Меню Рубрики

Выписать рецепт на латинском омез

Латинское наименование: Omez

Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)

Производитель: Dr. Reddy?s Laboratories Ltd. (Индия)

Срок годности препарата омез: 3 года

Условия хранения препарата: Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25°С.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

В состав капсул входит активный ингредиент омепразол, а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол, а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.

Форма выпуска препарата – капсулы и порошок.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент H+-K+-АТФ-азу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Показаниями к применению препарата омез являются:

Показания к применению Омеза следующие:

  • пептические язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • язва, связанная со стрессом;
  • пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • панкреатит;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Когда пить таблетки Омез, от чего еще они применяются, сообщат лечащий врач.

Противопоказания к применению препарата омез являются:

Существуют следующие противопоказания:

  • повышенная чувствительность;
  • беременность и кормление;
  • детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая.

Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
  • Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
  • Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
  • Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Аналогами препарата омез являются:

При беременности и кормлении грудным молоком ребенка лечение этим ЛС не практикуется.

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или водить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, отстрачивая диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Маловероятно влияние препарата на способность водить транспорт и работать с точным оборудованием.

источник

Капсулы твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества:
Гранулы: маннитол — 143.567 мг, лактоза — 10.14 мг, натрия лаурилсульфат — 0.545 мг, натрия гидрофосфат — 0.923 мг, сахароза — 8.951 мг, сахароза (25/30) — 25.524 мг, гипромеллоза 6 cps — 0.139 мг.
Покрытие: гипромеллоза 6 cps — 10.49 мг.
Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и метилакрилата (1:1) (сополимер метакриловой кислоты (тип С)) — 37.8 мг, натрия гидроксид — 0.504 мг, макрогол 6000 — 4.536 мг, тальк — 4.41 мг, титана диоксид — 3.15 мг.

Состав капсул желатиновых твердых №2: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (E122) (крышечка капсулы), желатин.

10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н + -К + -АТФ-азу.

Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока

Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней C max соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 ч в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

In vitro омепразол обладает бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А.

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, C max омепразола в плазме крови достигается через 0.5–1 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95%, V d составляет 0.3 л/кг.

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.

Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Т 1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – кишечником.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва;
  • профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита).
  • терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг;
  • терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг.

Безопасность и эффективность препарата при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Если пациент не способен проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не следует растворять содержимое капсулы в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. для профилактики рецидивов) препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, Омез ® назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4 недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита назначают от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающую терапию следует проводить в наименьшей эффективной дозе, в т.ч. по требованию, прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяет врач.

При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) препарат назначают в дозе 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае дозу следует разделить на 2-3 приема).

Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки по рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омез ® может быть включен в следующие схемы лечения:

  • первая линия (стандартная тройная схема): Омез ® 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин 500 мг 2 раза/сут + амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут. Для повышения эффективности терапии возможно назначение препарата Омез ® в дозе 40 мг (2 капс. по 20 мг) 2 раза/сут (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней;
  • вторая линия (четырехкомпонентная): применяется при неэффективности стандартной тройной терапии, либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза/сут) в комбинации с препаратом Омез ® 20 мг 2 раза/сут, тетрациклином (500 мг 4 раза/сут), метронидазолом (по 500 мг 4 раза/сут) в течение 10 дней;
  • третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Helicobacter pylori к антибактериальным препаратам.

Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия) , таких как диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва, с целью профилактики назначают Омез ® в дозе 20 мг ежедневно за 30 мин до завтрака в течение всего курса лечения НПВП; с целью лечения – в дозе 20 мг 2 раза/сут или 40 мг 1 раз/сут в течение 4-8 недель.

Для профилактики синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита) назначают 40 мг однократно.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг рекомендуется назначать препарат Омез ® в дозе 20 мг 1 раз/сут 4-8 недель (рекомендуемая доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0.7-3.3 мг/кг/сут).

Читайте также:  Аллохол и омез совместимы

При язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендуемая доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг/кг/сут).

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг/сут.

Скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ: редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

Нарушения психики: нечасто – бессонница; редко – повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания; очень редко – агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, сонливость; редко – нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – нарушения слухового восприятия, вертиго.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит; единичные случаи – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения при одновременном применении с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов и ЩФ (обратимого характера); редко – гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко – алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом; редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия.

Прочие: нечасто – недомогание; редко – повышенное потоотделение, периферические отеки.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу.

  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы);
  • одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром;
  • применение у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, у детей старше 4 лет;
  • повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе.

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез ® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протоновой помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile.

Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В 12 (цианокобаламина).

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше одного года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Перед применением препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, почечной недостаточности, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ;
  • при наличии тревожных симптомов (значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания);
  • при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ;
  • при одновременном применении с одним или несколькими из следующих препаратов (клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного).

Влияние на лабораторные тесты

Снижение уровня секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина А (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонового насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен.

Средства с рН-зависимой абсорбцией

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать совместного применения с омепразолом.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается AUC атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать КК и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.

При совместном применении метотрексата с ингибиторами протоновой помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить применение омепразола.

Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение Т 1/2 варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола в дозе 20 мг/сут не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.

При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.

Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению AUC омепразола.

Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Отсутствие влияния на метаболизм

Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.

Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

источник

При лечении болезней желудка, сопровождающихся повышенной кислотностью, врач выписывает рецепт Омепразола на латинском. Получив бланк на лекарство с непонятными письменами, больной недоумевает, зачем писать на незнакомом языке, когда можно написать русскими буквами. Рассмотрим, почему в фармакологии используется латынь и необходимость получения рецепта на Омепрозол.

Рецептурный бланк является инструкцией для фармацевта, которая сообщает:

  • название препарата;
  • форму выпуска;
  • дозировку (в мг);
  • количество требуемых доз;
  • правила применения.

Латынь считается международным языком для обозначения фармакологических препаратов и медицинских терминов. Рецепт на латинском языке препарата Омепрозол будет понятен в любой стране мира, достаточно зайти в аптеку и предъявить рецептурный бланк.

Не все врачи следуют традициям, иногда можно получить выписанный рецепт на Омепрозол на русском языке.

Преимущество латыни при написании рецептов в том, с ее помощью на относительно небольшом бланке удается сделать описание необходимой информации о препарате.

До недавнего времени Омепрозол или его структурный аналог Омез продавали в аптечной сети без рецепта. Бесконтрольный прием лекарства от изжоги становился причиной различных осложнений.

  • относится к группе ингибиторов протонного насоса;
  • оказывает влияние на выработку соляной кислоты (снижает секреторную функцию желез);
  • выпускается в капсулах, которые растворяются в тонком кишечнике;
  • действует длительно (достаточно 1 приема в сутки);
  • на действие препарата не влияет принятая пища;
  • после окончания курса лечения действующее вещество Omeprazolum быстро выводится из организма и кислотная секреция восстанавливается.

Лекарственное средство используют для комплексной терапии при следующих патологиях:

  • язвенная болезнь;
  • гастриты с повышенной кислотностью;
  • рефлюксные эзофагиты.

Омепрозол снижает секреторную функцию, но не лечит и для улучшения самочувствия необходимы другие лекарственные средства.

Частый и нерегулярный прием Омепрозола от изжоги приводит к тому, что периодическое подавление работы ингибиторов протонного насоса провоцирует усиление секреции соляной кислоты и утяжелению течения болезни. При частом (более раза в день) приеме препарата для быстрого устранения возникших симптомов, возможно развитие передозировки, которая проявляется тошнотой, рвотой, тахикардией и другими признаками отравления Омепрозолом.

В некоторых аптеках еще можно приобрести лекарство без рецепта, но не стоит заниматься самолечением. Лекарство должен выписывать врач.

S: принимать по 1 капсуле 1 раз утром до еды.

  • В первом указано название медикамента Омепрозол на латинском и доза для разового приема. В данном случае – 20 мг;
  • Второй сообщает фармацевту о форме выпуска (капсулы) и указывает, сколько капсул Омепрозола необходимо отпустить человеку для прохождения курса лечения (№ 30);
  • Третий сообщает об условиях приема (утром до еды).
Читайте также:  Альмагель и омез инструкция по применению

Рецептурный бланк в нескольких строчках сообщает информацию о правилах лечения, разовой дозировке и продолжительности приема препарата. После предъявления рецепта в аптеке больной получит необходимое для терапевтического курса количество Омепрозола или его структурный аналог, содержащий такое же количество действующего вещества.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/omeprazol__3120
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

источник

OMEZ — латинское название лекарственного препарата ОМЕЗ

Владелец регистрационного удостоверения:
DR. REDDY`S LABORATORIES LTD.

Произведено:
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda

Читайте также:
ОМЕЗ

Перед использованием препарата ОМЕЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Читайте также:
ОМЕЗ Д

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 — 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 ( S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

T1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

При одновременном применении Омез® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Применение препарата Омез® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.
  • профилактика рецидивов);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона,
  • стрессовые язвы ЖКТ,
  • полиэндокринный аденоматоз,
  • системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Препарат отпускается по рецепту.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг: фл. 1 шт. ЛСР-004124/09 (2026-05-09 – 0000-00-00)

источник

Автор: Синицкий В.А. · Опубликовано 2017/10/26 · Обновлено 2018/03/09

Омепразол – это лекарственное средство из группы ингибиторов протонной помпы, которое чаще всего используется для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при рефлюкс-эзофагите.

Омепразол чаще всего применяют в виде капсул, которые устойчивы к желудочному соку. Реже его применяют инфузионно.

  • Лечение язвы двенадцатиперстной кишки;
  • Лечение язвы желудка;
  • Лечение воспаления пищевода, вызванное рефлюксом желудочного соком (рефлюкс – эзофагит);
  • Лечение симптомов, вызванных рефлюксом желудочной кислоты в пищеводе (ГЭРБ, изжога);
  • Лечение синдрома Золлингера-Эллисона;
  • Профилактика эзофагита или образования язв желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов, которые принимают определенные лкарственные препараты (например омепразол используется для прикрытия при терапии НПВС);
  • Комбинированная терапия инфекций Helicobacter pylori;

При эрадикационной терапии и для длительного лечения омепразол применяется только per os – внутрь.

Острые формы заболеваний указанных в показаниях к применению (язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, ГЭРБ) лечатся капсулами омепразола, устойчивыми к желудочному соку. При необходимости также возможна инфузия.

При лечении инфекций Helicobacter pylori омепразол используется исключительно в комбинации с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин или метронидазол (так называемая эрадикационная терапия Helicobacter pylori).

  • Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательному веществу.
  • Комбинация с атазанавиром.
  • Комбинация с кларитромицином одновременно с терфенадином, астемизолом, цизапридом, карбамазепином.
  • Омепразол не рекомендуется назначать в сочетании с клопидогрелем (читайте ниже почему).

Омепразол метаболизируется в печени через цитохром Р450, в основном при помощи варианта CYP2C19. Цитохром CYP2C19 ингибируется омепразолом. Однако клинически значимые лекарственные взаимодействия очень редки. Ингибирование фермента CYP2C19 при метаболизме омепразола может привести к временному накоплению другого активного вещества или его предшественника, который метаболизируется тем же путем, что и омепразол. Это накопление может усиливать действие активного ингредиента и уменьшать эффективность предшественника (поскольку предшественник меньше превращается в активную форму).

Известна мутация CYP2C19, которая приводит к более медленному метаболизму всех ингибиторов протонного насоса. Эта мутация часто встречается в Азии (около 20%).

Наиболее частые взаимодействия происходят с антагонистами витамина К. Согласно данным “Управления по контролю за продуктами и лекарствами” риск такого взаимодействия составляет 0,09 на миллион предписанных доз омепразола. Еще реже встречается взаимодействие с фенитоином или бензодиазепинами.

Существует взаимодействие с антиагрегантом клопидогрелем, который метаболизируется тем же ферментом. Поскольку CYP2C19 ингибируется омепразолом, превращение клопидогреля в активный метаболит затрудняется.

При применении пантопразола эти взаимодействия встречаются реже.

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует отказаться от совместного приема клопидогреля и омепразола.

Омепразол считается препаратом второй линии во время беременности. Применяется только если антациды, ранитидин или циметидин не оказывают своего действия.

Во время беременности и лактации омепразол использовать нельзя, применение возможно только если врач считает это абсолютно необходимым.

Согласно Боннскому исследованию в 2016 году, пожилые люди, которые принимали пантопразол или омепразол в течение длительного периода имели повышенный риск развития деменции.

Желудочно-кишечные расстройства, повышение уровня трансаминаз, кожные реакции, усталость, нарушения сна, головокружение, жалобы на суставы, головные боли, выпадение волос, нарушения зрения, слуха и вкуса, полиневропатия. Кроме того, омепразол приводит к недостаточному всасыванию витамина B12.

Очень редкие, но опасные побочные эффекты включают в себя панкреатит, гепатит, изменения в крови, синдром Стивенса-Джонсона, проблемы со зрением.

Согласно исследованиям, проведенным в 2009 году, использование ингибиторов протонной помпы может вызвать зависимость.

Омепразол является пролекарством и превращается в активный метаболит (сульфенамид) в месте его действия. Сульфенамид необратимо ингибирует АТФазу протонного насоса кислотопроизводящих париетальных клеток желудка. Это приводит к сокращению производства кислоты в желудке и повышению рН желудочного сока.

Омепразол чувствителен к кислотам и поэтому вводится в устойчивой к желудочному соку лекарственной форме. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. 80% омепразола после метаболизма в печени выделяется с мочой. Биодоступность составляет 35% и увеличивается при повторном введении до 60%.

Рецепт омепразола на латинском выписывается в капсулах по 10 мг, 20 мг, 40 мг, и во флаконах по 40 мг. Чаще всего в пачке 30 капсул, для того чтобы хватило на месяц приема.

Выпишем рецепт омепразола на латинском в капсулах по 20 мг, назначим внутрь 1 раз в день утром. Подробнее рецепт капсул на латинском.

Rp.: Omeprazoli 20 mg
D.t.d. N 30 in caps.
S. Внутрь по 1 капсуле утром.

Выпишем рецепт омепразола на латинском в форме порошка – подробнее рецепт порошка на латинском и рецепт флаконов на латинском.

Rp.: Pulv. Omeprazoli 40,0
D.t.d. N 3
S. Внутривенно на физ. р-ре 1 раз в день.

Если Вы хотите выписать рецепт на латинском конкретным торговым названием, вот небольшой перечень: Omeprazole, Omez, Onex, Omezol, Omeprol, Helicid 20, Ortanol, Prilosec, Promezole, Exter, Losec, Romesec, Zerocid, Antra MUPS (D), Ecomep (CH), Gastracid (D), Gastrobene (A), Gastroplex (A), Medoprazol (A), Novec (A), Omec (A), Omep (D), Omeprax (CH), Omezol (CH), Oprazol (CH), Ulcozol (D), Ulnor (D), Progastim (PL) и другие дженерики.

Врач общей практики. Автор 11 научных публикаций, нескольких внедрений в учебный и лечебный процессы. Призер республиканской научно-практической конференции молодых ученых.

источник

капс. 20 мг; стрип 10 пач. картон. 3; код EAN: 8901148060012; № П N015479/01, 2008-09-26 от Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия) Омез ®

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
Читайте также:  Аллергия на омез что делать
Капсулы 1 капс.
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол; лактоза; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; сахароза; сахароза (25/30); гипромеллоза (6 cps)
оболочка капсулы: гипромеллоза (6 cps)
кишечно-растворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты (тип С) — метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; натрия гидроксид; макрогол 6000; тальк; титана диоксид

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Твердые прозрачные желатиновые капсулы размером 2 с бесцветным корпусом и розовой крышечкой, надписью «OMEZ» на обеих частях капсулы, наполненные белыми или почти белыми гранулами.

Фармакологическое действие — противоязвенное .

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению Cl креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Омепразол ингибирует фермент Н + — К + — АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН — 3,0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

повышенная чувствительность к препарату;

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные явления:

Со стороны органов пищеварения — диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. c желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Специфического антидота не существует.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВС-гастропатии — 20 мг 2 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для профилактики развития НПВП-гастропатии и рецидивов язвенной болезни — 20 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 7–14 дней: омепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности — суточная доза не более 20 мг.

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

источник

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Абсорбция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов ( в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19 .

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС .

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед , при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник