца. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозировки в два раза. По отзывам Омез можно принимать независимо от приема пищи;
  • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза обычно составляет 3 капсулы Омеза в день. В некоторых случаях требуется ее увеличение в два раза, тогда суточную дозу следует разделить на два приема. Также можно применять Омез и внутривенно в случаях невозможности проведения лечения перорально;
  • При обострении язвенной болезни желудка, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, которые вызваны приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, а также при эрозивно-язвенном эзофагите требуется более длительное лечение – до двух месяцев. Омез по инструкции принимают по 1-2 капсуле в день или, при необходимости, внутривенно по 40 мг;
  • При синдроме Мендельсона Омез назначают на ночь в виде внутривенной инфузии по 40 мг, а также не менее чем за два часа до операции;
  • При эрадикации Helicobacter pylori одновременно с антибактериальными средствами принимают по 1 капсуле Омеза дважды в день в течение недели.

Как противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки эффективно длительное применение Омеза – до полугода, по одной капсуле в день.

По показаниям Омез Д рекомендуется принимать за 10-20 минут до еды дважды в день по одной капсуле.

Инфузионный раствор Омеза готовят непосредственно перед применением, для чего следует использовать только 5% раствор глюкозы без консервантов. После добавления во флакон не менее 5 мл растворителя, его следует встряхнуть до полного растворения лиофилизата. Длительность введения 100 мл приготовленного раствора Омеза должна быть не менее получаса.

Перед началом применения Омеза следует исключить наличие злокачественных процессов, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку прием препарата может скрыть симптомы и отсрочить постановку верного диагноза.

Как правило, Омез по отзывам переносится хорошо, однако в некоторых случаях может вызывать обратимые побочные эффекты, проявляющиеся чаще всего в виде:

  • Боли в животе, нарушения вкуса, диареи или запора, тошноты, метеоризма, рвоты, сухости во рту, стоматита;
  • Агранулоцитоза, лейкопении, панцитопении, тромбоцитопении;
  • Парестезии, возбуждения, головной боли, бессонницы, головокружения, сонливости, депрессии, галлюцинаций;
  • Ангионевротического отека, крапивницы, интерстициального нефрита, бронхоспазма, анафилактического шока;
  • Мышечной слабости, миалгии и артралгии;
  • Зуда, мультиформной эритемы, алопеции, фотосенсибилизации;
  • Периферических отеков, нарушения зрения, лихорадки, усиления потоотделения, гинекомастии.

При тяжелых заболеваниях печени Омез по отзывам может вызвать гепатит, энцефалопатию и нарушение функции печени.

Применению Омез Д также могут сопутствовать преходящие спазмы кишечника, гиперпролактинемия и экстрапирамидные расстройства.

Не следует допускать применение Омеза в повышенных дозах, чтобы не привести к передозировке, которая проявляется как сонливость или возбуждение, сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, аритмия.

Омез относится к противоязвенным препаратам списка Б, отпускаемых по рецепту. Срок хранения капсул – 36 месяцев, лиофилизата для приготовления раствора – не более 24 месяцев.

источник

Действующее вещество: омепразол 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Гранулы: маннитол 143,567 мг, лактоза 10,14 мг, натрия лаурилсульфат 0,545 мг, натрия гидрофосфат 0,923 мг, сахароза 8,951 мг, сахароза (25/30) 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps 0,139 мг.
Покрытие: гипромеллоза 6 cps 10,49 мг.
Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, натрия гидроксид 0,504 мг, макрогол-6000 4,536 мг, тальк 4,41 мг, титана диоксид 3,15 мг.

Состав капсул желатиновых твердых № «2»:
пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин.

Твердые желатиновые прозрачные капсулы размера «2» с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы.
Содержимое капсулы – гранулы белого или почти белого цвета.

Код АТХ: A02BC01

Механизм действия
Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н + /К + -АТФ-азу.
Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока
Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.
Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее, чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.
У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов в сутки.
Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под фармакокинетической кривой «концентрация–время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori
Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro.
Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile.
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Всасывание
Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) омепразола в плазме крови достигается через 0,5–1 час. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение
Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.
Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.

Выведение
Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – кишечником.

Особые группы пациентов
Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

В возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг:
при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

  • Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы).
  • Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.
  • Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;
  • при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;
  • при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

  • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе для профилактики рецидивов) – 20 мг 1 раз в сутки; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут, курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4-х недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель.
  • При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводится в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.
  • При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
  • Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки по рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омез ® может быть включен в следующие схемы лечения:

Первая линия (стандартная тройная схема)
Омез ® 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омез ® в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней.

Вторая линия (четырехкомпонентная)
Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии, либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омез ® 20 мг 2 раза в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (по 500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.

Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Н.pylori к антибактериальным препаратам.

— Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия), таких как диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва, с целью профилактики назначают Омез ® в дозе 20 мг ежедневно за 30 минут до завтрака в течение всего курса лечения НПВП; с целью лечения – в дозе 20 мг 2 раза или однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

— Для профилактики синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита) – 40 мг однократно.

в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется назначать препарат Омез ® в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки);

в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).

Применение препарата в особых случаях

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

Нарушения психики:
нечасто – бессонница; редко – повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания;
очень редко – агрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто – головная боль;
нечасто – головокружение, парестезии, сонливость;
редко – нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто – зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто – нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго (чувство кружения собственного тела или окружающих предметов).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии);
единичные случаи – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения и при одновременном использовании с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера);
редко – гепатит (с желтухой или без);
очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
редко – алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом (см. раздел «Особые указания»), редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко – интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко – гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто – недомогание, периферические отеки; редко – повышенное потоотделение.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое. При необходимости – промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Омез ® , если Вы получаете лечение одним или несколькими из указанных в данном разделе препаратов. Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Вещества с рН-зависимой абсорбцией
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.

Дигоксин
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

Клопидогрел
По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Антиретровирусные препараты
Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира / ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Такролимус
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.

Метотрексат
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.

Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола 20 мг в сутки не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» омепразола.
Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция дозы не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypéricum perforátum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Отсутствие влияния на метаболизм
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.

Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Влияние на лабораторные тесты
Повышение концентрации хромогранина А (CgA) вследствие снижения секреции соляной кислоты может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Адрес места производства

Survey № 42, 45 & 46, Bachupally Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana State, India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1.

источник