Меню Рубрики

Рецепт на трамал 2017

Трамал, или трамадол — медпрепарат, в высоких дозах вызывающий привыкание и зависимость уже после первого приема. Его постоянное употребление приводит к необратимому разрушению организма и психики.

В медицине в равной степени используются трамал и трамадол — отличия в составе у них минимальны, они практически не отличаются. Основное действующее вещество в обоих случаях — гидрохлорид трамадола. Зависимость вызывают в равной степени трамал и трамадол — в чем разница между эффектом, зависит преимущественно от концентрации препаратов. Отношение к ним должно быть одинаково критичным.

Однозначно сказать, что трамадол — это наркотик, нельзя. Основное действующее вещество относится к сильнодействующим лекарственным препаратам. Разработанный как синтетический аналог опиоидных обезболивающих средств, он изначально назначался больным на последних стадиях онкологических заболеваний, страдающим от боли.

Однако, специалисты убеждены, что трамадол, как и трамал — наркотик, так как, по сути, это искусственно синтезированный аналог опиума. Пероральные капсулы, ампулы и свечи постепенно изымают из оборота или продают строго по рецепту, несмотря на признанный эффект анальгетика. При малейшем превышении показанной врачом дозировки трамал вызывает зависимость. По степени воздействия он находится на втором месте после триметилфентамина.

Трамал и трамадол появились в начале 60-х гг. ХХ века. В 1962 году в фармацевтической фирме Grünenthal был разработан препарат Tramadol. Из-за малоизученности безопасную дозу средства было сложно подобрать. Это привело к частым передозировкам и тому, что наркотический эффект при приеме стал заметен.

Продажи лекарства многократно выросли, и за время «эпидемии» от передозировки скончалось около 350 миллионов человек. В начале 60-х годов каждый день фиксировали до 25 тысяч выездов «скорой помощи», но помочь удавалось менее, чем трети пациентов. Сегодня трамадол и трамал каждую минуту уносят жизни 10-15 человек. По всему миру насчитывается более 120 миллионов людей, зависимых от него.

Сейчас препарат производится и продается под строгим контролем властей. Каждая страна самостоятельно решает: трамадол — это наркотик или нет:

  • Россия не включила препарат в список наркотических средств, но ограничивает его оборот: в РФ трамадол — это лекарство, которое назначают по специальному рецепту;
  • Украина, Беларусь, Узбекистан официально определили: трамадол — наркотик, запретив его свободное обращение;
  • Швеция и некоторые другие страны продают трамадол или трамал по стандартным медицинским рецептам.

Итак, трамадол — что это? Средство представляет собой синтезированный опиат. Трамалом зачастую заменяют героин. Привыкание и передозировка лекарства по негативному эффекту сопоставимы с опиумом, поэтому на вопрос «трамадол — наркотик или нет», приходится отвечать утвердительно. Исключение — прием препарата точно по назначению (например, в паллиативной терапии).

Чем отличается трамал от трамадола и в чем разница между формами их выпуска? Ключевое действующее вещество в них общее, но для каждого из коммерческих лекарств используют особые компоненты. В раствор для инъекций добавляют ацетат натрия, в капсулы — молочный сахар и стеарат магния, и так далее. Без тщательного анализа состояния и особенностей пациента врач не сможет определить, что использовать, трамал или трамадол — что лучше, специалисты решают индивидуально.

Механизм действия у препаратов схож. Активное вещество при поступлении в системный кровоток, действует как анальгетик, блокируя передачу болевых импульсов. Пациенту становится лучше уже через 20 минут после приема лекарства в форме таблеток/капсул. Облегчение чувствуют больные, принимающие и трамал, и трамадол — разница между механизмом действия практически незаметна. Препараты влияют на ЦНС, при превышении дозировки вызывая:

  • заторможенность реакций;
  • появление галлюцинаций;
  • учащение сердцебиения;
  • головокружение и так далее.

Как наркотик, трамал — это, как правило, таблетки и капсулы. Растворы для инъекций применяются, в основном, для изготовления концентрированного препарата в жидком виде в кустарных условиях. Действие наркозависимые ощущают уже через 1-5 минут после приема. Эйфорическое состояние, схожее с эффектом от «экстази», длится до 36 часов. Его сопровождает неестественная эмоциональная восприимчивость, сочувствие и симпатия ко всем людям, прилив сил и раскованность. Эффект оказывают и трамадол и трамал — в чем разница между средствами, с точки зрения наркозависимых, неважно. Наказание за них гораздо мягче, чем за «традиционные» наркотики.

Зависимость, которую вызывает трамадол — что это такое? Механизм «запускается» через одни или двое суток после приема «нелечебной» дозы препарата (7-8 капсул), когда его действие сходит на нет. Человек мучается от ночных кошмаров, боится оставаться один. У него появляются галлюцинации, что заставляет принимать очередную дозу. По мере привыкания время действия препарата снижается, место эйфории занимают параноидальные и маниакальные состояния. Вот что такое трамал, и психологическое действие — не единственный его побочный эффект.

При терапевтической дозировке трамадол может не вызвать физической или психологической зависимости, но она развивается уже при незначительных превышениях показаний. Если препарат используется более трех месяцев подряд, он становится единственным принимаемым наркотиком. Отмена его тяжела — для преодоления психологической тяги требуется до 15 лет, продукты распада выводятся в течение 20-25 лет.

Трамал или трамадол — что сильнее разрушает организм? Негативное действие у препаратов идентично. У таких мощных анальгетиков, как трамал и трамадол, побочные эффекты при абстиненции также сильны. Это мрачные и реалистичные галлюцинации, психические расстройства (истерики, депрессия, агрессивность). Страдает и тело человека, принимающего трамадол: фото пациентов на тяжелых стадиях демонстрируют последствия зависимости. Это истощенность из-за отсутствия аппетита, бледная кожа с буллезной сыпью, помутнение глаз, расширение зрачков и так далее.

Признаки, «выдающие» человека, употребляющего трамал — что это? Зависимость проявляется следующим образом:

  • нежелание общаться с близкими, лживость и безразличие;
  • нарушение сна, привычного уровня активности;
  • чрезмерная жестикуляция, неустойчивость походки;
  • резкие смены настроения;
  • интенсивные головные боли, обмороки, выпадение волос и так далее.

Психологические проблемы, вызванные тем, что человек принимает трамал, побочные действия и грозящее в будущем полное разрушение организма заставляют искать пути избавления о зависимости. Но на практике три четверти пациентов после стационарного лечения продолжают принимать трамадол — как бросить, они не знают.

Программа «Нарконон», в отличие от традиционных медикаментозных курсов, не предполагает использования заместительных лекарств. Это пошаговая процедура, эффект от которой достигается уже через 8-10 недель. Она включает уникальные поэтапные методики преодоления зависимости:

  • немедикаментозное отлучение — рядом с пациентом постоянно находятся специалисты, следящие за его состоянием и применяющие физические методики-ассисты, уменьшающие боли;
  • «Новая жизнь» — уменьшение физической тяги к наркотикам с помощью бега, сауны, приема витаминно-минеральных комплексов с ниацином и точных доз питательных веществ;
  • «Объективные процессы», «Преодоление подъемов и спадов в жизни» — восстановление социальных навыков и способности ясно видеть мир вокруг себя;
  • «Личные ценности» и «Изменение состояний в жизни» — принятие ответственности за свои поступки, принятие прошлого для возможности двигаться вперед.

Заключительная часть программы — «Жизненные навыки». Это занятия для достижения долгосрочного результата, необходимые, чтобы не возвращаться к препаратам и начать полноценную жизнь заново.

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.

источник

В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Hypromellose), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), макрогол 6000 (Macrogol 6000), тальк (Talcum), титана диоксид (Titanium dioxide), пропиленгликоль (Propylene glycol).

Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

Трамадол выпускается в форме:

  • капель для перорального применения;
  • капсул;
  • таблеток;
  • таблеток пролонгированного действия (ретард);
  • раствора для инъекций;
  • ректальных суппозиториев.

МНН препарата — Трамадол. Препарат относится к группе опиоидных анальгезирующих (обезбаливающих) лекарственных средств и представляет собой сильный анальгетик центрального действия.

С увеличением продолжительности введения Трамадола анальгетический эффект препарата снижается, в результате чего пациентам, которым показана длительная терапия, для поддержания обезболивания требуется постепенно наращивать дозу.

Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:

  • посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
  • путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).
  • инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
  • повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
  • тормозит передачу нервных импульсов;
  • тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, дофамина, эпинефрина и прочих);
  • нормализует уровень катехоаминов в ЦНС.

Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга, а также дыхательный центр и центр кашля, оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты, через который осуществляется зрачковый рефлекс; провоцирует спазм гладко-мышечных сфинктеров.

Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбцируется примерно 90% принятой дозы. Показатель биодоступности:

  • 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
  • 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
  • 100% — при введении раствора в мышцу.

Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:

  • через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
  • через 60 минут после приема капель;
  • через 45 минут после внутримышечной инъекции.

Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 метаболитов, один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.

Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени и ХПН).

Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью гемодиализа.

Показаниями к применению Трамадола являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы: посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.); болевой синдром, который сопутствует невралгии; боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к Трамадолу или вспомогательным компонентам препарата, при острой интоксикации ингибиторами ЦНС (алкоголем, психотропными лекарственными средствами, психолептиками, седативными и анксиолитическими препаратами, снотворными препаратами).

Трамадол также не назначают при повышенном риске суицида, склонности к злоупотреблению ПАВ (психоактивнымим веществами), тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности, в первые 13 недель беременности, пациентам, которые проходят курс лечения с применением иМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

В педиатрии парентеральное введение препарата и прием капель противопоказаны детям до года, капсулы и таблетки для перорального приема запрещается назначать пациентам моложе 14 лет.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.

Более чем у 1% пациентов на фоне применения Трамадола проявляются следующие симптомы:

  • повышенная тревожность, спутанность сознания, расстройства координации движений, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушения сна;
  • боль в животе, ухудшение аппетита, метеоризм;
  • появление сыпи на коже;
  • задержка мочи (ишурия), учащение мочеиспусканий;
  • изменения, аналогичные тем, что возникают при наступлении менопаузы;
  • дилатация сосудов;
  • нарушения зрения.
  • повышается судорожная активность;
  • нарушается когнитивная функция (высшие функции головного мозга), концентрация внимания, походка;
  • возникают галлюцинации и парестезии;
  • появляется тремор;
  • развивается амнезия;
  • появляется крапивница (кожные волдыри);
  • возникают расстройства мочеиспускания и менструальные расстройства;
  • возникают реакции со стороны сердца и сосудистой системы (синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, пальпитация, повышение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс,тахикардия);
  • повышается мышечный тонус;
  • затрудняется глотание;
  • снижается масса тела.

Схему лечения подбирают в зависимости от интенсивности боли и общего состояния пациента. Трамадол не следует принимать дольше срока, в течение которого применение препарата абсолютно оправдано.

Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени, а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).

Читайте также:  В каких лекарствах содержится трамал

При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс креатинина (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.

Пациентам в возрасте от 14 лет для купирования боли разовая доза раствора составляет 20 капель (соответствует 50 мг). Капли принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре.

Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.

Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.

Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом. Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.

Пациентам в возрасте от 14 лет назначают принимать по одной капсуле 50 мг (внутрь, с небольшим количеством жидкости, не привязываясь ко времени приема пищи). При сильно выраженном болевом синдроме разовую дозу разрешается повысить до 0,1 г (2 капсулы).

Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).

Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.

Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.

Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет дозу подбирают в зависимости от веса (1-2 мг/кг). Способы введения те же, что и для более старших пациентов. Трамадол в/в следует вводить очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе.

Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.

Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.

Пациентам в возрасте от 14 лет разовая доза составляет 0,1 г (1 суппозиторий), интервалы между применениями — от 4 до 6 часов.

Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

  • нарушением сознания (вплоть до комы);
  • генерализованными судорогами;
  • гипотензией;
  • сужением или расширением зрачков;
  • угнетением дыхания;
  • тахикардией.

При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием, в качестве антидота вводят Налоксон. Для купирования судорог показано введение пациенту Диазепама.

Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

Препарат рецептурного отпуска. Купить без рецепта Трамадол нельзя.

Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не более 25 градусов Цельсия).

Годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.

В Википедии указывается, что Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов.

Наркопедия (энциклопедия, в которой описаны психоактивные вещества) на вопрос “Что такое Трамадол?” отвечает, что это вещество является синтетическим аналогом опиатов (наркотических алкалоидов опиума), и вызывает эффекты, сходные с теми, которые оказывает опий.

Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взамиодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.

Основную группу составляют опиоидные агонисты, к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как героин, морфин, Фентанил, пиритрамид.

Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга. Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться эйфория), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса.

При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и апноэ (остановка дыхательных движений), брадикардия, нарушения кровообращения, гипотензия.

Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов, вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки запоры, ишурия, застой желчи, тенденция к бронхоспазму).

Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств, которые должны находиться под контролем.

На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.

Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является ненаркотическим единственным препаратом, четких данных относительно развития зависимости от него нет.

Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома, который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств.

Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.

В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами.

У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.

При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.

Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких.

У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог.

В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.

В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией, недостаточностью сахарозы-изомальтозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

источник

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
трамадола гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 28 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 5 мг
твердые желатиновые капсулы №4: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,152 мг; титана диоксид (Е171) — 0,76 мг; желатин — 37,012 мг; натрия лаурилсульфат — 0,076 мг

Внутрь, целиком, не разжевывая и не вскрывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. При лечении всегда необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика приема препарата.

Не следует превышать суточную дозу трамадола — 400 мг, за исключением особых обстоятельств (например онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).

Взрослые и подростки старше 14 лет. Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности обезболивающего эффекта через 30–60 мин принимают 50 мг трамадола повторно. При интенсивных болях рекомендуемая разовая доза — 100 мг трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4–6 ч. В послеоперационный период возможно кратковременное назначение более высоких доз препарата Трамал ® в ранние сроки после операции.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется изменение дозы трамадола. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может замедляться. Следовательно, если это представляется необходимым, перерыв между приемами препарата может быть увеличен сообразно состоянию пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью. При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Продолжительность терапии. Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Капсулы, 50 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 2 бл. в пачке из картона.

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Италия. 21040, Ориджио (провинция Варезе), улица ди Витторио, 2.

Фасовка/упаковка: Грюненталь ГмбХ. Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия. Штадаштрассе 2-18 61118 Бад-Фильбель, Германия.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Трамал относится к группе синтетических опиоидных ненаркотических анальгетиков. Опиаты используются в медицинской практике при тяжелых травмах и прочих заболеваниях с ярко выраженной болевой симптоматикой.

Когда использование синтетических опиатов проходит в контролируемых терапевтических дозировках и под наблюдением доктора, риск перерасти в лекарственную зависимость минимальный.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамал можно прочитать в комментариях.

Лекарство выпускается в виде капсул массой 50 мг, предназначенных для приема внутрь; капельного раствора массой 100 мг; суппозиториев, чья масса также составляет 100 мг, и инъекционного раствора.

  • В 1 капсуле — 50 мг трамадола гидрохлорида;
  • В 1 мл раствора для перорального применения — 100 мг действующего вещества (1 капля 2,5 мг трамадола);
  • В 1 суппозитории —100 мг действующего вещества;
  • В 1 мл раствора для инъекций — 50 мг действующего вещества.

Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Трамал используют для купирования болевых синдромов различного происхождения (в трансплантологии, хирургии, гинекологии, педиатрической практике, травматологии, онкологии, ортопедии). Не применяют при слабых болях.

Основное назначение: послеоперационная аналгезия, облегчение состояния онкологических больных, при острых болях в результате травм. Трамал может применяться перед операциями, болезненными диагностическими процедурами.

Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, обеспечивающий продолжительное обезболивающее действие. Это средство влияет непосредственно на центральную нервную систему и спинной мозг, блокируя проведение болевых импульсов и усиливая воздействие прочих седативных средств. Препарат активизирует опиоидные рецепторы в головном мозге и ЖКТ, препятствует разрушению катехоламинов и поддерживает их концентрацию в ЦНС, а также инициирует открытие кальциевых и калиевых каналов.

  • Эффект от его приема наступает довольно быстро (в течение 30 минут после приема) и длится до 5 часов.

Не наблюдалось влияния Трамала при терапевтических дозировках на кровообращение. По силе обезболивающего действия в сравнении с морфином – в 7,5 раз слабее. Оказывает седативный эффект, может вызывать привыкание, пристрастие возбуждать ядра глазодвигательного центра, рвотный центр. На перистальтику влияет незначительно. Эффект после приема наступает в течение получаса. Длительность аналгезии – до 9 часов.

Внутрь Трамал можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

  • Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций).
  • Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Медицинские отзывы о Трамале указывают на наличие широкого спектра противопоказаний, со списком которых необходимо ознакомиться перед приемом. Принимать Трамал нельзя в следующих случаях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
  • одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами).
Читайте также:  Препарат трамал показание к применению

Самые частые побочные эффекты:

  • сухость во рту;
  • запор или диарея;
  • головокружение;
  • нарушение вкуса;
  • задержка мочеиспускания;
  • повышенная утомляемость;
  • эйфория, галлюцинации;
  • усиленное потоотделение;
  • тошнота, рвота.

При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, депрессия, судорожный синдром, рвота, тахикардия, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – налоксон, налорфин.

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Протрадон;
  • Синтрадон;
  • Трамадол;
  • Трамадола гидрохлорид;
  • Трамаклосидол;
  • Трамал;
  • Трамал ретард;
  • Трамолин;
  • Трамундин ретард.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ТРАМАЛ в аптеках (Москва) 55 рублей.

В России Трамал включен в список жизненно важных препаратов, но поскольку это наркотическое средство, его оборот жестко контролируется и регламентируется со стороны государственной службы наркоконтроля.

Соответственно преобрести его можно строго по рецепту.

У меня целый «букет» болезней позвоночника. Боль хроническая. Не дает нормально жить. Сидеть и ходить больно. Нестероидные препараты от боли мне не помогали, и врач назначил мне Трамал. Препарат принимаю по необходимости. Хватает пол таблетки.

Действовать начинает примерно через полчаса и действует около 6 часов. Боль снимает хорошо, только кружится голова и сильная слабость в ногах. На счет того, что начинается привыкание, не могу сказать ничего такого. Наверное, потому, что пью его не часто, а только тогда когда боль уже невозможно терпеть.

У меня компрессионный перелом в поясничном отделе, диск сел на 40%, плюс 3 грыжи, спондилез. Сколиоз на 30% влево, несколько протрузий. И все лечение не дает стойкой ремиссии. Но один врач выписал трамадол и он мне хорошо снимает боль часов 8-10 я хорошо двигаюсь, но невропатологи не выписывают ссылаясь, что он для онкобольных. Я им часто не пользуюсь, но если мне надо сходить в больницу или тоже по острой необходимостью, то я его пью 1/2 таблетки 100 мг.

В результате многочисленных операций у меня осталось около 80 см тонкого кишечника и после последней операции (прошло 3 года) и после этого меня мучают сильные абдоминальные боли. 3-4 раза в сутки делают инъекции трамадола, а т.к. места на ягодицах почти полностью “забиты” от уколов, то я их делаю уже больше года в бедро, но и тут проблема – оно у меня одно, с 2-го снята кожа для пересадки на живот.
Вопрос: будет ли эффект если мне перейти на таблетки. будет ли полностью всасывание активного вещества из-за короткой тонкой кишки и не повредит ли желудок. У меня была язва луковицы двенадцатиперстной кишки и было язвенное кровотечение.

Будте добры, если Вас не затруднит, кто бы Вы ни были, ответьте на вопрос. Существует ли наибольшее наименование Трамала, либо самый большой это 200?

источник

Трамал – анальгетический опиоидный препарат со смешанным механизмом действия.

Трамал выпускается в следующих формах:

  • раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость разлита в стеклянные ампулы (тип I) по 1 или 2 мл. Ампулы находятся в контурных ячейковых упаковках (по 5 штук) и картонных пачках (по 1 упаковке в пачке);
  • суппозитории ректальные. Желтовато-белые свечи классической формы с однородной структурой практически без запаха, диаметр – около 10 мм, длина – 26 мм. Суппозитории расфасованы в безъячейковые контурные упаковки по 5 шт. и картонные пачки (по 1 упаковке в пачке);
  • капсулы. Удлиненные твердые желатиновые капсулы состоят из непрозрачной зеленой крышечки и непрозрачного светло-желтого корпуса и снабжены укупоркой Snap fit (Coni-Snap®). На крышечку и корпус нанесен логотип компании Грюненталь черного цвета. Внутри капсул находится тонкодисперсный светло-желтый или белый порошок без запаха. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 шт. и картонные пачки (по 2 блистера);
  • капли для приема внутрь. Слабовязкая прозрачная светло-желтая либо бесцветная жидкость, с характерным ароматом перечной мяты и аниса, разлита в снабженные капельницей флаконы темного стекла по 10 мл. Флаконы упакованы в картонные пачки (по 1 шт. в пачке).

В составе 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

В составе 1 суппозитория ректального:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные вещества: витепсол Е 75, витепсол W 35.
  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, лаурилсульфат натрия, железа оксид черный, Capsugel чернила 1028 черные.

В составе 1 мл капель для приема внутрь:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг.
  • вспомогательные вещества: глицерол 85%, калия сорбат, натрия сахаринат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, анисовый ароматизатор искусственный, масло листьев мяты перечной частично дементолизированное, вода очищенная.

Трамал применяется при болевых синдромах различной этиологии средней и сильной интенсивности:

  • онкологические заболевания;
  • травмы;
  • послеоперационный период;
  • инфаркт миокарда;
  • невралгия;
  • болезненные диагностические и терапевтические процедуры.
  • эпилепсия, не поддающаяся медикаментозному контролю;
  • острое отравление анальгетиками, алкоголем, снотворными либо психотропными препаратами;
  • одновременный прием ингибиторов МАО, а также двухнедельный срок с момента их отмены;
  • синдром отмены наркотиков;
  • беременность;
  • детский возраст (раствор для инъекций и капли для приема внутрь – до 1 года, капсулы и суппозитории – до 14 лет);
  • тяжелая почечная (КК менее 10 мл/мин) и печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к опиатам или любым компонентам препарата;
  • для капель для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, которые сопровождаются мальабсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом изомальтазы и сахаразы.

Трамал принимается с осторожностью в следующих случаях:

  • наркотическая зависимость (в том числе опиоидная);
  • черепно-мозговые травмы;
  • нарушения сознания неясной этиологии;
  • состояние шока;
  • расстройства дыхания и нарушение деятельности дыхательного центра;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • поддающаяся медикаментозному контролю эпилепсия;
  • повышенная судорожная готовность;
  • тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического происхождения;
  • склонность пациента к развитию лекарственной зависимости и злоупотреблению лекарственными препаратами.

Трамал в форме раствора для инъекций используется для внутримышечного, внутривенного капельного, внутривенного струйного и подкожного введения. При внутривенном способе препарат разводится дополнительно в растворе для инъекций и вводится капельно или струйно медленно.

Рекомендуемая доза Трамала зависит от индивидуальной чувствительности пациента и степени выраженности болевого синдрома. При хроническом болевом синдроме препарат следует вводить в соответствии с определенным графиком.

  • Для детей 1–12 лет разовая доза – 1–2 мг на 1 кг массы тела. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению).
  • Для детей старше 12 лет и взрослых разовая доза – 1–2 мл (50–100 мг трамадола). При отсутствии удовлетворительного анальгезирующего эффекта через 30–60 мин. после первой инъекции возможно повторное введение 1 мл раствора (50 мг трамадола).

Начальная доза Трамала при сильной боли – 2 мл (100 мг трамадола).

Концентрацию разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом:

  • 5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 9 или 18 мл добавленного растворителя;
  • 5,6 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 8 или 16 мл добавленного растворителя;
  • 6,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 7 или 14 мл добавленного растворителя;
  • 7,1 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 6 или 12 мл добавленного растворителя;
  • 8,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 5 или 10 мл добавленного растворителя;
  • 10 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 4 или 8 мл добавленного растворителя;
  • 12,5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 3 или 6 мл добавленного растворителя;
  • 16,7 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 2 или 4 мл добавленного растворителя;
  • 25 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 1 или 2 мл добавленного растворителя.

Для приготовления раствора необходимо добавить растворитель в ампулу с препаратом. Неиспользованный раствор утилизируется.

Подросткам старше 14 лет и взрослым назначают по 1 свече (100 мг трамадола) 2 раза в сутки (утром и вечером). При недостаточном обезболивающем эффекте возможно использование 1 суппозитория (100 мг трамадола) через 1–2 часа. Начальная доза при сильной боли может быть увеличена.

После введения суппозитория рекомендуется сохранять горизонтальное положение около 30 минут.

Капсулы Трамал принимают внутрь независимо от приема пищи. Вскрывать или разжевывать капсулы запрещено – их необходимо проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости.

Разовая доза для подростков старше 14 лет и взрослых – 1 капсула (50 мг трамадола). При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 1 капсулы (50 мг трамадола) через 30–60 минут. При сильных болях разовая доза может увеличиваться до 2 капсул (100 мг трамадола).

Трамал в форме капель для приема внутрь принимают независимо от приема пищи на сахаре или с небольшим количеством жидкости.

Раствор находится во флаконах с завинчивающейся крышкой, снабженной защитой от детей. Для вскрытия флакона необходимо вдавить крышку с усилием, а затем отвинтить. Для извлечения препарата перевернуть флакон вверх дном и слегка постукивать по дну до появления первой капли. После использования крышка должна быть плотно закручена.

Для детей в возрасте 1–12 лет разовая доза не должна превышать 1–2 мг трамадола на 1 килограмм массы тела. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению). При расчете количества капель необходимо учитывать, что в 1 капле содержится 2,5 мг трамадола.

При лечении детей разовая доза препарата зависит от возраста и массы тела:

  • 1 год (масса тела 10 кг) – от 4 до 8 капель;
  • 3 года (масса тела 15 кг) – от 6 до 12 капель;
  • 6 лет (масса тела 20 кг) – от 8 до 16 капель;
  • 9 лет (масса тела 30 кг) – от 12 до 24 капель;
  • 11 лет (масса тела 45 кг) – от 18 до 36 капель.

Подросткам старше 12 лет и взрослым назначается от 20 до 40 капель (50–100 мг трамадола) через каждые 4–6 часов. При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 20 капель (50 мг трамадола) через 30–60 минут.

Анальгетический эффект препарата сохраняется на 4–8 часов (зависит от интенсивности болевого синдрома). Суточная доза трамадола должна быть не больше 400 мг, однако в послеоперационном периоде и при лечении онкологических больных дозы могут превышать рекомендованные.

Для пожилых пациентов (не старше 75 лет), которые не имеют клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности, корректировать дозу любой формы препарата не требуется. У больных старше 75 лет и пациентов с патологиями функции печени и/или почек лет выведение Трамала из организма может замедляться, поэтому интервал между приемами средства необходимо увеличивать.

Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Продолжительность лечения с использованием препарата не должна превышать оптимальную. Длительный прием Трамала подразумевает регулярный контроль состояния больного, что позволит оптимизировать продолжительность терапии и скорректировать применяемые дозы.

  • нервная система: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головная боль; редко – эпилептиформные припадки (при высоких дозах или одновременном применении снижающих порог судорожной готовности препаратов), нарушения координации, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, расстройства речи, парестезии, обмороки;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто (в основном при значительных физических нагрузках или внутривенном введении) – ортостатическая гипотензия или коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – повышение артериального давления, брадикардия;
  • дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания;
  • пищеварительная система: очень часто – рвота, сухость во рту, тошнота; часто – запор; нечасто – метеоризм, рвотные позывы, диарея, чувство тяжести в эпигастрии;
  • мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания (задержка мочи, дизурия);
  • печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – совпадение терапии трамадолом с повышением активности ферментов печени;
  • иммунная система: редко – анафилаксия, аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, одышка, свистящее дыхание);
  • скелетно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
  • обмен веществ и питание: редко – изменение аппетита;
  • нарушения психики: редко – нарушения сна, галлюцинации, ночные кошмары, спутанность сознания, делирий, тревога, изменения настроения (чаще эйфория, реже дисфория), изменения активности (чаще снижение, реже повышение), нарушение восприятия и когнитивных функций, развитие лекарственной зависимости;
  • органы зрения: редко – затуманенное зрение, мидриаз, миоз;
  • кожные покровы: часто – потливость; нечасто – крапивница, сыпь, зуд;
  • общие расстройства: часто – утомляемость; редко – развитие симптоматики, аналогичной синдрому отмены опиоидов (нарушения сна, нервозность, ажитация, тревога, тремор, гиперкинезия, симптоматика со стороны ЖКТ); очень редко – парестезии, звон в ушах, тяжелая тревога, панические атаки, галлюцинации, замешательство, дереализация, деперсонализация, паранойя.
  • прочие: повышенное потоотделение (в особенности при быстром внутривенном введении); единичные случаи – затруднение при глотании воды.
Читайте также:  Трамал ретард 200 производитель

Больным эпилепсией и пациентам, подверженным развитию судорог, Трамал назначается только по жизненным показаниям.

Препарат имеет невысокий потенциал развития лекарственной зависимости, однако его длительное применение может приводить к привыканию, психической или физической зависимости. Поэтому пациенты, склонные к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию лекарственной зависимости, должны принимать Трамал короткими курсами и находиться в это время под врачебным наблюдением.

Препарат не может использоваться для заместительной терапии у пациентов с опиодной зависимостью.

В исследованиях на беременных животных было установлено, что очень высокие дозы трамадола оказывают влияние на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Из-за отсутствия убедительных доказательств безопасности использования трамадола при беременности у человека (вещество способно проникать через плацентарный барьер) назначение Трамала в данный период не рекомендуется. Длительный прием трамадола беременной женщиной может стать причиной появления синдрома отмены у новорожденного. Применение трамадола до и во время родов не оказывает влияния на сократимость матки при родах. Данное вещество может стать причиной изменения частоты дыхания у новорожденных (не является клинически значимым).

Примерно 0,1 % введенной кормящей матери дозы трамадола попадает в грудное молоко, поэтому Трамал не стоит назначать в период лактации. Однократный прием трамадола не является поводом для прерывания грудного вскармливания.

При лечении Трамалом следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Препарат в форме раствора для инъекций является фармацевтически несовместимым с инъекционными растворами диазепама, индометацина, диклофенака, мидазолама, флунитразепама, нитроглицерина, фенилбутазона.

Трамал нельзя назначать одновременно с ингбиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Взаимодействие указанных препаратов может привести к развитию угрожающих жизни проявлений со стороны сердечнососудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

При совместном применении трамадола и подавляющих деятельность ЦНС веществ (в том числе алкоголя) побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут усиливаться.

Совместное или предшествующее применение Трамала и циметидина (ингибитор микросомальных ферментов печени) очень редко вызывает клинически значимое взаимодействие. Предшествующий или одновременный прием карбамазепина (индуктор микросомальных ферментов печени) может привести к уменьшению анальгетического эффекта трамадола и сокращению времени его действия.

Трамал способен вызывать судороги, в том числе благодаря способности усиливать действие следующих препаратов:

  • ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • нейролептики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • миртазапин, бупропион и другие снижающие порог судорожной готовности средства.

Одновременный прием трамадола с другими серотонинергическими препаратами (ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, миртазапин, ингибиторы МАО) может стать причиной развития серотонинового синдрома. Вероятность появления данной реакции существует при наличии следующих синдромов или симптомов:

  • гиперрефлексия и тремор;
  • спонтанный мышечный клонус;
  • индуцируемый или глазной миоклонус, который сопровождается повышенным потоотделением или возбуждением;
  • гипертония, повышение температуры тела (более 38 °С) и глазной или индуцируемый миоклонус.

После отмены серотонинергических препаратов симптомы быстро исчезают.

Больные, принимающие одновременно Трамал и производные кумарина (например, варфарин), должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. У пациентов из данной группы может повыситься международное нормализованное отношение (MHO) с появлением экхимозов и кровотечений.

Эритромицин, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут замедлять метаболизм трамадола, а также, возможно, активного О-деметилтрамадола. Исследования клинического значения данного взаимодействия не проводились.

На основании ограниченных данных можно сделать вывод о том, что прием блокатора 5-НТз-рецепторов – ондансетрона до и после хирургического вмешательства увеличивает потребность в трамадоле в ходе терапии послеоперационного болевого синдрома.

Аналогами Трамала являются: Трамадол, Трамадол-Плетхико, Трамадол ШТАДА, Трамадол-ГР, Трамадол-Акри, Трамал ретард, Трамадол ретард, Трамаклосидол, Трамолин.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности капель для приема внутрь – 4 года, раствора для инъекций, капсул и суппозиториев – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

активное вещество — трамадола гидрохлорид в пересчете на 100 %

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол

Фармакокинетика

При внутримышечном введении трамадола гидрохлорид быстро и полностью всасывается в кровь, биодоступность составляет около 100 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 45 мин после инъекции. Связывание с белками плазмы — 20 %. Трамадола гидрохлорид хорошо распределяется в тканях, объем распределения после внутривенного введения составляет 203 л. Проникает через гистогематические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный), секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием одного активного (О-деметилтрамадол) и десяти неактивных метаболитов. Период полувыведения трамадола гидрохлорида — 6 ч, О-дезметилтрамадола — около 8 ч. Экскретируется преимущественно почками (90 %) и кишечником (около 10 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов; около 0,1 % введенной дозы выделяется с грудным молоком.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) и при нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) элиминация замедляется. Возможна кумуляция препарата. В связи с этим у данной категории пациентов рекомендуется уменьшение дозы и увеличение интервала между введениями препарата.

Фармакодинамика

Трамадол-М — анальгетическое средство центрального действия (опиоидный + неопиоидный анальгетик). Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) в центральной нервной системе (ЦНС), обладает наибольшим сродством к мю-рецепторам. Угнетает активность ноцицептивной и активирует антиноцицептивную систему. Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса.

Стимулирует адренергическую систему, угнетая нейрональный обратный захват норадреналина. Усиливает высвобождение серотонина. Оказывает седативный и противокашлевой эффекты. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание и не нарушает сердечно-сосудистую деятельность.

При парентеральном введении анальгетический эффект развивается через 5 — 10 мин и сохраняется на протяжении 3 — 5 часов.

лечение болевого синдрома умеренной и сильной интенсивности.

Разовая доза, частота и длительность применения препарата Трамадол-М устанавливаются индивидуально только лечащим врачом!

Трамадол назначается взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет. Раствор для инъекций не рекомендуется детям до 12 лет.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1 — 2 мг/кг массы тела в виде однократной дозы. Следует выбирать наименьшую эффективную дозу трамадола. Суточная доза составляет 4 — 8 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза трамадола — 8 мг/кг массы тела или 400 мг (8 мл).

Лечение следует начинать только с низких доз. Взрослым и детям, старше 14 лет, препарат назначают внутривенно медленно или инфузионно, внутримышечно или подкожно по 50 — 100 мг (1-2 мл). При отсутствии удовлетворительного эффекта через 30 — 60 мин возможно дополнительное введение 50 мг (1 мл) препарата. Кратность введения составляет 1-4 раза в сутки. При сильных болях препарат вводят по 50 мг (1 мл) каждые 4 часа.

Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера или 5 % раствор глюкозы.

У пожилых пациентов, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: уменьшение дозы и частоты введения препарата. Высшая суточная доза для пациентов старше 75 лет не должна превышать 300 мг (6 мл).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение поведенческих реакций, эйфория, иногда — дисфория, депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, нервозность, ажитация, тревожность, эмоциональная лабильность, галлюцинации, заторможенность, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, тремор, нарушение координации движений, мышечный спазм, мышечная слабость, церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадол вводили внутривенно в высоких дозах или если одновременно были назначены нейролептики)

нарушение зрения и вкуса, расширение зрачков

угнетение дыхательного центра, диспноэ, одышка, бронхоспазм;

нарушение сердечного ритма, тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, вазодилятация

сухость во рту и затруднение при глотании, тошнота, запоры, диарея, рвота, боль в желудке, вздутие живота, изменение аппетита, повышение активности ферментов печени

затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла

аллергические реакции (покраснения, сыпь на коже, экзантема, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилаксия), повышенное потоотделение

синдром «отмены» возможен при резкой отмене препарата.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

острая интоксикация алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, седативные и снотворные средства, анксиолитики)

одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы)

беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет

Раствор Трамадола-М несовместим в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Трамадол-М усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных средств, алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.

При совместном применении с психостимуляторами обезболивающее действие препарата ослабляется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), антимигренозные лекарственные средства (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антимигренозные препараты (триптаны) и лекарственные средства, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

Прямыми антагонистами Трамадола-М, полностью блокирующими его действие, являются налоксон и налтрексон.

Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренорфина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается.

При одновременном введении трамадола и производных кумарина (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых больных снижаются показатели протромбинового времени с развитием кровотечений и экхимозов. Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного метаболита О-дезметилтрамадола.

С осторожностью следует назначать при нарушениях сознания различного генеза, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, состояниях, сопровождающихся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС, при печеночной и/или почечной недостаточности, шоке, болях в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).

Не следует применять дольше срока, необходимого для терапии, так как при длительном применении Трамадола-М в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости.

Если во время лечения препаратом не наблюдается клинического улучшения, либо состояние здоровья ухудшается, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Препарат не назначают для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Употребление алкоголя в период применения Трамадола-М следует исключить.

Препарат применяют детям старше 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В период лечения Трамадолом-М следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и точной координации движений (управление автотранспортом, механическим оборудованием и др.).

Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз препарата.

Симптомы: угнетение дыхания вплоть до апноэ, судороги, миоз, рвота, анурия, коллапс, кома.

Лечение: необходимо немедленно отменить препарат. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

По 1 мл или 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку с перегородками из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Гуськов Александр Евгеньевич

Удостоверение личности № 018905173,

050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Гуськов Александр Евгеньевич

Удостоверение личности № 018905173,

050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.

источник