Меню Рубрики

Из чего делают трамал

Латинское название: Tramal

Действующее вещество: Трамадол (Tramadol)

Производитель: Грюненталь ГмбХ, Германия, Zorka Pharma (Сербия), Polpharma (Польша), Leciva (Чешская Республика)

Описание актуально на: 06.12.17

Трамал – анальгезирующий (опиоидный) препарат.

Выпускается в следующих формах:

  • Капсулы: реализуются в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонной пачке 2 ячейковые упаковки.
  • Ректальные суппозитории: реализуются в контурных безъячейковых упаковках по 5 штук. В картонной пачке 1 безъячейковая упаковка.
  • Капли для перорального приема: реализуются во флаконах-капельницах (по 10 мл) из темного стекла.
  • Инъекционный раствор: в 1 мл раствора 50 мг трамадола гидрохлорида. Реализуется в стеклянных ампулах (по 2 мл), помещенных в контурные ячейковые упаковки по 5 штук. В картонной пачке 1 ячейковая упаковка.
Капсулы 1 капс.
Трамадола гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные компоненты: натрий карбоксиметиламилопектин, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: железа оксид желтый, желатин, титана диоксид, индиготин, вода.

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при следующих состояниях:

  • травмы;
  • онкологические заболевания;
  • послеоперационный период;
  • проведение болезненных лечебных или диагностических манипуляций;
  • боли при инфаркте миокарда (в частности, для парентерального применения).
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • состояния, сопровождающиеся выраженным угнетением центральной нервной или дыхательной системы (отравление снотворными препаратами, алкоголем, психотропными средствами, опиоидными анальгетиками);
  • гиперчувствительность к препарату и прочим опиоидным анальгетикам.

Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к. Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы запиваются водой, капли принимают на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости. Суппозитории следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают с учетом интенсивности болевого синдрома.

  • Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в разовой дозе 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут можно назначить повторную дозу – 50 мг.
  • При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг препарата. Максимальная доза – 400 мг в сутки.
  • Для лечения болей, вызванных онкологическими заболеваниями, и при сильных болях в послеоперационном периоде можно применять более высокие дозы препарата.

Детям старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела. Суточной дозы из расчета 4-8 мг/кг обычно достаточно.

Продолжительность терапии определяется индивидуально.

При приеме Трамал возможны следующие побочные действия:

  • ЦНС: чувство усталости, спутанность сознания, сонливость, возможны головокружение; редко — изменение активности (подавление, реже — повышение), головная боль, изменение настроения (чаще всего улучшение, реже — депрессия), нарушение ощущений, нарушение поведенческих реакций; иногда — церебральные судороги (при в/в ведении высоких доз препарата, либо при совместном приеме с нейролептиками).
  • Сердечно-сосудистая система: иногда — тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс или обморочное состояние (особенно при физических нагрузках или при нахождении в вертикальном положении).
  • Пищеварительная система: сухость во рту, приступы тошноты; редко – вздутие, боли в животе, запор, рвота; иногда — изменение аппетита.
  • Костно-мышечная система: иногда — мышечная слабость.
  • Дерматологические проявления: редко – высыпания, покраснение.
  • Другое: существует риск повышенного потоотделения (в частности при быстром внутривенном введении); иногда — затруднение при глотании воды.

Симптомы передозировки Трамал:

  • понижение АД;
  • состояния от обморочного до бессознательного (кома);
  • сердцебиение (тахикардия);
  • эпилептические судороги;
  • расширение или сужение зрачков;
  • затруднение дыхания вплоть до остановки.

Аналоги по коду АТХ: Протрадон, Синтрадон, Трамадол, Трамолин, Трамундин ретард.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

  • Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обусловленное агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС.
  • Трамадол – синтетический опиоид, представляющий собой рацемат (+) и (-) изомеров, участвующий в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Оказывает седативное действие.
  • В рекомендованных терапевтических дозах практически не влияет на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания.
  • Назначается с особой осторожностью больным при повышенном внутричерепном давлении, черепно-мозговой травме, людям с лекарственной зависимостью от опиоидов, больным эпилепсией, при болях в брюшной полости неизвестного происхождения («острый живот»), при нарушениях со стороны функций дыхания или дыхательного центра, при спутанности сознания неясной этиологии.
  • Употребление спиртных напитков в период использования любых лекарственных форм препарата рекомендуется исключить.
  • Длительное лечение при болевом синдроме (хронического течения) следует назначать только по строгим показаниям.
  • Состояние больных с судорогами центрального генеза необходимо тщательно контролировать во время терапии.
  • После продолжительного применения препарата нельзя полностью исключить риск развития лекарственной зависимости. Поэтому принимает решение о длительности терапии и его перерывах только специалист.
  • Во время приема больному следует отказаться от всех видов деятельности, связанных с быстротой психомоторных реакций и повышенным вниманием (включая работу у станка, вождение автомобиля).

Беременным следует избегать длительного приема ЛС из-за риска развития привыкания у плода и синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан детям младше 1 года. Детям от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

ЛС пролонгированного действия не назначают детям младше 14 лет.

Пожилым пациентам (до 75 лет) без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется коррекция дозы.

У пациентов старше 75 лет выведение препарата может замедляться. В данном случае перерыв между приемами может быть увеличен в зависимости от состояния больного.

При острой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием противопоказан. Больным с функциональными нарушениями почек назначается с особой осторожностью. Рекомендуется увеличить интервал между приемами разовых доз.

При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан. Больным с функциональными нарушениями печени назначается с особой осторожностью.

Рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

  • В комбинации с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками увеличивается риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности). Принимать ЛС можно через 2 недели после их отмены.
  • Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, а также этанола.
  • Индукторы микросомального окисления уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.
  • Длительный прием опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
  • Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, длительность анестезии увеличивается в сочетании с барбитуратами.
  • Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Хранить при температуре не более +25°C. Беречь от детей. Срок годности капсул, суппозиториев, инъекционного раствора – 5 лет, капель для приема внутрь – 4 года.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

источник

Трамал, или трамадол — медпрепарат, в высоких дозах вызывающий привыкание и зависимость уже после первого приема. Его постоянное употребление приводит к необратимому разрушению организма и психики.

В медицине в равной степени используются трамал и трамадол — отличия в составе у них минимальны, они практически не отличаются. Основное действующее вещество в обоих случаях — гидрохлорид трамадола. Зависимость вызывают в равной степени трамал и трамадол — в чем разница между эффектом, зависит преимущественно от концентрации препаратов. Отношение к ним должно быть одинаково критичным.

Однозначно сказать, что трамадол — это наркотик, нельзя. Основное действующее вещество относится к сильнодействующим лекарственным препаратам. Разработанный как синтетический аналог опиоидных обезболивающих средств, он изначально назначался больным на последних стадиях онкологических заболеваний, страдающим от боли.

Однако, специалисты убеждены, что трамадол, как и трамал — наркотик, так как, по сути, это искусственно синтезированный аналог опиума. Пероральные капсулы, ампулы и свечи постепенно изымают из оборота или продают строго по рецепту, несмотря на признанный эффект анальгетика. При малейшем превышении показанной врачом дозировки трамал вызывает зависимость. По степени воздействия он находится на втором месте после триметилфентамина.

Трамал и трамадол появились в начале 60-х гг. ХХ века. В 1962 году в фармацевтической фирме Grünenthal был разработан препарат Tramadol. Из-за малоизученности безопасную дозу средства было сложно подобрать. Это привело к частым передозировкам и тому, что наркотический эффект при приеме стал заметен.

Продажи лекарства многократно выросли, и за время «эпидемии» от передозировки скончалось около 350 миллионов человек. В начале 60-х годов каждый день фиксировали до 25 тысяч выездов «скорой помощи», но помочь удавалось менее, чем трети пациентов. Сегодня трамадол и трамал каждую минуту уносят жизни 10-15 человек. По всему миру насчитывается более 120 миллионов людей, зависимых от него.

Сейчас препарат производится и продается под строгим контролем властей. Каждая страна самостоятельно решает: трамадол — это наркотик или нет:

  • Россия не включила препарат в список наркотических средств, но ограничивает его оборот: в РФ трамадол — это лекарство, которое назначают по специальному рецепту;
  • Украина, Беларусь, Узбекистан официально определили: трамадол — наркотик, запретив его свободное обращение;
  • Швеция и некоторые другие страны продают трамадол или трамал по стандартным медицинским рецептам.

Итак, трамадол — что это? Средство представляет собой синтезированный опиат. Трамалом зачастую заменяют героин. Привыкание и передозировка лекарства по негативному эффекту сопоставимы с опиумом, поэтому на вопрос «трамадол — наркотик или нет», приходится отвечать утвердительно. Исключение — прием препарата точно по назначению (например, в паллиативной терапии).

Чем отличается трамал от трамадола и в чем разница между формами их выпуска? Ключевое действующее вещество в них общее, но для каждого из коммерческих лекарств используют особые компоненты. В раствор для инъекций добавляют ацетат натрия, в капсулы — молочный сахар и стеарат магния, и так далее. Без тщательного анализа состояния и особенностей пациента врач не сможет определить, что использовать, трамал или трамадол — что лучше, специалисты решают индивидуально.

Механизм действия у препаратов схож. Активное вещество при поступлении в системный кровоток, действует как анальгетик, блокируя передачу болевых импульсов. Пациенту становится лучше уже через 20 минут после приема лекарства в форме таблеток/капсул. Облегчение чувствуют больные, принимающие и трамал, и трамадол — разница между механизмом действия практически незаметна. Препараты влияют на ЦНС, при превышении дозировки вызывая:

  • заторможенность реакций;
  • появление галлюцинаций;
  • учащение сердцебиения;
  • головокружение и так далее.

Как наркотик, трамал — это, как правило, таблетки и капсулы. Растворы для инъекций применяются, в основном, для изготовления концентрированного препарата в жидком виде в кустарных условиях. Действие наркозависимые ощущают уже через 1-5 минут после приема. Эйфорическое состояние, схожее с эффектом от «экстази», длится до 36 часов. Его сопровождает неестественная эмоциональная восприимчивость, сочувствие и симпатия ко всем людям, прилив сил и раскованность. Эффект оказывают и трамадол и трамал — в чем разница между средствами, с точки зрения наркозависимых, неважно. Наказание за них гораздо мягче, чем за «традиционные» наркотики.

Зависимость, которую вызывает трамадол — что это такое? Механизм «запускается» через одни или двое суток после приема «нелечебной» дозы препарата (7-8 капсул), когда его действие сходит на нет. Человек мучается от ночных кошмаров, боится оставаться один. У него появляются галлюцинации, что заставляет принимать очередную дозу. По мере привыкания время действия препарата снижается, место эйфории занимают параноидальные и маниакальные состояния. Вот что такое трамал, и психологическое действие — не единственный его побочный эффект.

При терапевтической дозировке трамадол может не вызвать физической или психологической зависимости, но она развивается уже при незначительных превышениях показаний. Если препарат используется более трех месяцев подряд, он становится единственным принимаемым наркотиком. Отмена его тяжела — для преодоления психологической тяги требуется до 15 лет, продукты распада выводятся в течение 20-25 лет.

Трамал или трамадол — что сильнее разрушает организм? Негативное действие у препаратов идентично. У таких мощных анальгетиков, как трамал и трамадол, побочные эффекты при абстиненции также сильны. Это мрачные и реалистичные галлюцинации, психические расстройства (истерики, депрессия, агрессивность). Страдает и тело человека, принимающего трамадол: фото пациентов на тяжелых стадиях демонстрируют последствия зависимости. Это истощенность из-за отсутствия аппетита, бледная кожа с буллезной сыпью, помутнение глаз, расширение зрачков и так далее.

Признаки, «выдающие» человека, употребляющего трамал — что это? Зависимость проявляется следующим образом:

  • нежелание общаться с близкими, лживость и безразличие;
  • нарушение сна, привычного уровня активности;
  • чрезмерная жестикуляция, неустойчивость походки;
  • резкие смены настроения;
  • интенсивные головные боли, обмороки, выпадение волос и так далее.

Психологические проблемы, вызванные тем, что человек принимает трамал, побочные действия и грозящее в будущем полное разрушение организма заставляют искать пути избавления о зависимости. Но на практике три четверти пациентов после стационарного лечения продолжают принимать трамадол — как бросить, они не знают.

Программа «Нарконон», в отличие от традиционных медикаментозных курсов, не предполагает использования заместительных лекарств. Это пошаговая процедура, эффект от которой достигается уже через 8-10 недель. Она включает уникальные поэтапные методики преодоления зависимости:

  • немедикаментозное отлучение — рядом с пациентом постоянно находятся специалисты, следящие за его состоянием и применяющие физические методики-ассисты, уменьшающие боли;
  • «Новая жизнь» — уменьшение физической тяги к наркотикам с помощью бега, сауны, приема витаминно-минеральных комплексов с ниацином и точных доз питательных веществ;
  • «Объективные процессы», «Преодоление подъемов и спадов в жизни» — восстановление социальных навыков и способности ясно видеть мир вокруг себя;
  • «Личные ценности» и «Изменение состояний в жизни» — принятие ответственности за свои поступки, принятие прошлого для возможности двигаться вперед.

Заключительная часть программы — «Жизненные навыки». Это занятия для достижения долгосрочного результата, необходимые, чтобы не возвращаться к препаратам и начать полноценную жизнь заново.

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.

источник

Трамал – опиоидный синтетический анальгетик смешанного механизма действия.

  • капсулы: размер №4, желатиновые твердые, глянцевые, удлиненной формы, с системой скрепляющей укупорки Snap fit; крышечка капсулы – зеленого цвета, корпус – светло-желтый, на обе части черным цветом нанесен логотип фирмы GRUNENTHAL; содержимое капсул – мелкий порошок без запаха, цвет от белого до бледно-желтого (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке по 2 упаковки);
  • суппозитории ректальные: гомогенной воскоподобной структуры, от белого до бледно-желтого цвета, без запаха (по 5 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
  • раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений, без запаха (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
  • капли для перорального применения: прозрачная слабовязкая жидкость от бесцветной до слабожелтой, обладающая специфическим запахом мяты перечной и слабым ароматом аниса (по 10 мл во флаконах).
  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • крышечка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин – FD&C Синий 2, желатин;
  • корпус капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат, желатин;
  • чернила черные: capsugel ink 1028 black.
Читайте также:  Трамал инструкция по применению рлс

Состав 1 суппозитория ректального:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательный ингредиент: жир твердый.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг (в 1 ампуле – 100 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: вода для инъекций, натрия ацетат.

Состав 1 мл капель для перорального применения:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг (в 1 капле – 2,5 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: калия сорбат, сахароза, ароматизаторы, сахарин натрия, натрия цикламат, глицерол, полиоксиэтилен-(54)-гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль, вода очищенная.

Трамал применяют для купирования болевого синдрома различной этиологии средней и сильной интенсивности в следующих случаях:

  • послеоперационный период;
  • травмирования;
  • боли, вызванные инфарктом миокарда (раствор для инъекций);
  • онкологические заболевания;
  • болезненные лечебные либо диагностические манипуляции.
  • острая интоксикация алкогольная или лекарственная (опиоидными анальгетиками, снотворными препаратами, психотропными средствами), усугубляемая угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (ЦНС);
  • наркотическая абстиненция (синдром отмены);
  • тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК)

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Бывших наркоманов и алкоголиков не бывает. Так заявляет большинство обывателей. Люди привыкли жить стереотипами, но современная медицина не стоит на месте. Спец.

источник

Важная информация: те, кто прочитал до конца все рекомендованные материалы, перечисленные тут: «Как вылечить наркоманию без врачей и РЦ? Пошаговая инструкция» — бросил наркотики.

Попробуй и ты! Это работает, независимо от срока употребления и вида наркотиков.

Если вы считаете, что наш ресурс полезен, то можете выслать немного денег команде форума, на молоко и валерьянку))) Ну и на развитие сайта

На наш взгляд, Трамал имеет смысл применять лишь в одном случае: если у наркомана есть какие-то сильнейшие повреждения тела(например, гангрена или распад тканей) и за счёт этого боль в трезвом виде переносить совершенно невозможно.

Если же речь идёт об обычной ломке, то Трамал применять не стоит ни в коем случае. Почему так – читайте ниже.

Содержание статьи:

Наркоманы верят, что Трамал способен приглушить боль во время ломок, так как, это сильнейший анальгетик(после морфия, разумеется).

Но на деле, всё происходит совсем не так радужно. Трамал, несмотря на то, что он агонист опия(то есть, его синтетический аналог) в своём составе имеет небольшую долю веществ, которые являются его же антагонистами, а это значит, что он не только не обезболит, но и спровоцирует более бурное течение ломок, то есть, стремительную детоксикацию.

Почему так происходит, мы писали в другой статье, касаемой антогонистов опия и тут приведём вам всего лишь цитату, дабы не повторяться:

Тоже самое, в общем-то, в какой-то мере касается взаимодействия Трамала и опиатов. Антагонист сильней опиума и даже в малых дозах, в которых содержится в Трамале, способен вызвать: дичайшие судороги, эпилептический припадок, падение кровяного давления до критической точки, рвоту, отёк мягких тканей, изменение сознания(галлюцинации и бред), а также паническую тревогу.

Зато боль НЕМНОГО ослабится, да. Но разве оно того стоит? Абсолютно не стоит и для того, чтобы хоть немного облегчить течение “ломок”, необходимы совсем другие препараты.

Это всё – касается опийной наркомании. В случае же того, если “солевой” или амфетаминовый наркоман требует купить ему Трамал, ссылась на невыносимые боли – не верьте. Это обычное желание наркомана что-то употребить, ну хоть что-то. Типа: нет водки? Ну дайте хоть пива…

Что насчёт применения Трамала ПОСЛЕ того, как “ломка” прошла, так это и вовсе абсурдное решение. Нет в этом никакого смысла, так как это анальгетик. И у наркоманов ничего не болит, после того, как из организма вышел “яд”.

Да, могут болеть зубы, сердце и прочие органы, повреждённые наркотиками, но обезбаливать такие вещи столь сильным веществом – нет смысла. Это вредно, потому как анальгетики понижают давление, которое у наркоманов и так катастрофически низкое и могут спровоцировать коллапс(острую сердечную недостаточность на фоне резко понизившегося давления)

Также, нельзя не упомянуть о “трамаловой” наркомании. Такое явление имеет место быть, несмотря на то, что привыкание к Трамалу не такое быстрое, как к уличным наркотикам.

А теперь давайте почитаем инструкцию Трамала, чтобы вы окончательно поняли, что это – бесполезное лекарство для лечения наркомании.

Да и вообще, любой анальгетик – не лекарство от наркомании, а просто временная мера, которая способна на какой-то момент облегчить “отходняк”.

Трамал – опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол (действующее вещество препарата Трамал) является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии.

Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах трамал практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Трамадола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность – 68% (увеличивается при многократном применении). Трамал проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы – 20%.

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии: в послеоперационном периоде; при травмах; при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения); у онкологических больных; при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Формы выпуска

  • Капсулы 50 мг.
  • Капли для приема внутрь 100 мг.
  • Раствор для инъекций (уколы в ампулах).
  • Свечи ректальные 100 мг.
  • Таблетки пролонгированного действия 100 мг, 150 мг и 200 мг (Трамал ретард).

Инструкция по применению и режим дозирования

Раствор для инъекций назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Свечи следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома. Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо. Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 свеча, 1-2 мл раствора для инъекций).

Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг в сутки. Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Таблетки Трамал ретард

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза в сутки, утром и вечером, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таблетки по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза – 400 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • боли в животе;
  • вздутие;
  • изменение аппетита;
  • головокружение;
  • чувство усталости;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • головная боль;
  • изменение настроения (преимущественно улучшение, реже – депрессия);
  • изменение активности (преимущественно подавление, реже – повышение);
  • нарушение поведенческих реакций; нарушение ощущений; церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили внутривенно в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики);
  • перебои сердечного ритма;
  • тахикардия;
  • обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках);
  • покраснение;
  • сыпь;
  • мышечная слабость (моторная слабость);
  • повышенное потоотделение (особенно при быстром внутривенном введении);
  • затруднение при глотании воды.

Противопоказания

  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
  • синдром отмены наркотических веществ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Особые указания

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза (“острый живот”), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам.

Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Препарат отпускается по рецепту. Относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций). Лекарственное взаимодействие Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола (алкоголя).

Читайте также:  Трамал условия отпуска из аптек

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении с Трамалом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков – риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола.

Форум Нонарко

Вопрос стартопа: можно ли применять Трамал для облегчения абсинентного синдрома после приёма кодеина?

JohnnieWalker: На трамале снимался несколько раз но результатом было лишь недолгая реммисия и снижение дозы.Зачем трамал твоему мч,он уже сколько на коде зависает там от героина и следа не осталось.Скорее всего не может остановиться от употребления таблов из-за страха снова на героин подсесть,было у меня такое же состояние пару месяцев вкидывал не останавливаясь,мешал с сонниками,потом просто сонники,в результате опять в торбу полез.Все это хрень,аптечные движения могут стать серьезной зависимостью,а трамал тем более прямая дорога на иглу,т.к. к нему быстро привыкаешь.Он будет его таблами усиливать или к хмурому вернеться.

PoltavaMak: У нас на больничке даже колят трамал и сибазон на детоксе,детокс длится 2 недели,тоесть делают лесенку.Но всеравно после детокса дня три подкручует слегка

SP: А некоторые трамалом сами ставятся и умудряются дозняк набить … А от него кумарит хочу тебе сказать тоже не по детски….на себе проверено

Как видите, особого смысла в нём нет. Повторимся ещё раз: если ваш родственник не имеет гангрены и прочих тяжёлых повреждений организма, то этот препарат совершенно не нужен.

Обезболить состояние во время “ломки” способен и Баралгин, но в отличие от Трамала, он просто обезболит, а не вступит в войну с опиоидами.

источник

В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Hypromellose), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), макрогол 6000 (Macrogol 6000), тальк (Talcum), титана диоксид (Titanium dioxide), пропиленгликоль (Propylene glycol).

Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

Трамадол выпускается в форме:

  • капель для перорального применения;
  • капсул;
  • таблеток;
  • таблеток пролонгированного действия (ретард);
  • раствора для инъекций;
  • ректальных суппозиториев.

МНН препарата — Трамадол. Препарат относится к группе опиоидных анальгезирующих (обезбаливающих) лекарственных средств и представляет собой сильный анальгетик центрального действия.

С увеличением продолжительности введения Трамадола анальгетический эффект препарата снижается, в результате чего пациентам, которым показана длительная терапия, для поддержания обезболивания требуется постепенно наращивать дозу.

Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:

  • посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
  • путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).
  • инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
  • повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
  • тормозит передачу нервных импульсов;
  • тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, дофамина, эпинефрина и прочих);
  • нормализует уровень катехоаминов в ЦНС.

Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга, а также дыхательный центр и центр кашля, оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты, через который осуществляется зрачковый рефлекс; провоцирует спазм гладко-мышечных сфинктеров.

Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбцируется примерно 90% принятой дозы. Показатель биодоступности:

  • 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
  • 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
  • 100% — при введении раствора в мышцу.

Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:

  • через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
  • через 60 минут после приема капель;
  • через 45 минут после внутримышечной инъекции.

Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 метаболитов, один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.

Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени и ХПН).

Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью гемодиализа.

Показаниями к применению Трамадола являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы: посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.); болевой синдром, который сопутствует невралгии; боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к Трамадолу или вспомогательным компонентам препарата, при острой интоксикации ингибиторами ЦНС (алкоголем, психотропными лекарственными средствами, психолептиками, седативными и анксиолитическими препаратами, снотворными препаратами).

Трамадол также не назначают при повышенном риске суицида, склонности к злоупотреблению ПАВ (психоактивнымим веществами), тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности, в первые 13 недель беременности, пациентам, которые проходят курс лечения с применением иМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

В педиатрии парентеральное введение препарата и прием капель противопоказаны детям до года, капсулы и таблетки для перорального приема запрещается назначать пациентам моложе 14 лет.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.

Более чем у 1% пациентов на фоне применения Трамадола проявляются следующие симптомы:

  • повышенная тревожность, спутанность сознания, расстройства координации движений, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушения сна;
  • боль в животе, ухудшение аппетита, метеоризм;
  • появление сыпи на коже;
  • задержка мочи (ишурия), учащение мочеиспусканий;
  • изменения, аналогичные тем, что возникают при наступлении менопаузы;
  • дилатация сосудов;
  • нарушения зрения.
  • повышается судорожная активность;
  • нарушается когнитивная функция (высшие функции головного мозга), концентрация внимания, походка;
  • возникают галлюцинации и парестезии;
  • появляется тремор;
  • развивается амнезия;
  • появляется крапивница (кожные волдыри);
  • возникают расстройства мочеиспускания и менструальные расстройства;
  • возникают реакции со стороны сердца и сосудистой системы (синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, пальпитация, повышение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс,тахикардия);
  • повышается мышечный тонус;
  • затрудняется глотание;
  • снижается масса тела.

Схему лечения подбирают в зависимости от интенсивности боли и общего состояния пациента. Трамадол не следует принимать дольше срока, в течение которого применение препарата абсолютно оправдано.

Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени, а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).

При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс креатинина (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.

Пациентам в возрасте от 14 лет для купирования боли разовая доза раствора составляет 20 капель (соответствует 50 мг). Капли принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре.

Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.

Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.

Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом. Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.

Пациентам в возрасте от 14 лет назначают принимать по одной капсуле 50 мг (внутрь, с небольшим количеством жидкости, не привязываясь ко времени приема пищи). При сильно выраженном болевом синдроме разовую дозу разрешается повысить до 0,1 г (2 капсулы).

Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).

Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.

Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.

Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет дозу подбирают в зависимости от веса (1-2 мг/кг). Способы введения те же, что и для более старших пациентов. Трамадол в/в следует вводить очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе.

Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.

Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.

Пациентам в возрасте от 14 лет разовая доза составляет 0,1 г (1 суппозиторий), интервалы между применениями — от 4 до 6 часов.

Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

  • нарушением сознания (вплоть до комы);
  • генерализованными судорогами;
  • гипотензией;
  • сужением или расширением зрачков;
  • угнетением дыхания;
  • тахикардией.

При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием, в качестве антидота вводят Налоксон. Для купирования судорог показано введение пациенту Диазепама.

Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

Препарат рецептурного отпуска. Купить без рецепта Трамадол нельзя.

Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не более 25 градусов Цельсия).

Годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.

В Википедии указывается, что Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов.

Наркопедия (энциклопедия, в которой описаны психоактивные вещества) на вопрос “Что такое Трамадол?” отвечает, что это вещество является синтетическим аналогом опиатов (наркотических алкалоидов опиума), и вызывает эффекты, сходные с теми, которые оказывает опий.

Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взамиодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.

Основную группу составляют опиоидные агонисты, к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как героин, морфин, Фентанил, пиритрамид.

Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга. Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться эйфория), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса.

При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и апноэ (остановка дыхательных движений), брадикардия, нарушения кровообращения, гипотензия.

Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов, вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки запоры, ишурия, застой желчи, тенденция к бронхоспазму).

Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств, которые должны находиться под контролем.

На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.

Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является ненаркотическим единственным препаратом, четких данных относительно развития зависимости от него нет.

Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома, который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств.

Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.

В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами.

У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.

При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.

Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких.

У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог.

В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.

Читайте также:  Трамал для животных инструкция по применению

В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией, недостаточностью сахарозы-изомальтозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

источник

Трамал – анальгетический опиоидный препарат со смешанным механизмом действия.

Трамал выпускается в следующих формах:

  • раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость разлита в стеклянные ампулы (тип I) по 1 или 2 мл. Ампулы находятся в контурных ячейковых упаковках (по 5 штук) и картонных пачках (по 1 упаковке в пачке);
  • суппозитории ректальные. Желтовато-белые свечи классической формы с однородной структурой практически без запаха, диаметр – около 10 мм, длина – 26 мм. Суппозитории расфасованы в безъячейковые контурные упаковки по 5 шт. и картонные пачки (по 1 упаковке в пачке);
  • капсулы. Удлиненные твердые желатиновые капсулы состоят из непрозрачной зеленой крышечки и непрозрачного светло-желтого корпуса и снабжены укупоркой Snap fit (Coni-Snap®). На крышечку и корпус нанесен логотип компании Грюненталь черного цвета. Внутри капсул находится тонкодисперсный светло-желтый или белый порошок без запаха. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 шт. и картонные пачки (по 2 блистера);
  • капли для приема внутрь. Слабовязкая прозрачная светло-желтая либо бесцветная жидкость, с характерным ароматом перечной мяты и аниса, разлита в снабженные капельницей флаконы темного стекла по 10 мл. Флаконы упакованы в картонные пачки (по 1 шт. в пачке).

В составе 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

В составе 1 суппозитория ректального:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные вещества: витепсол Е 75, витепсол W 35.
  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, лаурилсульфат натрия, железа оксид черный, Capsugel чернила 1028 черные.

В составе 1 мл капель для приема внутрь:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг.
  • вспомогательные вещества: глицерол 85%, калия сорбат, натрия сахаринат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, анисовый ароматизатор искусственный, масло листьев мяты перечной частично дементолизированное, вода очищенная.

Трамал применяется при болевых синдромах различной этиологии средней и сильной интенсивности:

  • онкологические заболевания;
  • травмы;
  • послеоперационный период;
  • инфаркт миокарда;
  • невралгия;
  • болезненные диагностические и терапевтические процедуры.
  • эпилепсия, не поддающаяся медикаментозному контролю;
  • острое отравление анальгетиками, алкоголем, снотворными либо психотропными препаратами;
  • одновременный прием ингибиторов МАО, а также двухнедельный срок с момента их отмены;
  • синдром отмены наркотиков;
  • беременность;
  • детский возраст (раствор для инъекций и капли для приема внутрь – до 1 года, капсулы и суппозитории – до 14 лет);
  • тяжелая почечная (КК менее 10 мл/мин) и печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к опиатам или любым компонентам препарата;
  • для капель для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, которые сопровождаются мальабсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом изомальтазы и сахаразы.

Трамал принимается с осторожностью в следующих случаях:

  • наркотическая зависимость (в том числе опиоидная);
  • черепно-мозговые травмы;
  • нарушения сознания неясной этиологии;
  • состояние шока;
  • расстройства дыхания и нарушение деятельности дыхательного центра;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • поддающаяся медикаментозному контролю эпилепсия;
  • повышенная судорожная готовность;
  • тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического происхождения;
  • склонность пациента к развитию лекарственной зависимости и злоупотреблению лекарственными препаратами.

Трамал в форме раствора для инъекций используется для внутримышечного, внутривенного капельного, внутривенного струйного и подкожного введения. При внутривенном способе препарат разводится дополнительно в растворе для инъекций и вводится капельно или струйно медленно.

Рекомендуемая доза Трамала зависит от индивидуальной чувствительности пациента и степени выраженности болевого синдрома. При хроническом болевом синдроме препарат следует вводить в соответствии с определенным графиком.

  • Для детей 1–12 лет разовая доза – 1–2 мг на 1 кг массы тела. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению).
  • Для детей старше 12 лет и взрослых разовая доза – 1–2 мл (50–100 мг трамадола). При отсутствии удовлетворительного анальгезирующего эффекта через 30–60 мин. после первой инъекции возможно повторное введение 1 мл раствора (50 мг трамадола).

Начальная доза Трамала при сильной боли – 2 мл (100 мг трамадола).

Концентрацию разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом:

  • 5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 9 или 18 мл добавленного растворителя;
  • 5,6 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 8 или 16 мл добавленного растворителя;
  • 6,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 7 или 14 мл добавленного растворителя;
  • 7,1 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 6 или 12 мл добавленного растворителя;
  • 8,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 5 или 10 мл добавленного растворителя;
  • 10 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 4 или 8 мл добавленного растворителя;
  • 12,5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 3 или 6 мл добавленного растворителя;
  • 16,7 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 2 или 4 мл добавленного растворителя;
  • 25 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 1 или 2 мл добавленного растворителя.

Для приготовления раствора необходимо добавить растворитель в ампулу с препаратом. Неиспользованный раствор утилизируется.

Подросткам старше 14 лет и взрослым назначают по 1 свече (100 мг трамадола) 2 раза в сутки (утром и вечером). При недостаточном обезболивающем эффекте возможно использование 1 суппозитория (100 мг трамадола) через 1–2 часа. Начальная доза при сильной боли может быть увеличена.

После введения суппозитория рекомендуется сохранять горизонтальное положение около 30 минут.

Капсулы Трамал принимают внутрь независимо от приема пищи. Вскрывать или разжевывать капсулы запрещено – их необходимо проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости.

Разовая доза для подростков старше 14 лет и взрослых – 1 капсула (50 мг трамадола). При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 1 капсулы (50 мг трамадола) через 30–60 минут. При сильных болях разовая доза может увеличиваться до 2 капсул (100 мг трамадола).

Трамал в форме капель для приема внутрь принимают независимо от приема пищи на сахаре или с небольшим количеством жидкости.

Раствор находится во флаконах с завинчивающейся крышкой, снабженной защитой от детей. Для вскрытия флакона необходимо вдавить крышку с усилием, а затем отвинтить. Для извлечения препарата перевернуть флакон вверх дном и слегка постукивать по дну до появления первой капли. После использования крышка должна быть плотно закручена.

Для детей в возрасте 1–12 лет разовая доза не должна превышать 1–2 мг трамадола на 1 килограмм массы тела. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению). При расчете количества капель необходимо учитывать, что в 1 капле содержится 2,5 мг трамадола.

При лечении детей разовая доза препарата зависит от возраста и массы тела:

  • 1 год (масса тела 10 кг) – от 4 до 8 капель;
  • 3 года (масса тела 15 кг) – от 6 до 12 капель;
  • 6 лет (масса тела 20 кг) – от 8 до 16 капель;
  • 9 лет (масса тела 30 кг) – от 12 до 24 капель;
  • 11 лет (масса тела 45 кг) – от 18 до 36 капель.

Подросткам старше 12 лет и взрослым назначается от 20 до 40 капель (50–100 мг трамадола) через каждые 4–6 часов. При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 20 капель (50 мг трамадола) через 30–60 минут.

Анальгетический эффект препарата сохраняется на 4–8 часов (зависит от интенсивности болевого синдрома). Суточная доза трамадола должна быть не больше 400 мг, однако в послеоперационном периоде и при лечении онкологических больных дозы могут превышать рекомендованные.

Для пожилых пациентов (не старше 75 лет), которые не имеют клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности, корректировать дозу любой формы препарата не требуется. У больных старше 75 лет и пациентов с патологиями функции печени и/или почек лет выведение Трамала из организма может замедляться, поэтому интервал между приемами средства необходимо увеличивать.

Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Продолжительность лечения с использованием препарата не должна превышать оптимальную. Длительный прием Трамала подразумевает регулярный контроль состояния больного, что позволит оптимизировать продолжительность терапии и скорректировать применяемые дозы.

  • нервная система: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головная боль; редко – эпилептиформные припадки (при высоких дозах или одновременном применении снижающих порог судорожной готовности препаратов), нарушения координации, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, расстройства речи, парестезии, обмороки;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто (в основном при значительных физических нагрузках или внутривенном введении) – ортостатическая гипотензия или коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – повышение артериального давления, брадикардия;
  • дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания;
  • пищеварительная система: очень часто – рвота, сухость во рту, тошнота; часто – запор; нечасто – метеоризм, рвотные позывы, диарея, чувство тяжести в эпигастрии;
  • мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания (задержка мочи, дизурия);
  • печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – совпадение терапии трамадолом с повышением активности ферментов печени;
  • иммунная система: редко – анафилаксия, аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, одышка, свистящее дыхание);
  • скелетно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
  • обмен веществ и питание: редко – изменение аппетита;
  • нарушения психики: редко – нарушения сна, галлюцинации, ночные кошмары, спутанность сознания, делирий, тревога, изменения настроения (чаще эйфория, реже дисфория), изменения активности (чаще снижение, реже повышение), нарушение восприятия и когнитивных функций, развитие лекарственной зависимости;
  • органы зрения: редко – затуманенное зрение, мидриаз, миоз;
  • кожные покровы: часто – потливость; нечасто – крапивница, сыпь, зуд;
  • общие расстройства: часто – утомляемость; редко – развитие симптоматики, аналогичной синдрому отмены опиоидов (нарушения сна, нервозность, ажитация, тревога, тремор, гиперкинезия, симптоматика со стороны ЖКТ); очень редко – парестезии, звон в ушах, тяжелая тревога, панические атаки, галлюцинации, замешательство, дереализация, деперсонализация, паранойя.
  • прочие: повышенное потоотделение (в особенности при быстром внутривенном введении); единичные случаи – затруднение при глотании воды.

Больным эпилепсией и пациентам, подверженным развитию судорог, Трамал назначается только по жизненным показаниям.

Препарат имеет невысокий потенциал развития лекарственной зависимости, однако его длительное применение может приводить к привыканию, психической или физической зависимости. Поэтому пациенты, склонные к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию лекарственной зависимости, должны принимать Трамал короткими курсами и находиться в это время под врачебным наблюдением.

Препарат не может использоваться для заместительной терапии у пациентов с опиодной зависимостью.

В исследованиях на беременных животных было установлено, что очень высокие дозы трамадола оказывают влияние на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Из-за отсутствия убедительных доказательств безопасности использования трамадола при беременности у человека (вещество способно проникать через плацентарный барьер) назначение Трамала в данный период не рекомендуется. Длительный прием трамадола беременной женщиной может стать причиной появления синдрома отмены у новорожденного. Применение трамадола до и во время родов не оказывает влияния на сократимость матки при родах. Данное вещество может стать причиной изменения частоты дыхания у новорожденных (не является клинически значимым).

Примерно 0,1 % введенной кормящей матери дозы трамадола попадает в грудное молоко, поэтому Трамал не стоит назначать в период лактации. Однократный прием трамадола не является поводом для прерывания грудного вскармливания.

При лечении Трамалом следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Препарат в форме раствора для инъекций является фармацевтически несовместимым с инъекционными растворами диазепама, индометацина, диклофенака, мидазолама, флунитразепама, нитроглицерина, фенилбутазона.

Трамал нельзя назначать одновременно с ингбиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Взаимодействие указанных препаратов может привести к развитию угрожающих жизни проявлений со стороны сердечнососудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

При совместном применении трамадола и подавляющих деятельность ЦНС веществ (в том числе алкоголя) побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут усиливаться.

Совместное или предшествующее применение Трамала и циметидина (ингибитор микросомальных ферментов печени) очень редко вызывает клинически значимое взаимодействие. Предшествующий или одновременный прием карбамазепина (индуктор микросомальных ферментов печени) может привести к уменьшению анальгетического эффекта трамадола и сокращению времени его действия.

Трамал способен вызывать судороги, в том числе благодаря способности усиливать действие следующих препаратов:

  • ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • нейролептики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • миртазапин, бупропион и другие снижающие порог судорожной готовности средства.

Одновременный прием трамадола с другими серотонинергическими препаратами (ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, миртазапин, ингибиторы МАО) может стать причиной развития серотонинового синдрома. Вероятность появления данной реакции существует при наличии следующих синдромов или симптомов:

  • гиперрефлексия и тремор;
  • спонтанный мышечный клонус;
  • индуцируемый или глазной миоклонус, который сопровождается повышенным потоотделением или возбуждением;
  • гипертония, повышение температуры тела (более 38 °С) и глазной или индуцируемый миоклонус.

После отмены серотонинергических препаратов симптомы быстро исчезают.

Больные, принимающие одновременно Трамал и производные кумарина (например, варфарин), должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. У пациентов из данной группы может повыситься международное нормализованное отношение (MHO) с появлением экхимозов и кровотечений.

Эритромицин, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут замедлять метаболизм трамадола, а также, возможно, активного О-деметилтрамадола. Исследования клинического значения данного взаимодействия не проводились.

На основании ограниченных данных можно сделать вывод о том, что прием блокатора 5-НТз-рецепторов – ондансетрона до и после хирургического вмешательства увеличивает потребность в трамадоле в ходе терапии послеоперационного болевого синдрома.

Аналогами Трамала являются: Трамадол, Трамадол-Плетхико, Трамадол ШТАДА, Трамадол-ГР, Трамадол-Акри, Трамал ретард, Трамадол ретард, Трамаклосидол, Трамолин.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности капель для приема внутрь – 4 года, раствора для инъекций, капсул и суппозиториев – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник