Меню Рубрики

Омез для капельниц инструкция по применению

Омез – лекарственный препарат противоязвенного и ингибирующего H + -K + -АТФ-азу действия.

Омез выпускается в следующих формах:

  • Капсулы твердые желатиновые: размер №2, прозрачные, с розовой крышечкой и бесцветным корпусом, на обеих частях капсулы имеется маркировка черного цвета «OMEZ»; содержимое капсулы – белые или почти белые гранулы (по 10 штук в стрипах, в картонной пачке 3 стрипа);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: однородная пористая лепешка или ее часть, либо белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: омепразол – 20 мг в 1 капсуле; 40 мг в 1 флаконе лиофилизата.

  • Содержимое капсул: лактоза, натрия гидрофосфат, сахароза, маннитол, гипромеллоза 6 cps, натрия лаурилсульфат;
  • Состав покрытия: гипромеллоза 6 cps;
  • Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метилакрилата и метакриловой кислоты, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид, тальк;
  • Состав крышечки и корпуса капсул: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, краситель азорубин (крышечка капсулы), вода;
  • Лиофилизат: динатрия эдетат и натрия гидроксид.

Общие показания для обеих лекарственных форм препарата:

  • Рефлюкс-эзофагит;
  • НПВП-гастропатия;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе профилактика рецидивов);
  • Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
  • Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого в дыхательные пути во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Капсулы Омез дополнительно применяют в составе комплексного лечения для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка.

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Омез с осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности.

Капсулы предназначены для перорального применения. Препарат принимают за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком и запивая ее небольшим количеством воды.

  • Рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу следует увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-3 недели (в случае необходимости курс увеличивают до 4-5 недель), при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 4-8 недель. В случае устойчивости к лечению другими противоязвенными средствами Омез применяют в дозе 40 мг в сутки. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс составляет 4 недели, при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 8 недель;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг в сутки, возможно увеличение дозы до 80-120 мг в сутки при необходимости (в 2-3 приема);
  • Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 1 час до операции (если операция длится более 2 часов, необходимую дозу вводят повторно);
  • Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки;
  • Эрадикация Helicobacter pylori: «тройная» терапия (в течение одной недели: кларитромицин 500 мг, амоксициллин 1000 мг, омепразол 20 мг – по 2 раза в сутки; либо кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг, омепразол – по 2 раза в сутки; либо метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг – по 3 раза в сутки, омепразол 40 мг – 1 раз в сутки) или «двойная» терапия (в течение двух недель: амоксициллин 750 мг и омепразол 20-40 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и амоксициллин 750-1500 мг – 2 раза в сутки или кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки).

При почечной недостаточности Омез применяют в дозе 20 мг в сутки.

У лиц пожилого возраста и при нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют 5% раствор глюкозы (декстрозы) без консервантов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют не менее 5 мл растворителя, затем осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка. Приготовленный таким образом раствор перед введением следует разбавить в 100 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) без консервантов для внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут. Физическая и химическая стабильность приготовленного раствора наблюдается в течение 6 часов.

Рекомендуемая суточная доза препарата Омез для пациентов, которым не показан прием препарата внутрь, составляет 40 мг внутривенно инфузионно.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально, также возможно назначение Омеза в более высоких дозах – от 80 до 120 мг в сутки. Если доза препарата превышает 60 мг в сутки, ее делят на 2-3 инфузии.

При синдроме Мендельсона Омез назначают на ночь (40 мг) и за 2 часа до операции (40 мг).

  • Пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, рвота, тошнота, запоры или диарея; редко – нарушение вкуса, повышение активности ферментов печени; в отдельных случаях – стоматит, сухость во рту, у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – нарушение функции печени и гепатит (в том числе с желтухой);
  • Центральная нервная система: у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями – головная боль, депрессия, головокружение, возбуждение; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миастения, артралгия, миалгия;
  • Система кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, интерстициальный нефрит;
  • Дерматологические реакции: редко – зуд и/или кожная сыпь; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация и многоформная экссудативная эритема;
  • Прочие реакции: редко – нарушение зрения, недомогание, усиление потоотделения, гинекомастия, периферические отеки, при длительном лечении – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественное и обратимое).

Перед назначением препарата Омез следует исключить наличие злокачественного процесса, так как последующее лечение, маскируя симптомы, приводит к отсрочке постановки правильного диагноза.

При одновременном применении с пищей эффективность препарата не меняется.

В случае, когда проглатывание целой капсулы невозможно, ее содержимое можно осторожно извлечь и тщательно смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Такую смесь следует проглатывать сразу после приготовления, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя разжевывать или разрушать другими способами.

В обычных дозировках Омез не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

При одновременном применении омепразол может снижать абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, кетоконазола и итраконазола.

Омез может повышать концентрацию и снижать выведение фенитоина, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина) и диазепама, что может потребовать уменьшения рекомендованных доз этих препаратов.

При одновременном применении с омепразолом в дозе 20 мг 1 раз в сутки не менялись плазменные концентрация следующих веществ: теофиллин, кофеин, диклофенак, метопролол, этанол, пироксикам, напроксен, циклоспорин, хинидин, пропранолол, лидокаин и эстрадиол.

Омепразол и кларитромицин при совместном пероральном приеме взаимно повышают плазменные концентрации друг друга.

Омез усиливает ингибирующее влияние на кроветворную систему других лекарственных препаратов.

При одновременном приеме с антацидными средствами взаимодействия не отмечено.

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °С.

Срок годности капсул – 3 года, лиофилизата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

белый или почти белый лиофилизат в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка.

Код АТХ: А02ВС01

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность H + /K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижает кислотопродукцию.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3−4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Во время применения препаратов, уменьшающих секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме крови увеличивается.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
Период полувыведения (T1/2) для заключительной фазы фармакокинетической кривой «концентрация-время» в плазме крови после внутривенного введения омепразола составляет около 40 минут (при печеночной недостаточности − 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины периода полувыведения в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP) с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов: гидроксиомепразола, сульфидных и сульфоновых производных и других.

Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола – главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение почками (70−80%) и с желчью (20−30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

  • Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата.
  • Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Почечная недостаточность (коррекция дозы омепразола не требуется).
Печеночная недостаточность (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).
Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Беременность.
Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного.

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения:

  • при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов) рекомендуется назначать инфузию препарата Омез ® в дозе 40 мг один раз в сутки;
  • при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется назначать инфузию препарата Омез ® в дозе 40 мг один раз в сутки;
  • при гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) рекомендуется начальное внутривенное введение препарата Омез ® в дозе 60 мг в сутки;
  • для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов — НПВП-гастропатия (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва) рекомендуется назначать инфузию препарата Омез ® в дозе 40 мг один раз в сутки.

Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона)
препарат назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии / операции в дозе 40 мг.

После окончания парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами (например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель).

Применение препарата в особых случаях

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Инструкция по приготовлению раствора для инфузий

Раствор для инфузий готовится путем растворения лиофилизированного порошка омепразола в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) для инфузий или в 100 мл инфузионного физиологического раствора.
Раствор для инфузий на 5% декстрозе (глюкозе) должен быть использован в течение 6 часов.
Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Приготовление раствора для инфузий во флаконах
1. Набрать шприцем 5 мл раствора для инфузий из флакона.
2. Ввести раствор для инфузий во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата.
3. Набрать в шприц раствор омепразола.
4. Перенести раствор омепразола во флакон.
5. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона.

Приготовление раствора для инфузий в мягком контейнере
1. Для приготовления раствора для инфузий использовать двустороннюю иглу (-переходник). Одним концом иглы проколоть мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединить с флаконом лиофилизированного омепразола.
2. Растворить порошок омепразола, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно.
3. Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – переломы бедра, костей запястья, позвонков; редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто – головная боль;
нечасто – головокружение, парестезии, сонливость;
редко – нарушение вкуса.

Нарушения психики:
нечасто – бессонница;
редко – повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов;
редко – гепатит с/без желтухи, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко – гинекомастия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко – интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто – вертиго.

Нарушения со стороны органа зрения:
редко – нечеткость зрения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Общие расстройства:
нечасто – недомогание; редко – повышенное потоотделение, периферические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке.

При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.

При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.

Читайте также:  Чем отличаются париет и омез

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, эритромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypéricum perforátum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.

Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез ® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Произведено:
Софаримекс Индустрия Кимика э
Фармасуэтика Лда., Португалия
Ав. Индустриас — Альто до Колариде, Агуальва — 2735-213
Касем, Португалия.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1.

источник

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Абсорбция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов ( в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19 .

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС .

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед , при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Описание актуально на 01.10.2014

  • Латинское название: Omez
  • Код АТХ: A02BC01
  • Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
  • Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия)

В состав капсул входит активный ингредиент омепразол, а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол, а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.

Форма выпуска препарата – капсулы и порошок.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент H+-K+-АТФ-азу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метабилизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза следующие:

  • пептические язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • язва, связанная со стрессом;
  • пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • панкреатит;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Когда пить таблетки Омез, от чего еще они применяются, сообщат лечащий врач.

Существуют следующие противопоказания:

  • повышенная чувствительность;
  • беременность и кормление;
  • детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
  • Органы кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
  • Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
  • Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
  • Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая.

Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Википедия свидетельствует, что передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

При одновременном приеме может уменьшить уровень всасывания эфиров ампициллина, солей железа, кетоконазола, итраконазола.

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25°С.

Срок хранения капсул — 3 года.

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или водить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, отстрачивая диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Читайте также:  Чем отличаются омез и ультоп

Маловероятно влияние препарата на способность водить транспорт и работать с точным оборудованием.

Существуют импортные и российские аналоги Омеза, но самостоятельно подбирать заменитель не рекомендуется. Аналогичное воздействие на организм оказывают препараты Омепразол, Демепразол, Крисмел, Зероцид, Омекапс, Омезол, Гастрозол, Ультоп и др. Цена аналогов зависит от производителя и других факторов.

Нольпаза или Омез — что лучше?

Средство Нольпаза оказывает похожее воздействие, снижая уровень соляной кислоты и избавляя от симптомов заболеваний ЖКТ. В состав Нольпаза входит активный компонент Пантопразол. Это лекарство иногда действует более быстро.

Омез или Ранитидин – что лучше?

Ранитидин содержит действующее вещество ранитидина гидрохлорид и применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и Омез. Какой препарат предпочесть, зависит от назначения врача.

Что лучше — Омез или Ультоп?

В состав средства Ультоп также входит активный ингредиент омепразол. Его действие основано на угнетении активности желудочного сока. Какой из препаратов следует выбрать, необходимо спрашивать у специалиста и при этом учитывать диагноз.

Ортанол или Омез — что лучше?

Ортанол – еще один препарат, активным веществом которого является омепразол. Как и Омез, это лекарственное средство назначается при язвенной болезни, гиперсекреторных состояниях и др.

Что лучше – Омез или Париет?

Париет вмещает активный ингредиент рабепразол натрий. Однако показания к применению у этого лекарства такие же, как у капсул Омез.

Что лучше — Омез или Де Нол?

Де Нол – противоязвенное средство, которое содержит висмута субцитрат. Как принимать Омез и Де Нол, зависит от тяжести и особенностей заболевания. Но это следует делать по схеме, назначенной врачом.

Что лучше — Омез или Омез Д?

Многих пациентов интересует разница Омез и Омез Д. Разница между этими препаратами в том, что Омез Д содержит в качестве активного вещества не только омепразол, но и домперидон.

Лекарство не назначается детям до 12-летнего возраста, так как достаточной информации о его влиянии на организм малолетних пациентов нет.

Совместимость с алкоголем: несмотря на то, что в инструкции нет информации о том, что алкоголь при лечении омепразолом запрещен, по мнению врачей, при лечении препаратом нельзя употреблять спиртное.

При беременности и кормлении грудным молоком ребенка лечение этим ЛС не практикуется.

Встречаются многочисленные положительные отзывы об Омезе. Отзывы принимающих это средство свидетельствуют, что оно эффективно лечит язвенную болезнь, помогает преодолеть приступы изжоги, устраняет симптомы острого гастрита. Отзывы об Омезе на формах также позитивные, люди отмечают, что его можно принимать в любое время, и действует он одинаково эффективно. Кроме того, препарат улучшает состояние ЖКТ при лечении другими препаратами, которые действуют на желудок и кишечник раздражающе. В качестве недостатков часто упоминается, что средство достаточно дорогое.

Цена таблеток Омез 10 мг составляет в среднем 110 рублей за 30 капсул. Цена Омез 20 мг – от 170 рублей за упаковку 30 капсул. Цена Омеза в Москве и в других городах России аналогична. Купить Омез 20 мг в Украине (Киев, Харьков, другие города) можно в среднем за 60 грн. (упаковка 30 шт.) Стоимость 10 мг – в среднем 25 грн. Сколько стоит препарат, более точно можно выяснить непосредственно в месте его продажи.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Правильное использование препарата омез (омепразол) крайне важно для достижения оптимального лекарственного эффекта. Частота, дозировка и режим приема омеза устанавливаются на основании данных о его превращении в организме и физиологии желудочно-кишечного тракта. Также врач руководствуется тяжестью заболевания больного и степенью выраженности клинических симптомов при выборе дозировки и длительности курса омеза.

Омез в капсулах достаточно прост и удобен в употреблении. Капсулу омеза необходимо принимать за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулу нужно проглатывать целиком, не разжевывая и не раскрывая ее. Для пациентов с нарушениями глотания, а также для детей предлагается альтернативный способ приема препарата. Тем, кто не может проглотить капсулу целиком, разрешается открыть капсулу, смешать гранулы с негазированной водой или соком и принять полученную смесь. Смешивание необходимо выполнять непосредственно перед употреблением препарата. Недостаток такого приема заключается в возможном повреждении защитной оболочки гранул и разрушении лекарственного вещества под воздействием желудочного сока.

Омез нужно принимать за 30 минут до еды. Это правило объясняется тем, что прием пищи может изменить скорость абсорбции омепразола. При совместном приеме пищи и таблеток омепразола последний дольше всасывается в кровь, из-за чего лечебный эффект замедляется. Данная особенность характерна только для омепразола, в то время как другие ингибиторы протонной помпы (пантопразол, эзомепразол) можно принимать независимо от приема пищи.

При однократном использовании омеза в сутки его рекомендуется принимать утром. Однако более эффективным считается разделение суточной дозы омеза на два приема, утренний и вечерний. Данная рекомендация также связана с особенностью превращений омепразола в организме. Было установлено, что среди всех ингибиторов протонной помпы концентрация омепразола в крови в течение суток падает с наибольшей скоростью. В связи с этим разделение суточной дозы на два приема позволяет поддерживать среднесуточную концентрацию действующего вещества в крови на более высоком уровне. Стоит отметить, что другие препараты из данной фармакологической группы (лансопразол, эзомепразол) в стандартных дозах принимаются 1 раз в сутки.

Омез выпускается в капсулах с различным содержанием омепразола, а именно 10 мг, 20 мг и 40 мг. Это позволяет приобрести препарат с нужной дозировкой для двукратного употребления в сутки. Настоятельно не рекомендуется раскрывать капсулу и делить ее содержимое на два приема. Гораздо лучше пользоваться целыми капсулами, но с меньшим содержанием омепразола.

Стоит отметить, что соблюдение графика приема омеза в течение суток имеет значение только при прохождении курса препарата. В случае симптоматического применения препарата (при изжоге, кислой отрыжке) его можно принять в любое время суток, независимо от приема пищи. Однако при этом все же рекомендуется посетить врача для выяснения причин развития неприятных симптомов.

Дозировка препарата омез при различных заболеваниях. Курс лечения омезом. Как долго нужно принимать данный препарат?

Дозировка и длительность курса лечения омезом зависят, в основном, от тяжести заболевания. В редких случаях дозу корректируют в ходе лечения, увеличивая ее при необходимости. Достоверным признаком верного выбора дозы препараты являются данные среднесуточной рН-метрии. Данное исследование объективно показывает то, насколько эффективным является лечение, так как демонстрирует кислотность желудочного содержимого в течение суток. Знание конкретных значений рН желудочного сока, необходимого для лечения тех или иных заболеваний, позволяет корректировать дозу омеза непосредственно в ходе лечения. Однако чаще всего врачи назначают стандартные дозировки для различных желудочно-кишечных патологий.

Врачи назначают следующие схемы лечения омезом при заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

  • Рефлюкс-эзофагит. Дозировка составляет 20 мг в сутки, курс лечения длится 4 недели. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита назначается суточная дозировка 40 мг. Курс лечения может быть пройден повторно с небольшим перерывом.
  • Язвенная болезнь желудка в обострении. При язвенной болезни желудка назначают 20 мг в сутки на срок в 4 недели.
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в обострении. Стандартная схема лечения при этом заболевании включает 20 мг омепразола в сутки в течение 2 недель.
  • Эрадикация бактерии хеликобактер (при хроническом гастрите, язве желудка). Представляет собой комплексное лечение с применением различных антибиотиков. Омепразол в данной схеме используется в суточной дозе 40 мг в течение 1 недели.
  • Синдром Золлингера-Эллисона. Режим дозирования при данном заболевании выбирают индивидуально, средняя доза составляет 60 мг в сутки, но может варьировать от 20 мг до 120 мг.

При тяжелых формах перечисленных заболеваний или при язвенной болезни, устойчивой к медикаментозному лечению, могут быть назначены более высокие дозы препарата. Максимальная длительность лечения омезом в виде капсул составляет 8 недель. Рекомендуется корректировать схему лечения препаратом в том случае, если на третий день не происходит улучшения состояния больного.

Омез может быть использован для осуществления поддерживающей терапии при различных хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта. При таком использовании препарата обычно назначается небольшая суточная доза на большой срок. К сожалению, для некоторых категорий пациентов прием омепразола становится жизненно важной необходимостью.

Омез для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначается в дозе 20 мг в сутки. Для долгосрочного лечения пациентов с рефлюкс-эзофагитом в фазе ремиссии назначается по 10 мг в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. У пожилых людей старше 60 лет, особенно имеющих эпизоды язвенной болезни в прошлом, существует риск развития язвы на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов. В качестве профилактики им назначается омез в суточной дозировке 20 мг в течение всего курса противовоспалительных препаратов.

К отдельным категориям групп пациентов, принимающих омепразол, относятся пожилые люди, дети, а также люди с печеночной недостаточностью. Заболевания почек обычно не требуют коррекции дозы. У людей старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг. При этом курс лечения рекомендуется ограничить двумя неделями.

Лечение детей должно проходить под контролем специалиста. Доза препарата, назначаемая детям, находится в зависимости от массы ребенка. При весе ребенка от 20 до 30 кг можно принимать омез в дозировке 10 мг 2 раза в сутки, а при весе от 30 до 40 кг — по 20 мг дважды в день. Не рекомендуется давать данный препарат детям дольше, чем 7 дней, но при необходимости курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Применение омеза совместно с антибиотиками для эрадикации (удаления) хеликобактер. Омез и метронидазол (трихопол), амоксициллин, кларитромицин

Уничтожение (эрадикация) Helicobacter pylori – это процедура, которая направлена на полное устранение данной бактерии из желудочно-кишечного тракта для создания условий заживления язв и других повреждений слизистой оболочки. Она достигается медикаментозным путем с применением комбинации антибиотиков. Обязательным условием является также применение омепразола или других ингибиторов протонной помпы.

Наиболее распространенная схема эрадикации Helicobacter pylori (первая линия) состоит из следующих компонентов:

  • омепразол 20 мг 2 раза в день (или аналогичный ингибитор протонного насоса), не менее 7 дней;
  • кларитромицин 500 мг 2 раза в день, в течение 7 дней;
  • амоксициллин 1000 мг 2 раза в день, в течение 7 дней.

Амоксициллин в данной схеме может быть заменен на метронидазол (500 мг) без потери эффекта. Эффективность тройной терапии повышается, если ее длительность увеличить до 10 или 14 дней. При неэффективности предложенной схемы могут быть использованы другие антибиотики из группы макролидов и пенициллинов. Другим способом повышения ее эффективности является добавление четвертого компонента, препарата висмута (де-нол), образующего в кислой среде защитную пленку на поверхности язв и эрозий.

Необходимо отметить, что омепразол имеет хорошую лекарственную совместимость с антибиотиками. В лабораторных условиях был установлен бактерицидный эффект омепразола в отношении Helicobacter pylori. Применение омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Омез в форме лиофилизата для внутривенных инфузий выпускается в дозировке 40 мг. Раствор должен готовиться только непосредственно перед использованием. В качестве жидкости может быть использован только 5% раствор глюкозы (декстрозы) без консервантов. 40 мг омепразола разбавляют в 100 – 200 мл 5% раствора глюкозы и вводят внутривенно с помощью капельницы в течение 30 минут. До начала процедуры необходимо убедиться в отсутствии в растворе примесей и взвесей. Процедура внутривенного введения омепразола может быть осуществлена только подготовленным медицинским персоналом, медсестрой или врачом.

Внутривенное введение омеза предпочитают в случае тяжелого обострения язвенной болезни, рефлюкс-эзофагита. При синдроме Золлингера-Эллисона выполняют несколько инфузий в течение суток. Препарат также может быть использован за несколько часов перед операцией по удалению гастрин-продуцирующей опухоли или при синдроме Мендельсона. Данное заболевание развивается из-за попадания кислого желудочного содержимого в нижние дыхательные пути, легкие и бронхи.

Омез инста – это порошок для приготовления раствора для приема внутрь, который содержит 20 мг омепразола. Он является альтернативой приему обычных капсул препарата. Содержимое пакетика омез инста необходимо высыпать в чашку, добавить 1 – 2 столовые ложки обычной воды комнатной температуры, тщательно размешать и сразу выпить. Омез инста дополнительно содержит пищевую соду и помогает быстро снять симптом изжоги. Лучше всего использовать препарат за 30 минут до еды.

Препарат омез инста можно использовать вместо капсул омез без потери эффективности. Показания для использования препарата омез и омез инста совпадают. Однако в случае необходимости приема больших доз омепразола капсулы с содержанием 40 мг данного действующего вещества могут оказаться более удобными. Омез инста отлично подходит для симптоматического использования и для лечения детей.

Омез ДСР содержит в качестве действующих веществ 20 мг омепразола и 30 мг домперидона и выпускается в капсулах. Добавление домперидона к омепразолу направлено на увеличение эффективности препарата при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, так как домперидон нормализует моторику гладких мышц пищевода и желудка. В случае других заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется предпочесть обычную форму выпуска омеза в капсулах.

Омез ДСР принимается 1 раз в сутки утром по 1 – 2 капсулы за 1 час до приема пищи. Капсулы нужно принимать целиком, не разжевывая. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг в пересчете на домперидон, то есть 3 капсулы. Передозировка домперидона может проявляться сонливостью, дезориентацией и даже двигательными нарушениями.

Омез, как и любые другие препараты, характеризуется наличием противопоказаний. Несмотря на то, что прямых противопоказаний к использованию омеза немного, особенности его фармакологического действия вынуждают соблюдать определенные меры предосторожности. Они защищают пациента от развития побочных эффектов. В целом, омез при правильном использовании хорошо переносится, но для некоторых групп пациентов его применение запрещено.

Омез противопоказан к использованию в следующих случаях:

  • индивидуальная повышенная чувствительность к омепразолу;
  • детский возраст (до 4 лет – для капсул и до 18 лет – для внутривенного введения);
  • совместное лечение с нелфинавиром, атазанавиром.

Таким образом, препарат противопоказан в использовании у маленьких детей, для детей старше 4 лет необходима коррекция дозы. Нелфинавир, атазанавир – это антиретровирусные препараты, которые используются для борьбы с ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека). При использовании данных препаратов омез нельзя использовать, так как он снижает концентрацию антиретровирусных препаратов в крови, что очень опасно для больных ВИЧ.

Омез имеет ограничения к использованию в следующих случаях:

  • рак желудка;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • остеопороз;
  • совместное применение клопидогреля.

Наличие ограничений не исключает полностью возможность использования омеза, однако предостерегает от необдуманного применения. При раке желудка омез может скрыть симптомы и затруднить диагностику, при поражении почек или печени замедляется его выведение из организма. Использование омеза при остеопорозе повышает ломкость костей и может привести к переломам. Клопидогрел – средство, которое уменьшает образование тромбов. Его совмещение с омезом на практике может привести к непредсказуемым последствиям для сердечно-сосудистой системы, поэтому его следует избегать.

Одним из самых главных противопоказаний к использованию омеза является повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Она проявляется в виде различных аллергических реакций. Аллергия на омепразол встречается довольно редко, однако пациент может с ней столкнуться. Симптомы аллергии довольно неприятны и могут привести даже к летальному исходу.

Повышенная чувствительность к омепразолу в случае приема препарата может проявиться следующим образом:

  • появление кожных высыпаний;
  • покраснение и отек кожи лица;
  • тошнота, рвота, усиление боли в желудке;
  • затруднение дыхания;
  • снижение артериального давления;
  • потеря сознания.
Читайте также:  Чем отличаются омез и омез дср

Аллергическая реакция при использовании омепразола может быть разной силы. Легкие проявления включают только кожную сыпь, в то время как у некоторых людей развивается бронхоспазм, а также серьезно снижается артериальное давление, что приводит к обморочному состоянию. К сожалению, аллергия на медикаменты выявляется, преимущественно, опытным путем, поэтому ее сложно предотвратить. Повышенную чувствительность к омепразолу можно лишь предположить в случае аллергии к другим медикаментам, в особенности к ингибиторам протонного насоса (лансопразолу, рабепразолу). Лицам, встретившимся с эпизодами повышенной чувствительности после приема омепразола, прием омеза и его аналогов по составу противопоказан.

Омепразол не рекомендован к применению во время беременности и кормления грудью. Согласно классификации рисков для плода от организации FDA (Food and Drug Administration, США) омез относится к категории С. Это означает, что исследования на животных выявили отрицательные последствия для плода при его использовании. Тем не менее, надлежащих исследований на людях в силу объективных причин проведено не было, что оставляет возможность применения препарата в тех случаях, когда потенциальная польза от него превышает риски. Ими могут стать серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта беременной женщины, при которых отсутствие лечения опаснее приема лекарства.

Если во время кормления грудью возникает потребность в использовании омеза, врачи рекомендуют либо перейти на искусственное вскармливание ребенка, либо использовать более безопасный аналог. Действующее вещество омеза проникает в грудное молоко и может негативно повлиять на функции желудочно-кишечного тракта ребенка. Попадание омепразола в организм ребенка ведет к ухудшению пищеварения.

Обязательным условием применения препарата в детском возрасте является корректировка дозы. Обычно детская дозировка составляет половину или четверть стандартной дозы. Точное количество препарата, а также длительность его использования должен определить педиатр или гастроэнтеролог (записаться).

Перед началом приема омеза необходимо провести тщательную диагностику у профильных врачей, поскольку одним из неприятных побочных эффектов препарата является маскировка симптомов рака желудка. При этом необходимо отметить, что омез сам по себе не вызывает онкологию и не взаимодействует с ней. Использование омеза при начальной стадии рака желудка может уменьшить его клинические проявления, в результате чего болезнь будет прогрессировать незаметно для пациента и врачей.

Омез снижает кислотность желудочного сока, что, в свою очередь, уменьшает боль, изжогу и другие симптомы, вызванные присутствием ракового образования в стенке желудка. Это может отсрочить постановку правильного диагноза. Именно поэтому больные старше 45 лет, впервые столкнувшиеся с изжогой, должны использовать омепразол только после консультации с врачом. В то же время, если лечение омепразолом в течение 5 дней не привело к улучшению состояния, то необходимо прервать лечение и провести дополнительные диагностические мероприятия.

Омепразол, действующее вещество омеза, проходит полную трансформацию в печени. Из-за высокой степени родства к определенным печеночным ферментам, прием омеза одновременно с другими лекарственными средствами, инактивирующимися теми же ферментами, может приводить к серьезным побочным эффектам. В случае печеночной недостаточности легкой и средней степени омез задерживается в организме дольше допустимых временных рамок, поэтому требуется коррекция дозы в меньшую сторону. При тяжелой печеночной недостаточности препарат полностью противопоказан.

Время полувыведения омепразола составляет около 40 минут. Он выводится, в основном, почками (80%), а также через кишечник. Наличие почечной недостаточности при использовании омепразола менее важно, так как продукты его трансформации, происходящей в печени, являются безопасными для организма. Именно поэтому почечная недостаточность не является противопоказанием к использованию омеза.

Совместим ли омез с другими лекарствами? Нежелательные сочетания омеза с лекарственными веществами (клопидогрел, нелфинавир и другие)

Омез может взаимодействовать с эффектом от других лекарств разными способами, при этом существует большое количество примеров таких взаимодействий. Снижение желудочной кислотности влияет на всасывание лекарственных средств. Взаимодействие с печеночными ферментами замедляет превращение действующих веществ и может делать их более токсичными. Тем не менее, действительно важных взаимодействий омеза с другими лекарствами, которые могут служить противопоказаниями к его использованию, немного.

Клопидогрел – это препарат, который снижает склонность тромбоцитов к агрегации (сборке в тромбы). Клопидогрел принимают больные атеросклерозом для профилактики инфаркта миокарда, ишемического инсульта, болезней периферических артерий. Использование омепразола, больными, принимающими клопидогрел, угрожает их здоровью. Дело в том, что клопидогрел становится активным только после химических превращений печеночными ферментами. Выведение омепразола задействует те же ферменты, из-за чего оба препарата теряют в эффективности.

Омепразол является ингибитором цитохрома Р450, из-за чего он может повышать концентрацию в крови и замедлять выведение диазепама, фенитоина, антикоагулянтов (варфарина). Эта особенность требует коррекцию дозы упомянутых препаратов в меньшую сторону. В среднем, доза уменьшается на 30 – 50% от стандартных значений. В противном случае возникает опасность передозировки и развития побочных явлений.

Противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), антиретровирусные препараты (нелфинавир, атазанавир) плохо всасываются в кровь при приеме омепразола. Для данных препаратов крайне важна высокая кислотность желудочного сока. Омепразол приближает кислотность желудка к нормальным значениям, в результате чего перечисленные препараты всасываются в кровь медленнее и не в полном объеме. Это оказывает негативное влияние на здоровье пациента, так как создает благоприятные условия для роста грибков и вирусов.

Другим препаратом, с которым у омеза отмечается негативное фармакологическое взаимодействие, является метотрексат. Это цитотоксический препарат, который используется при онкологических и ревматических заболеваниях. Омепразол влияет как на биотрансформацию метотрексата, так и на его выведение почками. Результатом такого взаимодействия становится повышение концентрации метотрексата в плазме и развитие тяжелых осложнений. Именно поэтому при лечении онкологических заболеваний метотрексатом в высоких дозах прием омепразола и других ингибиторов протонного насоса противопоказан.

Несмотря на то, что омез – достаточно распространенный и хорошо известный препарат, он обладает внушительным списком побочных эффектов. В целом, побочные эффекты на фоне приема омепразола встречаются не так часто (примерно у 1% населения), но они могут быть разнообразными и затрагивать практически все системы организма человека. Наиболее неприятными из них являются эпизоды диареи, атрофический гастрит, остеопороз, кожная сыпь, мышечные и скелетные боли. Считается, что все побочные эффекты от омеза являются обратимыми и незначительными. Для того чтобы избежать наступления побочных эффектов, рекомендуется соблюдать дозировку и длительность приема препарата согласно инструкции. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием омеза и отказаться от препарата.

Омез и неопластические изменения. Может ли омез вызывать появление злокачественных опухолей в желудке?

Наиболее опасным побочным эффектом от использования любых препаратов является образование злокачественных опухолей. В начале 2000-х годов появились гипотезы, согласно которым использование омепразола и других ингибиторов протонной помпы может привести к образованию злокачественных опухолей в желудке. Они были основаны на том, что введение омепразола лабораторным грызунам имело канцерогенное действие.

Возможная связь между приемом омепразола и развитием онкологических заболеваний связана с гормоном гастрином. В результате приема омепразола секреция соляной кислоты снижается. Гормон гастрин вырабатывается клетками стенки желудка с целью компенсировать недостаток соляной кислоты. В результате при приеме омепразола синтез гастрина резко увеличивается. Особым свойством гастрина является способность стимулировать рост клеток, что потенциально может увеличивать риск развития онкологических заболеваний.

В связи с неоднозначностью имеющихся данных в 2016 году в США было проведено исследование, которое не выявило существенной разницы в частоте развития рака желудка, кишечника и поджелудочной железы после длительного использования пантопразола и других ингибиторов протонной помпы.

Тем не менее, было установлено, что длительный прием омеза тесно связан с образованием доброкачественных полипов в желудке (отличающихся от обычного полипоза). Такие полипы не перерождаются и не вызывают рака, но и не исчезают после окончания курса омепразола. Также в ходе лечения омепразолом на стенке желудка под влиянием гастрина могут появляться железистые кисты, которые имеют доброкачественный обратимый характер. Данные особенности омепразола имеют важное диагностическое значение, так как могут быть ошибочно приняты за патологические образования.

Длительное неконтролируемое использование омепразола может привести к хроническим проблемам с желудком. Частым осложнением неправильной терапии болезней желудочно-кишечного тракта является хронический атрофический гастрит. Он проявляется подавлением функциональной активности различных клеток желудочной стенки в одном или нескольких отделах желудка.

Длительное лечение гастроэзофагеального рефлюкса с помощью омеза может привести к миграции бактерий рода хеликобактер в область тела желудка. Бактерии становятся устойчивыми к уровню кислотности, в то время как стенка желудка лишается своих естественных механизмов защиты. Это приводит к быстрому нарастанию воспалительных явлений и атрофии клеток желудка. В результате около 30% пациентов, проходящих лечение длительными курсами омеза, подвергаются риску развития атрофического гастрита. Для того чтобы избежать подобных осложнений, врачи рекомендуют курс эрадикации (удаления) Helicobacter pylori в течение 7 – 10 дней до начала основного лечения. Это помогает снизить риск развития хронического атрофического гастрита до минимума.

Снижение выделения соляной кислоты в результате приема ингибиторов протонной помпы приводит к нарушению бактериального равновесия в желудке. В норме высокая кислотность желудочного сока не позволяет бактериям свободно размножаться в желудке. Однако при использовании омеза условия в желудке меняются, освободившуюся биологическую нишу могут занять патогенные бактерии рода Salmonella и Campylobacter, а также бактерии Clostridium difficile.

Размножение перечисленных бактерий в желудке характеризуется диареей, болью в животе, тошнотой и рвотой. Для лечения подобных осложнений иногда приходится прибегать к антибиотикам. В целях предупреждения подобных побочных эффектов рекомендуется строго следить за качеством употребляемой пищи во время лечения омезом, а также соблюдать рекомендуемые дозы препарата.

Витамин В12 – один из важнейших витаминов. Он необходим для нервной системы и для процессов кроветворения. В условиях дефицита витамина В12 развивается так называемая мегалобластная анемия – состояние, при котором в крови образуется недостаток эритроцитов. Поражение нервной системы на фоне дефицита витамина В12 проявляется покалыванием в руках и ногах, расстройстве чувствительности, повышении сухожильных рефлексов.

Всасывание витамина В12 происходит в кишечнике, однако самые важные превращения происходят в желудке. Витамин В12 поступает в желудок с пищей, под действием соляной кислоты он освобождается от окружающих белков и связывается с так называемым фактором Касла. Только в таком виде он хорошо усваивается организмом. Прием омеза ведет к уменьшению концентрации соляной кислоты, из-за чего связи витамина с белками пищи разрушаются не полностью. В итоге он не усваивается в необходимом количестве.

Именно поэтому пациенты, страдающие мегалобластной, пернициозной анемией, или находящиеся в группе риска нарушения всасывания витамина B12, должны принимать омез с большой осторожностью. Проблема с недостатком витамина В12 может быть решена с помощью внутримышечных инъекций. Применение аналогов омепразола, снижающих кислотность желудка также рекомендуется по возможности избегать.

Гипомагниемия – это состояние, при котором содержание магния в крови составляет менее 0,65 ммоль/л. При использовании омепразола на протяжении 2 – 3 месяцев данное явление возникает практически неизбежно. Симптомы гипомагниемии являются неспецифическими. Они включают нарушения обмена веществ, нарушения сердечного ритма и нервно-мышечные симптомы. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются экстрасистолы, тахикардия, фибрилляция желудочков и предсердий. Характерные изменения наблюдаются и на электрокардиограмме (ЭКГ). Пациента могут беспокоить тремор конечностей и языка, сниженный тонус мышц.

Большинство перечисленных симптомов вначале проявляются достаточно слабо, в то время как тяжелая степень гипомагниемии опасна для здоровья. Улучшение состояния могут вызвать лишь отмена ингибиторов протонного насоса и применение препаратов, содержащих магний. Для коррекции гипомагниемии необходимо часто определять концентрацию магния в крови. Периодическая проверка показателей крови особенно важна при длительном курсе лечения омезом.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при их использовании в высоких дозах в течение нескольких месяцев, могут умеренно повышать риск остеопороза. Остеопороз – это прогрессирующее системное заболевание скелета, которое характеризуется снижением плотности костей из-за нарушения обмена веществ в костной ткани. При остеопорозе снижается масса и прочность костной ткани. Основная роль в развитии заболевания отводится дефициту кальция, фосфора и витамина Д.

Остеопорозом страдает большой процент пожилого населения, в особенности женщины. Серьезным осложнением остеопороза являются патологические переломы. Результаты исследований показали, что на фоне приема ингибиторов протонной помпы (в том числе омеза) риск переломов возрастает на 10 – 40%. Переломы чаще всего происходят в местах повышенной нагрузки, у шейки бедра, позвонков, в области запястий. Врачи оценивают риск таких переломов как умеренный, поэтому остеопороз расценивают как относительное противопоказание для применения ингибиторов протонной помпы.

Стоит отметить, что ингибиторы протонной помпы, по-видимому, уменьшают эффективность лекарств, применяющихся для лечения остеопороза. В проведенном исследовании было отмечено, что лечение остеопороза бисфосфонатами было менее эффективным в группе больных, параллельно принимавших ингибиторы протонной помпы, по сравнению с контрольной группой.

Последние исследования свидетельствуют о том, что при использовании ингибиторов протонной помпы может повышаться риск заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Достоверное объяснение этому факту до сих пор не найдено. По-видимому, омепразол снижает защитные свойства слизистой оболочки дыхательных путей и делает ее менее устойчивой к вирусной и бактериальной инфекции.

Частота «уличной» (внебольничной) пневмонии (воспаления легких), в среднем, составляет менее 1%, в то время как среди людей, принимающих омепразол и другие ингибиторы протонной помпы, ее частота возрастает до 3%. Трехкратная разница является достаточно ощутимой, для того чтобы свидетельствовать о корреляции приема омепразола и риска развития пневмонии. Именно поэтому при прохождении курса омеза необходимо уделять существенное внимание профилактике заболеваний органов дыхания.

Препарат обладает низкой токсичностью. При использовании до 13 капсул в сутки (по 40 мг) омепразол не вызывает отравления. Описаны случаи применения омепразола в количестве 270 мг внутривенно и 650 мг внутрь в течение суток без развития нежелательных явлений. Однако при более высокой дозе может наступить передозировка. Для пациентов с печеночной недостаточностью передозировка может наступить при употреблении меньшего количества препарата.

Симптомы передозировки препаратом омез включают спутанность сознания, нечеткость зрения, тошноту, рвоту, тахикардию, аритмию, нарушения сна, сухость во рту. Специфического антидота не существует, процедура гемодиализа имеет низкую эффективность. Первая помощь при передозировке включает отмену препарата, промывание желудка, употребление большого количества жидкости и симптоматическую терапию.

Алкоголь является одним из факторов риска развития язвы желудка, гастрита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Поэтому применение алкоголя на фоне любых болезней пищеварительной системы противопоказано. Использование алкоголя во время лечения омезом не только снижает эффективность лечения, но может и оказать серьезный вред здоровью пациента.

Лечебный эффект омеза связан со снижением кислотности, в то время как алкоголь, наоборот, ее повышает. Именно поэтому употреблять алкоголь во время лечения омезом нецелесообразно. Вред от алкоголя заключается в том, что он может спровоцировать панкреатит, гепатит, а также повысить риск развития побочных эффектов от омепразола. Результатом может стать тошнота, рвота, различные нарушения стула, нервное возбуждение или головные боли.

Цены на препарат омез варьируют в зависимости от многих факторов, среди которых средний уровень цен в регионе, стоимость хранения и транспортировки лекарства. Стоит отметить, что омез отличается умеренной ценой среди аналогов. Наиболее доступной по цене формой выпуска препарата является омез инста, порошок для приема внутрь, в то время как омез для внутривенного введения имеет самую высокую цену. Комбинированный препарат омез ДСР является самым дорогостоящим. Омез выпускается в капсулах с разной дозировкой, благодаря чему пациент может выбрать более подходящую для него форму выпуска препарата. При покупке омеза необходимо обращать внимание на дату производства и срок годности препарата. Лекарства с истекшим сроком годности покупать и использовать нельзя.

Стоимость омеза в различных городах России

Формы выпуска препарата омез

Омез, лиофилизат для в/в введения, 40 мг 1 шт.

Омез инста, порошок в пакетах для приема внутрь, 20 мг, 5 шт.

Омез ДСР, капсулы 30 мг + 20 мг, 30 шт.

источник